淄博净化医学检验所一站式服务

  医学检验所应避免多个实验室共用一个空调机组的情况，单独的空调机组可有效的避免交叉污染，节约运行成本。空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求，在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤，粗效过滤器应设在新风口处，中效过滤器应在空调机组的正压段，高效过滤器应设系统的送风末端。新风口距地面高度不低于2.5m，新风口应有防雨及防鼠虫措施，应设有易拆除清洗的过滤网。整合医院现有的检验资源，有检验所统一作出规划安排，以达到比较好配置和组合。淄博净化医学检验所一站式服务

  医学检验所设备配置的基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室)：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)，要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备：电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。

  医学检验所设施维护和环境条件

  1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。

  有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。

  2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。 （必要时，实验室  应提供安静和不受干扰的工作环境）。

  注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。

  医学检验所患者样品采集设施：

  1、患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（如残疾人通道，盥洗设施），以及在采集期间的适当陪伴人员（如监护人或翻译）。

  2、执行患者样品采集程序（如**）的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工需求。

  注：某些样品采集设施可能需要配备适当的复苏设备。地方法规可适用。 实验室对门的要求：应能自动关闭，门上宜设观察窗，要带门锁和闭门器，门头上可加装工作状态指示灯。

  实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：

  1、对进入影响检验质量的区域进行控制；

  注：进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。

  2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问；

  3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件；

  4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输；

  5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。

  示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。 检验科实验室宜按一级负荷供电，并应设置不间断电源，保证主要设备不小于30分钟的电力供应。洁净医学检验所完备的项目管理

医学检验所人员培训与安全防护应制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。淄博净化医学检验所一站式服务

  医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；污染区主要由**室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成，总面积不宜小于45㎡；**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定；生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 淄博净化医学检验所一站式服务

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