上海净化医学检验所详细的规划指导

目前，国内**医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额*在3-6%左右，规模比较大的**医学实验室，能开展多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场**医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。在稀缺的市场的大环境下，医学检验所又有其独特的自身优势，医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作，无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，能够更好的服务社会群体，促进医疗事业进一步的发展。

检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。上海净化医学检验所详细的规划指导

  医学检验所具体规划设计要求（一）：

  1、生物安全实验室主要环境参数

  从事高危险微生物工作的实验室，应严格按《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004 设计，生物安全建筑周围宜建立防护设施(如宽60cm、深60cm 的防鼠沟、防鼠网等) 。

  2、通风

  因为制作、分析媒介生物标本时，常常用到有毒有害的化学物质，且室内工作时间长，为使工作人员不吸入有毒的、可致病的化学物质，实验室应安装通风柜或生物安全柜；同时，由于环境相对密封，实验室应有良好的换气和空调设备，但不得采用可造成不同实验室之间空气交换的中央空调系统。 品质医学检验所专业施工团队确立医学检验所在整个医药临床检验工作的地位。

  医学检验所房屋、设施和布局

（一）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。

（二）布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。

（三）符合生物安全管理和控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。

  上海天翎净化工程有限公司在设计的过程中会根据实际的空间大小、相关规范要求进行合理的布局，满足客户的要求。

  医学检验所设施维护和环境条件

  1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。

  有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。

  2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。 （必要时，实验室  应提供安静和不受干扰的工作环境）。

  注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。 医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》的条例。

  医学检验所人员培训与安全防护

  1、制定工作人员的岗前培训、轮岗培训计划，落实相关管理制度、工作规范。

  2、岗前安全教育、每年进行生物安全防护知识培训。

  3、制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。

  4、专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。

  5、应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品，并保证正确使用。

  6、加细职业安全防护、健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种。

  7、发生职业暴露事件，应采取相应处理措施，并及时报告机构内的相关部门。

  8、定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估；定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。 医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批。上海净化医学检验所详细的规划指导

医学检验所的清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成。上海净化医学检验所详细的规划指导

  医学检验所患者样品采集设施：

  1、患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（如残疾人通道，盥洗设施），以及在采集期间的适当陪伴人员（如监护人或翻译）。

  2、执行患者样品采集程序（如**）的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工需求。

  注：某些样品采集设施可能需要配备适当的复苏设备。地方法规可适用。 上海净化医学检验所详细的规划指导