上海洁净医学检验所数十年行业精耕

医学检验所设施维护和环境条件1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。（必要时，实验室应提供安静和不受干扰的工作环境）。注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。医学检验所应避免多个实验室共用一个空调机组的情况，单独的空调机组可有效的避免交叉污染，节约运行成本。上海洁净医学检验所数十年行业精耕

医学检验所的仪器设备：1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）；2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机；3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号；4、其他设备：电脑、信息系统。济南专业施工医学检验所精确的设计/装修报价净化室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间进行降低。

医学检验所具体规划设计要求（二）-面积和设施规划要求：（1）医学实验室使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应当有不间断电源；（2）设置一个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米；（3）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要；（4）设置废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水消毒和无害化的要求。

医学检验所的管理制度（建立质量管理体系）至少包含（标本、设备、试剂、质量（前-中-后）、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度）。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》；医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批；医学检验实验室必须为法人；严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》；委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。医学检验所人员培训与安全防护应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品，并保证正确使用。

医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：遵循环境卫生学、医院管理的原则；符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验实验室划分：医学检验功能区→辅助功能区→管理区。检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。医学检验所相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。上海净化医学检验所详细的规划指导

建立1个临床检验专业的，面积不能<500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2。上海洁净医学检验所数十年行业精耕

医学检验所人员培训与安全防护1、制定工作人员的岗前培训、轮岗培训计划，落实相关管理制度、工作规范。2、岗前安全教育、每年进行生物安全防护知识培训。3、制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。4、专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。5、应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品，并保证正确使用。6、加细职业安全防护、健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种。7、发生职业暴露事件，应采取相应处理措施，并及时报告机构内的相关部门。8、定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估；定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。上海洁净医学检验所数十年行业精耕

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