徐汇区标本运输温度要求

    根据国家新版GSP对低温运输药品试剂/生物制品等做了如下相关规定：所有冷链应进行低温冷链运输的血液制品/生物制品/药品/试剂等需要使用冷藏箱/保温箱做相应的运输；冷链设备必须符合新版GSP的细则要求:冷藏箱/保温箱上必须带有可显示箱内温度数据的液晶显示器，冷藏箱/保温箱内必须有可用于实时采集温度数据并上传的采集器（温度远程监控系统），全程温度数据可现场打印，超温可报警。本产品广泛应用于冷藏或冷冻药品/试剂/血液制品/疫苗等质量安全监控的各个环节和领域，符合国家新版GSP关于药品存储、运输的冷链规范要求。新版GSP提高了对冷藏、冷冻药品/试剂/血液制品/疫苗等储存、运输设施设备的要求，特别规定了此类物品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、**、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。该产品与我公司冷链温湿度监测云平台结合，为客户提供自助式冷链服务。产品内置了GPRS无线通信模块，与云端服务器通信实现上报数据、数据存储、数据分析、数据补传、报表输出、声光报警，基站定位、温度远程监控、蓝牙现场打印等功能。冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下。徐汇区标本运输温度要求

生物制品是指基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。根据生物制品的用途可分为预防用、***用和诊断用三大类。预防用生物制品包括疫苗、类***和γ-球蛋白三类。***用生物制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。诊断用生物制品主要包括两类：诊断血清和诊断抗原，包括细菌类、***立克次氏体类、***类、梅毒诊断抗原、鼠疫噬菌体等。 生物冷链物流指生物类生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏**设备，使冷藏生物制品从生产企业成品库到使用单位制品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。徐汇区动物标本运输温度要求上海丰鸟物流服务蛋白质样品运输。

GSP冷链药品管理制度

冷链药品管理制度

1、制定目的：确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。

3 、范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

4、内容

4.1术语和定义：

4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。

4.1.2冷藏指温度符合 2℃～8℃的贮藏运输条件。

4.1.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃贮藏运输条件。

4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用**设施，冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

4.2冷藏药品的收货、验收

4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。

4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，以及交货时的实际温度。

1、冷链对于生物制品(血液制品、疫苗、药品)等的必需性(1)生物疫苗对温度很敏感

疫苗是特殊的药品，在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感，温度过高或过低都可能

(2)对疫苗质量产生影响

由于疫苗对温度敏感，疫苗从制造到使用的现场，每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。在储运过程中，-日温度超出

2"C~8"C，疫苗就要被销毁。

(3)冷链断链影响疫苗功效

因为疫苗的特殊性，所以对储运条件要求很高，配送储存都必须在适宜的温度下进行，一条完整的冷链不能断开。如果存在偏差将导致疫苗变性、失效。

 药品冷链运输要求：

      4.1 需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。

  4.2 应采用信息技术和设施，提供温度监控记录，确保冷藏药品在物流过程中温度的可**和可追溯。

  4.3 应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案方法。

  4.4 需要委托运输冷藏药品的单位，应对委托方的冷链资质进行严格审核合格后，签订合同后，明确药品在贮存运输和配送过 程中的温度要求。

  上海丰鸟物流服务植物标本运输。黄浦区检测样本运输费用

上海丰鸟物流服务植物样本运输。徐汇区标本运输温度要求

    药品流通“两票制”在全国推行，对医药流通仓储温湿度、冷链物流、信息化智能化管理提出了高要求。相关医药企业加速整合步伐，扩大市场规模、完成产业链布局。另一方面，医药企业加快向外扩张步伐，与国际接轨，医药品流行业迎来全球化发展机遇。作为医药冷链、仓储及运输行业的年度盛会，“2020国际医药冷链、仓储及运输中国展”暨“第六届国际医药冷链高峰论坛”将继续携手“CPhI&P-MECChina2020”再次于上海新国际博览中心，强强联合P-MECChina智能制造展区与P-Logi智能物流展区，升级“智能工厂”主题展区，开启“智药”时代发展新机遇，为您带来一场国际化、高质量的年度医药冷链、仓储及运输行业盛宴！ 徐汇区标本运输温度要求

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