为进一步加强化妆品原料管理,保证化妆品质量安全,国家药监局于2021年5月26日发布了《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号,以下简称《目录》),对化妆品禁用原料目录进行了更新。根据公告要求,自该公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《目录》规定的禁用原料的化妆品。该公告发布之前已经取得注册或完成备案但产品配方中使用了《目录》更新后新增的禁用原料的化妆品,化妆品注册人、备案人可以通过变更配方,替换或删除相应禁用原料的方式,保留原注册或备案编号。拟保留原注册或备案编号的,注册人、备案人应当于2022年5月1日前按照《办法》规定的注册备案变更程序,提出配方变更申请,并按照新产品注册备案资料要求提交相应的检验报告、安全评估等相关安全性资料。已经按照承诺制审批程序完成原特殊用途化妆品行政许可延续的产品,注册人可在国家药监局开展事后技术审查之前,按照上述要求提出变更申请。化妆品注册人、备案人逾期未按照规定申请变更的,相关产品不得继续上市销售。进口化妆品备案,东尔公司可以为您推荐服务单位,收费合理,质量有保障!自贸区人工贴标进口化妆品价格合理
进口化妆品企业需要注意的事项有哪些?
进口化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件:(一)是依法设立的我国境内企业或者其他组织,境外注册人、备案人不可直接进行申报工作,应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人方可;(二)有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系;(三)有不良反应监测与评价的能力,进口化妆品注册人、备案人还应当进行化妆品安全评估,并设立专门的质量安全负责人岗位。
境内责任人应当履行以下义务:(一)以注册人、备案人的名义,办理进口化妆品、进口化妆品新原料注册、备案;(二)协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作;(三)协助注册人、备案人实施进口化妆品、进口化妆品新原料召回工作;(四)按照与注册人、备案人的协议,对投放境内市场的进口化妆品、进口化妆品新原料承担相应的质量安全责任;(五)配合药品监督管理部门的监督检查工作。
初次申请特殊进口化妆品注册或者办理普通进口化妆品备案时,境内的注册申请人、备案人和境内责任人应当提交《化妆品注册备案管理办法》要求的相关资料、境内责任人授权书原件及其公证书原件等。 浦东新区真空塑封进口化妆品客户案例多多进口化妆品,仓储物流严格把关,品质与速度同行。
加工手册的进口料件是境外化妆品料体和国内提供的配合化妆用工具(例粉扑等),且料体不再进一步添加除“水”之外的配料时,通过加工手册加工成的成品的原产国,是如何确定?
按照“正常配备的种类和数量随货物进出口的附件、备件、工具和介绍说明性资料,在《中华人民共和国进出口税则》中与该货物一并归类的,该附件、备件、工具和介绍说明性资料的原产地不影响该货物原产地的确定;对该附件、备件、工具和介绍说明性资料的原产地不再单独确定,该货物的原产地即为该附件、备件、工具和介绍说明性资料的原产地。”的规定,灌装加工后的化妆品原产国原则上为进口化妆品料体的原产国。
按照“随货物进出口的附件、备件、工具和介绍说明性资料在《中华人民共和国进出口税则》中虽与该货物一并归类,但超出正常配备的种类和数量的,以及在《中华人民共和国进出口税则》中与该货物不一并归类的,依照本条例的规定确定该附件、备件、工具和介绍说明性资料的原产地。”的规定,灌装加工后的化妆品原产国原则上为进境化妆品料体的原产国。超出正常配备的种类和数量的附件、备件、工具和介绍说明性资料,不与料体一并归类,原产地仍为其原来的原产地,。
在我国境内初次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的,应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。申请注册具有防腐、防晒、着色、染发、去斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理通知书;(二)申请事项依法不属于国家药品监督管理局职权范围的,应当作出不予受理的决定,出具不予受理通知书,并告知申请人向有关行政机关申请;(三)申请资料不齐全或者不符合规定形式的,出具补正通知书,一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期未告知的,自收到申请资料之日起即为受理;(四)申请资料齐全、符合规定形式要求的,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,应当受理注册申请并出具受理通知书。受理机构应当自受理注册申请后3个工作日内,将申请资料转交技术审评机构。品质保证,物流无忧,进口化妆品让美丽更持久。
使用进口化妆品新原料生产化妆品的化妆品注册人、备案人,应当及时向化妆品新原料注册人、备案人反馈进口化妆品新原料的使用和安全情况。出现可能与进口化妆品新原料相关的化妆品不良反应或者安全问题时,化妆品注册人、备案人应当立即采取措施控制风险,通知进口化妆品新原料注册人、备案人,并按照规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到使用了进口化妆品新原料的化妆品不良反应或者安全问题报告后,应当组织开展研判分析,认为进口化妆品新原料可能存在造成人体伤害或者危害人体健康等安全风险的,应当按照有关规定采取措施控制风险,并立即反馈技术审评机构。技术审评机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者进口化妆品新原料注册人、备案人的反馈或者报告后,应当结合不良反应监测机构的化妆品年度不良反应统计分析结果进行评估,认为通过调整进口化妆品新原料技术要求能够消除安全风险的,可以提出调整意见并报告国家药品监督管理局;认为存在安全性问题的,应当报请国家药品监督管理局撤销注册或者取消备案。敏捷配送,品质保证,进口化妆品让您美丽无负担。上海港保税加工进口化妆品客户案例多多
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进口化妆品生产日期怎么辨认?
进口化妆品的生产日期可以通过以下方式辨认:1. 观察包装上的标签:大多数进口化妆品会在外包装上标注限期使用日期,通常格式是-年-月-日。2. 查看包装上的批号:批号通常位于包装上的较小的字体处,可以通过批号查询生产日期。3. 查看产品内部包装:一些进口化妆品在内部包装上也会标注生产日期,通常是倒印在包装上。4. 通过售卖渠道了解:可以通过购买渠道或者销售人员询问相关信息,包括生产日期和保质期等信息。限期使用日期过半的进口化妆品,请谨慎购买,即使商家有促销时,购买的数量也要在到期日前使用完毕,不要贪便宜而浪费不必要的M。 自贸区人工贴标进口化妆品价格合理
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