上海国内球囊

球囊-椎体球囊扩张步骤： 1.在双平面 机、单臂或双臂c形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位； 2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内； 3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管； 4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力； 5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道； 6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通； 7.将抽好真空的椎体扩张球囊导管通过扩张器套管插入椎体内部，当外管上的球囊近端的条警戒线与扩张器套管近端对齐时，球囊远端已经到达扩张器套管远端，继续插入，外管上的第二条警戒线与扩张器套管近端对齐时，球囊已完全露出扩张器套管。开始逐步扩张球囊，扩张球囊时每次建议注入造影剂0.5ml或更少，当压力达到50psi时，取出支撑丝组件，并时刻注意球囊压力是否降低。球囊系统压力控制在220psi左右，扩张到理想程度时停止扩张。抽取真空并拔除椎体扩张球囊导管； 8.注入骨水泥。通过扩张器套管将骨水泥填充器套管抵至椎体内空腔前缘，推注骨水泥的同时，缓慢后退骨水泥填充器套管。骨水泥用量一般比扩张球囊造影剂的量多0.5-1ml。球囊导管部分采用双腔结构，抽液更迅速，减少手术时间。上海国内球囊

球囊-气管用球囊使用时的注意事项： 1、使用者应是经过培训的医生。 2、使用本产品前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3、请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4、压力泵的较大工作压力必须大于球囊耐压。 5、切勿将该产品使用在说明书中规定的适应症以外的用途。 6、初包装破损，严禁使用。 7、如果产品超过有效期，严禁使用。 8、一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 9、请在术前多准备一套一次性气管用球囊扩张导管。 10、请在术前确认与一次性气管用球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 11、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 12、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。云南球囊扩张术球囊撤回之前，球囊必须处于完全收缩状态并且需排空所有液体。

球囊使用注意事项： 1.使用者应是经过培训的医生。 2.使用本产品之前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3.请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4.切勿将该产品使用在适应症以外的用途。 5.初包装破损，严禁使用。 6.如果产品超过有效期，严禁使用。 7.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。警告：只供一次性使用。不得反复使用、处理、灭菌。反复使用、处理、灭菌可能影响器械的连接结构或引起器械故障，进而可能导致患者受伤、染病或死亡。反复使用、处理可能会引起器械受到污染，进而导致病人受到被传染或交叉被传染，包括但不限于使传染性疾病从一位病人传染到另一位病人身上。器械受污染可能导致病人受伤、患病或死亡。 8.请在术前多准备一套球囊扩张导管。 9.请在术前确认与球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 10.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。

球囊扩张术结合常规吞咽康复方法对于改善脑卒中后吞咽障碍具有明显的疗效，安全性较高；同时需要注意影响疗效的相关因素，进一步开展高质量的临床随机对照研究，为球囊扩张术诊疗脑卒中后吞咽障碍提供更可靠的证据。球囊扩张术是采用适当号数的球囊导管经鼻腔或口腔插入食管直至达环咽肌下缘，从环咽肌下缘开始逐渐自下而上扩张，并在食管入口处改变注水量或注气量以改变球囊直径，而达到恢复吞咽功能的目的。球囊扩张术诊疗神经源性吞咽障碍可能机制为被动扩张主要可能是单纯机械扩张食管上括约肌的生物力学机制；而主动扩张除生物力学机制的参与，还涉及神经可塑性和网络调控机制。球囊-肾造瘘球囊用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

球囊-椎体球囊使用注意事项： 1.产品包装破损，严禁使用。 2.产品超过有效期，严禁使用。 3.产品为一次性使用无菌产品，应由经过培训的专业医务人员在特定的条件进行操作，减少患者、使用者及他人被传染的风险。用后销毁，严禁重复使用。 4.术前应进行碘过敏实验。 5.球囊的压力不应超过400psi。 6.椎体扩张球囊导管注射造影剂的量应不超过额定充盈容积。 7.造影剂可具有不同的粘度和沉淀，容易造成较慢的充气和放气时间，由于这个原因，建议使用60% 的造影剂。 8.当椎体扩张球囊导管外管上的球囊近端的条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊远端已经到达扩张器套管（工作通道）的远端，当椎体扩张球囊导管外管上的第二条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊已完全露出工作通道。 9.禁止在球囊没有完全抽瘪的情况下，或者遇到阻力的情况下撤回球囊。 10.建议手术前多备一支产品。球囊手术导致的并发症有组织创伤、出血穿孔、尿漏、气胸/胸膜积水、瘘管、发烧、肾绞痛等。什么是球囊平均价格

成品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。上海国内球囊

球囊撤回操作及注意事项： 扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净，将球囊收缩处理，然后缓缓撤出球囊。 注意： （1）球囊未完全收缩之前，请勿撤回导管。 （2）球囊撤回之前，球囊必须处于完全收缩状态并且需排空所有液体（大约需要10-30秒，具体时间视球囊大小和充盈介质而定） （3）为了更好的撤回球囊，请尽可能将内窥镜末端伸直。如果工作通道过度弯曲，会增加撤回球囊扩张导管的阻力。 （4）如果遇到阻力过大时，请将内窥镜和球囊作为一个整体取出，以防损伤人体组织、球囊扩张导管、内窥镜。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断。上海国内球囊

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