整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术
粉末容器和无菌转移解决方案,为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。
无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起,为用户提供了一种经过充分验证的解决方案,用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要,从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用,缩短产品生产研制周期,提高产品利润。国内哪家做的αβ阀比较好一些?北京OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司
如何清洁上海弋凌分体式蝶阀 AB阀。
系统为了简单方便地清洁阀门,可以将分体式蝶阀的两半向外旋转180度。
断开主动和被动连接之前,可以将组件与CIP圆顶对接,该圆顶包括一个静态或旋转的CIP喷球。
作为AB阀、密闭转移阀系统的另一种且独特的方法,可以使用吸盘从壳体上拆下主动阀瓣,而无需断开执行器或控制装置的软管和电缆。
由于制药和生物制药行业的停机时间越来越短,只需安装另一个主动阀即可在很短的时间内恢复生产。
始终确保产品的密封性。 江苏隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍分体式蝶阀跟压片机连接方式。
分体式蝶阀适合用在哪些重要的区域
随着API效力水平的不断提高,设备制造商和密封件制造商之间的合作需求也随之增加。弋凌公司的**密闭阀充分了解如何为分体蝶阀选择比较好的密封阀门
用于药物研究和生产的越来越强的化合物对工人构成健康风险。减少并尽可能消除这种风险是收容系统的作用。围堵涉及隔离产品和过程,而不是隔离操作员,从而避免了过多的个人防护设备。密闭的其他好处包括防止交叉污染和粉尘危害,减少了手动清洁的需要,并根据FDA法规和良好生产规范(GMP)设计创建了更符合人体工程学和效率的工作环境。密闭解决方案通常包括隔离器,提取室和分体式蝶阀。
无菌分体阀的材料要求:技术规格:产品接触零件金属零件有316L不锈钢或Hastelloy不锈钢制成(应要求提供)。弹性体有EPDM白色,EPDM黑色抗静电和FKM性质(白色)FFKM全氟谜材料。金属零件(无涂层)的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光,电抛光或PTFE涂层获得。技术规格:非产品接触部件金属部件由1.4301/304(或更高版本)不锈钢或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM,PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<0.4µm也可以根椐物料特性选择哈氏合金及钛合金材料。分体式蝶阀的材料要求。
API,H***I,制造,密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分(API)和其他敏感材料时,分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量,污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API(H***I)等高效物质时,公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统(RAB)等屏障技术可以提供“微环境”,与传统的开放环境相比,该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现,使用分裂蝶形阀(SBV)技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性
αβ阀有助于提高安全及产量,也避免浪费。
OEB等级对分体蝶阀的要求。江苏高活性AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
无菌分体式蝶阀的耐压是多少。北京OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司
控制制药过程的生产规模在开发过程中以及后期生产过程中,都必须极其谨慎地处理高效药物。DECO基于对您的工艺要求和批量的详细分析,提供了高度复杂且直接的遏制解决方案。但是,无论您的生产中的密封要求有多高,用于装载和卸载以及控制系统废气中颗粒物污染的接口都是**重要的细节。安全更换设计中的分体式蝶阀和过滤器是任何生产线的关键组件。通过带有对接蝶阀的罐子对接站进行真空加载,可减小占地面积,并易于搬运和提供高保护。加载中使用起重和旋转柱通过重力作用也是一种灵活的解决方案,但是需要大量的净空高度,例如在反应釜上方。接收产品的中型由完全集成对接。用于压片的外框的添加和混合也可以整合。另一个挑战是制造口服固体剂型后要进行清洗,这需要半自动(WIP)和全自动(CIP)解决方案来达到理想的效果。北京OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司
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