API，H***I，制造，密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分（API）和其他敏感材料时，分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量，污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API（H***I）等高效物质时，公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统（RAB）等屏障技术可以提供“微环境”，与传统的开放环境相比，该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现，使用分裂蝶形阀（SBV）技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性满足OEB等级的AB阀厂家。浙江奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家
无污染分体式蝶阀的优势是对危险性材料具有良好的流动性和高清洁度要求对于以交叉污染以及粉尘和微粒的污染为中心的操作
分体式蝶阀系统的设计满足并超过了行业的严格要求，这些行业要求在容器和接收单元之间进行材料转换的质量要求比较高的解决方案，特别是在使用高危险性散装材料或产品需要不受制药业等外部因素的影响。
为了在容器和接收单元之间安全无污染地转移产品，蒂曼分体式蝶阀控制粉尘和其他材料，以确保安全的操作环境，并确保产品的完整性。
主要应用领域是高度危险或脆弱，易流动的散装物料，必须将污染水平保持在比较低水平，而高清洁度至关重要。OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家AB阀在隔离器上的使用要求。
无菌输送阀在无菌API末端粉末产品的无菌处理中提供了更高的无菌保证。连同用于填充/精加工应用的各种组件。在无菌过程中处理敏感成分和成分工艺消毒简单对危险产品的高密闭性能应用领域包含所有生产过程的填充装料、转运、配料及取样。工艺流隔离器/RABS填充和分配烘干机排料高压灭菌器–组件装载/卸载转移到灌装线产品展示散装粉末中间体有效成分组件，例如塞子有毒/有毒物质在B/C级地区实现无菌转移–使用αβ阀、AB阀、分体蝶阀、密闭阀。
无菌分体阀灭菌方法：高压灭菌器或/和SIP（有蒸汽）对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。
灭菌方法：SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制。无菌分体式蝶阀由哪几个部份组成，主阀 副阀。
无菌分体阀的材料要求：
技术规格：产品接触零件金属零件有316L不锈钢
或Hastelloy不锈钢制成（应要求提供）。弹性体有EPDM白色，EPDM黑色抗静电
和FKM性质（白色）FFKM全氟谜材料。金属零件（无涂层）的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光，电抛光
或PTFE涂层获得。技术规格：非产品接触部件金属部件由1.4301/304（或更高版本）不锈钢
或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM，PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 国内哪家做的αβ阀比较好一些？浙江弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司
密闭阀跟提升自动对接注意事项。浙江奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家
上海弋凌公司生产的AB阀、αβ阀分体蝶阀（SBV）粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时，为工人提供高度完整性的保护。在商业规模的API生产过程中，例如干燥和研磨过程中，成分的处理可能给操作员带来巨大风险，并且必须在不影响容器性能的情况下实现与自动化和物料处理相关的挑战。PharmaSafe系统可以与多种配件相匹配，以适应许多不同的工艺规模和设置，在任何情况下都可以达到纳克级的密封性能，以减少这些相关的暴露风险。浙江奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家
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