医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验,并出具检验结果的医疗机构,该机构可同时开展病理学检查。医学检验所的科室设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学专业等。医学检验所的人员设置有相关要求:至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师;应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格,负责医学检验技术的人员;各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员;各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。
建立 1 个临床检验专业的,面积不能<500m2,若建立 2 个,则在其基础增加 300m2。净化医学检验所详细的规划指导

医学检验实验室建设布局要求:医学用房使用面积不少于总面积百分之75,房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医学设备和网络应有不间断电源;设置1个临床检验,建筑面积不少于500m2;设置2个以上临床检验,每增设1个建筑面积增加300m2;有相应的工作区域,流程应当满足工作需要;设置医学废物暂存处,设置污物和污水处理设施和设备,满足污物和污水的处理和无害化的要求。合理的对医学检验所的现有的空间进行布局,充分利用空间。 福州净化医学检验所专业施工团队严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物安全设施要齐全,如生物安全柜。

医学检验所的规章制度:建立质量管理体系,制定各项规章制度,包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。制订与检验项目相适应的标准操作规程。
对于医学检验所而言,对于各方面的管理有着严格的要求,严格的规章制度能够为医学检验所的使用营造良好的使用环境,促进医学检验所更好的发展。
医学检验所的检验科实验室宜按一级负荷供电,并应设置不间断电源,保证主要设备不小于30分钟的电力供应并满足医学检验所正常的供电需求。医学检验所的照明系统:实验室照度≥300 lx 缓冲间、准备间≥200 lx 办公区照度≥200 lx 采血台台面照度≥500 lx。净化区应采用密闭灯具,普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具。实验室应配紫外线灭菌灯,可按10-15㎡配备一支紫外线灯(30W)。疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防相关规范设计。墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水。

医学检验所设备配置的基本设备:压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备:离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备:蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备:电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。
新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。净化医学检验所详细的规划指导
医学检验所装修施工要求:
1、易清洗。实验室内的实验可能会污染环境,因此要求实验室地面、墙体、天花可冲洗,易清洁,能耐受普通消毒剂的处理。
2、实验室的地面施工应满足以下要求: 表面平滑且防滑;无加工缝隙;耐消毒剂侵蚀;耐磨;易清洁;不易附着灰尘。
3、照明。合理利用自然光,辅以人工照明,但精密度高的工作室宜用人工照明。照明设备以日光灯为主,它使用寿命长,光源面积大,光效高且发热量低。日光灯安装方式以顶装对称式布局为佳,使照度均匀,减少眩目。精密光学仪器要用光源,拍摄数码显微照片宜用环型闪光灯。
4、实验室采取透明化分隔时,应采用不低1m的实墙。实验室外窗不宜采用有色玻璃,以免在实验时造成色觉判断误差。
5、实验室中的家具应牢固。应有专门放置生物废弃物容器的台(架) 。实验用台柜的基材应符合环保要求,面材应具备耐腐蚀、易清洗、防火的特点。
6、洗手水嘴宜使用非触摸式;实验室水槽、下水管道应耐酸、碱及有机溶剂,并采取防堵塞、防渗漏措施。
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