上海品质医学检验所完备的项目管理

  医学检验所设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。符合生物安全管理和控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。医学检验所的基本设备包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。医学检验所的专业设备包括生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸分析仪等。 医学检验所应避免多个实验室共用一个空调机组的情况，单独的空调机组可有效的避免交叉污染，节约运行成本。上海品质医学检验所完备的项目管理

  医学检验实验室装修流程：总体施工流向：生产工艺或使用要求，往往是确定施工流向的基本因素，装饰装修工程采用自上而下的施工流向。总体施工程序：测量放线 →设备主材采购→设备管线安装 → 装饰装修 →设备安装调试 → 清洁收尾 → 竣工验收。总体施工顺序：施工顺序是施工步骤上存在的客观规律。本工程配套工程，宜采用平行流水立体交叉作业，分系统、分施工段进行施工。先设备管线安装，后装饰装修；先干线，后支线；尽量预制，减少零散安装；先配合（与各工种），如预埋、预留等，后单独作业；先是风（排风管）、在是水（管道）、后电（线管），即电躲水、水躲风；小管让大管，支管让主管；无压力管让有压力管；一般管道让保温管道；装饰装修工程先顶棚、再墙面、后地面。 江苏优异医学检验所检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。

  实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：

  1、对进入影响检验质量的区域进行控制；

  注：进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。

  2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问；

  3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件；

  4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输；

  5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。

  示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。

  医学检验所设备配置的基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室)：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)，要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备：电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。

  医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；污染区主要由**室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成，总面积不宜小于45㎡；**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定；生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》的条例。济南EPC医学检验所***的项目质量

严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》。上海品质医学检验所完备的项目管理

  医学检验所具体规划设计要求（四）：

  1、温湿度

  由于分析鉴定媒介生物多用到精密光学仪器，因此，保持实验室内恒温恒湿比较重要。

  2、洗手池

  实验室应设洗手池(靠近出口处)，存在生物危险因素的微生物实验室污染区不得设置地漏。

  3、洗眼器及紧急冲淋装置

  实验区内易受化学物质灼伤处应设置洗眼器及紧急冲淋装置，或设置共用紧急冲淋装置。

  4、足够的负荷余量

  实验室建筑的供电应留有足够的负荷余量，设施应安全可靠，一般采用双路供电，不具备双路供电条件的，应设置自备电源。有特殊要求的，应配备不间断电源。

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