河北高活性投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀使用方法

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比，隔离器和限制进入屏障系统（RABS）等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开，并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。

隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间；这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室，可以控制并有效地去除颗粒物。

使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统，可以消除微生物污染。什么是αβ阀你知道吗？河北高活性投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀使用方法

AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少或减少6个对数）奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀厂家直销无菌分体式蝶阀的耐压是多少。

上海弋凌粉末转移安全阀

分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的安全性能。

好处确保符合行业法规处理有毒粉末，确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险，从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量，以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求阀门有全自动、手动、半自动的操作方式，可心配合压片机、气流粉碎机，流化床、干燥机等配合使用。

在一些高活药物转运过程中推荐中AB阀αβ阀

简化高效API制造的控制粉末状成分，包括高活药物成分（API）或惰性赋形剂，无论在研发，中试还是放大生产中，对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移，包括合成，制粒，配制，压片和填充阶段。

API和赋形剂通常会从桶，袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭，公开的转移将产生一定程度的灰尘，这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁，并存在交叉污染的风险。

高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全，更有效的方法。

AB阀在高活性的药物生产过程的应用。

如何清洁上海弋凌分体式蝶阀 AB阀。

系统为了简单方便地清洁阀门，可以将分体式蝶阀的两半向外旋转180度。

断开主动和被动连接之前，可以将组件与CIP圆顶对接，该圆顶包括一个静态或旋转的CIP喷球。

作为AB阀、密闭转移阀系统的另一种且独特的方法，可以使用吸盘从壳体上拆下主动阀瓣，而无需断开执行器或控制装置的软管和电缆。

由于制药和生物制药行业的停机时间越来越短，只需安装另一个主动阀即可在很短的时间内恢复生产。

始终确保产品的密封性。 分体式蝶阀比较大的处理能力。河北包衣机AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图

AB阀在制药行业中的运用案例。河北高活性投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀使用方法

无菌分体阀灭菌方法：高压灭菌器或/和SIP（有蒸汽）对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。

灭菌方法：SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制。河北高活性投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀使用方法

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