弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器(被动部分)和容器(主动部分)之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时,然后用汽化的过氧化氢(VHP)对密封室进行生物净化。可以打开,可以将产品从转移容器转移到容器中,而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益,但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。
密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料,使用工作过程处于密闭状态。什么是AB阀你了解吗?上海奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家价格
αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤
用法
可用于填充称量
设备进料混合干燥(入口或出口)干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式
步骤1
主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。
第2步
当联接时,两个半阀盘形成一个公共阀盘。
阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。
第3步
耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。
耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。
在关闭和松开半阀之后,阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护,以免受到外部可能的污染。
OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀哪家便宜什么工况需要用到密闭阀门。
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)
API,H***I,制造,密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分(API)和其他敏感材料时,分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量,污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API(H***I)等高效物质时,公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统(RAB)等屏障技术可以提供“微环境”,与传统的开放环境相比,该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现,使用分裂蝶形阀(SBV)技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性无菌分体式蝶阀结构图。
AB阀分体蝶阀(SBV)粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时为工人提供高度完整性的保护。商业化生产过程中涉及有效API的成分处理(例如制粒和片剂压缩)可能给操作员带来巨大风险,并且必须在不影响容器性能的情况下与自动化和物料处理相关的挑战。系统可以与多种配件相匹配,以适应许多不同的工艺规模和设置,在任何情况下都可以达到很好的密封性能,以减少这些相关的暴露风险,即保护了操作人员的安全,也不破坏环境,也不会浪费物料。制药厂用哪种粉体阀比较多?河北德国AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
αβ阀运用工艺流程图。上海奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家价格
上海弋凌公司提供了完整的分体式蝶阀和相关配套产品,可安全处理强化合物。根据密封等级(或是否使用溶剂),提供两种密封类型的阀门:白色EPDM或FKM、FFKM,均为FDA认证材料。也可以是黑色的。
我们公司生产的AB阀已经按照ISPESMEPAC协议(AbbottLabs,Hoffmann-LaRoche和Novartis)在第三方研究中进行了测试,并获得了以下结果带有PTFE密封的阀门不能使用真空抽气:。使用真空抽取的带有EPDM密封的阀门:约0.4KG压力的密封水平(半小时),有气压各水压。上海奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家价格