申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料:注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;新原料研制报告;新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;新原料安全评估资料。注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评,向药品监督管理部门提交审评意见。药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的,准予注册并发给化妆品新原料注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。化妆品新原料备案人通过药品监督管理部门在线政W服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料,由药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。进口化妆品物流代理公司,东尔国际,专业敬业,质量有保障!自贸区进口化妆品哪家好
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整,保证可追溯,保存期限不得少于产品使用期限届满后1年;产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于2年。不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品。化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国家卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查;生产条件发生变化,不再符合化妆品生产质量管理规范要求的,应当立即采取整改措施;可能影响化妆品质量安全的,应当立即停止生产并向所在地省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门报告。物流园区清关进口化妆品哪家便宜进口化妆品人工贴标不美观,怎么办?上海东尔可为您提供解决方案!
化妆品中文标签应当至少包括以下内容:产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号;注册人、备案人的名称、地址,注册人或者备案人为境外企业的,应当同时标注境内责任人的名称、地址;生产企业的名称、地址,国产化妆品应当同时标注生产企业生产许可证编号;产品执行的标准编号;全成分;净含量;使用期限;使用方法;必要的安全警示用语;法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。具有包装盒的产品,还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。产品中文名称应当在销售包装可视面明显位置标注,且至少有一处以引导语引出。化妆品中文名称不得使用字母、汉语拼音、数字、符号等进行命名,注册商标、表示防晒指数、色号、系列号,或者其他必须使用字母、汉语拼音、数字、符号等的除外。产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等的,应当在产品销售包装可视面对其含义予以解释说明。特殊化妆品注册证书编号应当是国家药品监督管理局核发的注册证书编号,在销售包装可视面进行标注。
鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。化妆品不良反应监测机构负责化妆品不良反应信息的收集、分析和评价,并向负责药品监督管理的部门提出处理建议。化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属功能组织的病变,以及人体局部或者全身性的损害。负责药品监督管理的部门应当依法及时公布化妆品行政许可、备案、日常监督检查结果、违法行为查处等监督管理信息。公布监督管理信息时,应当保守当事人的商业秘密。负责药品监督管理的部门应当建立化妆品生产经营者信用档案。对有不良信用记录的化妆品生产经营者,增加监督检查频次;对有严重不良信用记录的生产经营者,按照规定实施联合惩戒。化妆品生产经营过程中存在安全隐患,未及时采取措施消除的,负责药品监督管理的部门可以对化妆品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。化妆品生产经营者应当立即采取措施,进行整改,消除隐患。责任约谈情况和整改情况应当纳入化妆品生产经营者信用档案。 做化妆品进出口业务,靠客户的口碑,化妆品保税仓储,选我们就对了!
进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家国家食品药品监督管理局许可。进口化妆品备案周期:普通化妆品,整个申报过程约持续4个月左右。特殊化妆品,整个申报过程约持续6个月左右。进口化妆品备案申报所需资料,进口化妆品卫生许可申请表、产品配方、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)、生产工艺及简图、产品质量标准(企业标准、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告、产品包装(含产品标签)、产品说明书、受委托申报单位应提交委托申报的委托书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件、来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书、可能有助于评审的其它资料和另附未启封的完整产品样品小包装3件。2023年5月1日前,已备案或已注册的化妆品境内责任人,还需做哪些事?物流园区清关进口化妆品哪家便宜
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