海南体球囊说明书

分次球囊扩张技术与传统球囊扩张技术相比，两者在临床疗效方面相似，均能达到良好的镇痛效果和脊柱功能改善，但在骨水泥渗漏的控制方面，分次球囊扩张技术明显降低了骨水泥渗漏的发生率，且可重复性高，易于操作，提高了经皮穿刺椎体后凸骨水泥成形术的安全性。其要点包括:(1)理想的穿刺位置。穿刺后的工作套管椎体内出口在侧位X线下为椎体的后3/4处，且由后向前下斜行，球囊定位点在X线下上位于椎体后3/4和前1/4之间，且距离塌陷终板有一定距离，否则球囊扩张导致终板裂隙增大，增加骨水泥向椎间隙渗漏的风险。(2)骨水泥第1次灌注时间和量。骨水泥的第1次灌注应在骨水泥进入拉丝期即可开始灌注，椎体两侧分别缓慢灌注1mL，灌注深度宜在椎体前后中点附近。(3)球囊第2次扩张。球囊深度以骨水泥位于两球囊定位点中心为准，分别进行两侧球囊缓慢扩张，球囊扩张在X线下监控下完成，助手应熟练、快速完成球囊排气。(4)第2次骨水泥灌注。我们在完成前述操作时，剩余骨水泥一般处于拉丝后期，将剩余骨水泥分别缓慢灌注入椎体内。前后2次球囊扩张和骨水泥灌注均应有条不紊，切不可因赶时间而匆忙操作。椎体球囊多点扩张只需要在骨折椎体内将球囊进行相对移动。海南体球囊说明书

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法，可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中，球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀，其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行，存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为：设定椎体内一个参考点，假设其周围的结构、密度均匀，那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同，如果球囊在此参考点上进行球囊扩张，球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同，势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀，如果给它一个人为的阻力，造成球囊两侧阻力差，球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计，在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力，使球囊两侧阻力不平衡（球囊扩张初始一侧阻力为骨性，而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和），球囊就会沿阻力小的一侧扩张，达到了定向扩张的目的，解决了PKP扩张时定向差的缺点。西藏体球囊使用椎体球囊有多种规格可选，医生可根据患者的骨折类型悬着合适的球囊进行扩张。

VBS诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折，在骨折椎体高度的恢复、骨折疼痛的缓解方面均有明显疗效，且骨水泥渗漏等并发症发生率低，是一种诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折的有效方法。PKP通过球囊扩张复位椎体形成空腔，骨水泥可以在较低的压力下注入，从而降低骨水泥的渗漏率。但是，由于PKP术中取出球囊时的回缩反弹和骨水泥注入效应，骨折椎体高度仍会有部分丢失。PVP远期疗效不佳，可能的原因是PVP手术椎体复位不理想，脊柱的生物力线未得到纠正，而且骨水泥渗漏不良事件越来越多。

经皮穿刺椎体成形术有效应用后，同传统手术方法比较，可提高患者椎体前缘高度，缓解疼痛程度，减小Cobb角，减少术中出血量，缩短手术时间。并且不会导致临近椎体骨折发生率、骨水泥渗漏发生率以及脑脊液漏发生率增加，可促进骨质疏松性胸腰段压缩骨折患者总体预后水平提升。在实施传统手术切开复位内固定术会对患者造成较大程度创伤，诸多老年患者无法耐受，从而无法获得有效诊治效果，并且出现较多并发症，术后恢复速度较慢，对早期康复训练造成影响。椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试，严格的质量控制，将球囊破裂和泄漏风险将至很低。

从理论上说，单侧穿刺可能造成脊柱两侧的骨水泥不等量，由于双侧的承重不均匀，脊柱的稳定性受到影响，发生继发性压缩与侧凸的风险也相应增加。故本研究中我们对所有患者均采用了双侧穿刺的术式。目前有关PKP术中单球囊与双球囊的临床对比研究还较少，对于骨质疏松性椎体骨折的微创手术诊治效果尚无统一的标准。本研究采用术中情况和手术前后VAS、Cobb角与椎体高度的变化对两种方法的临床疗效进行评价，结果显示，所有患者的疼痛均得到了有效缓解，Cobb角及椎体高度也都恢复到了正常范围内，但两组患者的手术情况与诊治效果比较差异并无统计学意义。我们认为单球囊与双球囊椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效，但在患者经济情况允许的情况下，双球囊扩张术仍应是首推术式。椎体球囊可有效减少骨水泥渗漏风险，降低手术诊治的并发症。山西体球囊说明书

椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。海南体球囊说明书

通过经皮球囊扩张椎体后凸成形术诊治老年新鲜骨质疏松性椎体压缩骨折,探讨该诊治方法在临床应用的疗效,单侧入路与双侧入路球囊扩张椎体后凸成形术诊治老年人新鲜的骨质疏松性椎体压缩骨折疗效的差异。优点为：1、椎体后凸成形术具有手术时间短、创伤小、出血量少，无明显并发症及早期下地活动等优点。2.椎体后凸成形术明显缓解老年性骨质疏松性椎体压缩性骨折引起的疼痛,矫正脊柱后凸畸形，明显提高了患者生活质量。3.单双侧椎弓根入路经皮椎体后凸成形术临床效果之间无必然联系,单侧椎弓入路经皮椎体后凸成形术可以获得双侧椎弓根入路经皮椎体后凸成形术一样疗效，安全可靠，可以节省费用，可以普遍临床推广。海南体球囊说明书

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