申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料:注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;新原料研制报告;新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;新原料安全评估资料。注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评,向药品监督管理部门提交审评意见。药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的,准予注册并发给化妆品新原料注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。化妆品新原料备案人通过药品监督管理部门在线政W服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料,由药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。育发类化妆品要注意些什么?上海东尔可为您提供咨询服务!保税区保税加工进口化妆品以客为尊
进口化妆品MES系统主要功能体现在:配方版本的集中控制;车间计划的排产制定;加工批次实时进度的透明化管理;配方的称重管理和控制;从原料预称,到进口化妆品BPR作业管控(MES系统完全把作业抽象出具体步骤并与设备联系起来,记录设备的消毒加工参数);进口化妆品投料过程的精确控制;进口化妆品生产工艺参数的实时监测及持续优化;权限控制,针对不同用户控制其操作及查看的权限;生产历史的自动记录及绩效分析;进口化妆品物流仓库管理方面有多级的来料包装管理,从来料,IQC,入库,上架,发料,成品入库,出货都做了科学严格的管理;采用条码技术(可一维,二维条码管理),PDA移动作业(Android开发实现),物联网技术(与电子称无缝链接),工作流引擎管理(IQC作业流程化),电子办公(取消了以前大量纸质报表及落后的记录模式),电子看板(把工作内容以及工作进度显示在大型看板上减少沟通成本提高工作效率);罐装管理方面:以实时记录为基础,记录灌装生产全过程的信息;与灌装线的所有设备对接,实现数据的采集与设备的控制;灌装生产的排程与调度;设备状态的监控与管理;灌装任务的完成情况以及生产状态的统计、查询;业绩分析及生产决策制定,各种需求报表的查看与打印。综合保税区保税加工进口化妆品价格查询精华液保税区加工,上海东尔可为您提供解决方案!
注册或者备案化妆品的产品检验报告,由化妆品注册和备案检验机构出具,应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。化妆品检验报告包括微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告等。1.产品检验报告的受检样品应当为同一产品名称、同一批号的产品。2.产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相关信息保持一致。由于更名等原因,导致检验报告中产品名称、企业名称等不影响检验结果的信息与注册备案信息不一致的,应当予以说明,并提交检验报告变更申请表和检验检测机构出具的补充检验报告或者更正函。3.多个生产企业生产同一化妆品的,应当提供其中一个生产企业样品完整的产品检验报告,并提交其他生产企业样品的微生物与理化检验报告。4.多色号系列普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的,可作为一组产品进行备案,每个产品均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。5.宣称新功效的化妆品,按照《化妆品注册和备案检验工作规范》以及相关技术法规文件开展检验。
产品安全评估资料内容发生变化的,应当提交以下资料:特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表;拟变更的产品安全评估资料;化妆品安全评估人员发生变化的,应当提交拟变更化妆品安全评估人员的相关信息。产品分类发生变化的,应当提交以下资料:特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表;按照拟变更产品分类的要求补充或者更新资料;涉及已注册特殊化妆品拟增加染发、烫发、Q斑美白、防晒、防脱发功效或者新功效的,应当按照特殊化妆品注册申请的要求补充提交资料。注册人因公司吸收合并、新设合并、分立等原因发生改变的,由新的境内注册人或者具有新的境外注册人相应用户权限的境内责任人提交以下资料,对涉及的特殊化妆品注册证进行一次性变更:公司合并注销、分立、成立全资子公司或者由同一集团内不同子公司运营的声明及相关文件;利益相关方(如原注册人,新注册人,境内责任人等)及其法定代表人对特殊化妆品注册证所有权归属无异议的声明及其公证文件原件。已注册特殊化妆品完成变更之后,领取变更后纸质产品注册证时,应当交还原产品注册证。 专业提供进口化妆品报关代理,保税仓储,分装配送等一站式进口代理服务!
化妆品配方应当提供全部原料的含量,含量以质量百分比计,全部原料应当按含量递减顺序排列;含两种或者两种以上成分的原料(香精除外)应当列明组成成分及相应含量。应当根据原料在产品中的实际作用标注主要使用目的;申请QU斑美白、防晒、染发、烫发、防脱发的化妆品,应当在配方表使用目的栏中标注相应的功效成分,如果功效原料不是单一成分的,应当在配方表使用目的栏中明确其具体的功效成分。以下情形应当在备注栏中说明:使用变性乙醇的,应当说明变性剂的名称及用量;使用类别原料的,应当说明具体的原料名称;直接来源于植物的,应当说明原植物的具体使用部位。注册人、备案人或者境内责任人应当填写化妆品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》(附12以及附13)报送原料安全相关信息(附14)的,注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,注册人、备案人或者境内责任人应当经新原料注册人、备案人确认后,方可提交注册申请或者办理备案。 进口化妆品原料如何在国内灌装和生产?上海东尔可为您提供解决方案!真空塑封进口化妆品值得推荐
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鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。化妆品不良反应监测机构负责化妆品不良反应信息的收集、分析和评价,并向负责药品监督管理的部门提出处理建议。化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属功能组织的病变,以及人体局部或者全身性的损害。负责药品监督管理的部门应当依法及时公布化妆品行政许可、备案、日常监督检查结果、违法行为查处等监督管理信息。公布监督管理信息时,应当保守当事人的商业秘密。负责药品监督管理的部门应当建立化妆品生产经营者信用档案。对有不良信用记录的化妆品生产经营者,增加监督检查频次;对有严重不良信用记录的生产经营者,按照规定实施联合惩戒。化妆品生产经营过程中存在安全隐患,未及时采取措施消除的,负责药品监督管理的部门可以对化妆品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。化妆品生产经营者应当立即采取措施,进行整改,消除隐患。责任约谈情况和整改情况应当纳入化妆品生产经营者信用档案。 保税区保税加工进口化妆品以客为尊
上海东尔国际货物运输代理有限公司坐落在上海市浦东新区华申路80号三幢三层,是一家专业的经营范围包括许可项目:报关业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:国际货物运输代理;国内货物运输代理;普通货物运输仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);建筑材料销售;商务信息咨询(不含许可信息咨询服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)公司。公司目前拥有专业的技术员工,为员工提供广阔的发展平台与成长空间,为客户提供高质的产品服务,深受员工与客户好评。上海东尔国际货物运输代理有限公司主营业务涵盖报关报检代理,保税仓库管理和操作,货物运输代理,进口食品化妆品一站式服务,坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德,树立了良好的报关报检代理,保税仓库管理和操作,货物运输代理,进口食品化妆品一站式服务形象,赢得了社会各界的信任和认可。
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