化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。用于染发、烫发、淡斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国家药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素,制定、公布化妆品分类规则和分类目录。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。在我国境内BBB使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、淡斑美白功能的化妆品新原料,经AAA药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向AAA药品监督管理部门备案。国家药品监督管理部门可以根据科学研究的发展,调整实行注册管理的化妆品新原料的范围,经国务Y批准后实施。您知道化妆品标签管理办法吗?上海东尔可以协助您!洋山港真空塑封进口化妆品经验丰富
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整,保证可追溯,保存期限不得少于产品使用期限届满后1年;产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于2年。不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品。化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国家卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查;生产条件发生变化,不再符合化妆品生产质量管理规范要求的,应当立即采取整改措施;可能影响化妆品质量安全的,应当立即停止生产并向所在地省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门报告。外高桥真空塑封进口化妆品承诺守信进口化妆品人工贴标不美观,怎么办?上海东尔可为您提供解决方案!
牙膏,是指以摩擦的方式用于人体牙齿表面及周围组织,以清洁、美化及保护为目的的固体及半固体制剂,牙膏依据2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》将会按普通化妆品进行备案和生产质量管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务Y药品监督管理部门拟订,报国务Y市场监督管理部门审核、发布。对《化妆品监督管理条例》施行前已经取得育发、脱毛、美乳、健美、除臭等五类原特殊用途化妆品行政许可批件的化妆品过渡期至2025年12月31日止,过渡期内可以继续生产、进口、销售,过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品,过渡期内,化妆品注册人可向国家药监局申请育发等五类原特殊用途化妆品行政许可批件注销申请,除此以外,国家药监局不再受理相关产品的变更、补发或延续等其他行政许可申请事项。如有不涉及安全性、功效宣称的事项发生变化的,化妆品注册人应当及时向国家药监局备案。产品配方中使用了2021年第74号公告《目录》更新后新增的禁用原料的化妆品,化妆品注册人、备案人可以通过变更配方,替换或删除相应禁用原料的方式,保留原注册或备案编号。
在进行用户信息更新时,企业应当首先对照用户名下全部信息自行检查。如有多个信息同时发生变化的,应同时更新,一并提交相关资料。境内责任人授权书所载授权期限到期后,应当重新提交更新的授权书,延长授权期限。逾期未重新提交的,境内责任人将无法继续为对应的境外注册人、备案人办理新增的注册或者备案事项,名下已开展的注册或者备案事项可继续办理完毕。境外生产质量管理规范证明资料有有效期限的,应当及时更新证明资料,z长不得超过有效期限截止后90日;无有效期限的,应当每五年提交z新版本。根据实际生产经营情况,需对用户权限进行注销的,应当在相关产品全部完成注销或变更后,提交用户权限注销信息表(附9),进行用户权限注销。注册人、备案人办理注册或者备案时,应当提交以下资料:《化妆品注册备案信息表》及相关资料;产品名称信息;产品配方;产品执行的标准;产品标签样稿;产品检验报告;产品安全评估资料。注册人、备案人应当逐项填写《化妆品注册备案信息表》(附10),并提交相关资料。产品名称包括中文名称和进口产品的外文名称,产品中文名称应当符合化妆品标签管理相关规定。。 上海东尔国际货运,专业从事化妆品的进口清关服务!
化妆品Z后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产化妆品,在境外完成的为进口化妆品,在中国台湾、香港地区完成的参照进口化妆品管理。以一个化妆品名称申请注册或者进行备案的配合使用产品或者组合包装产品,任何一剂的Z后一道接触内容物的工序在境外完成的,按照进口化妆品管理。化妆品、化妆品新原料取得注册或者进行备案后,按照下列规则进行编号。化妆品新原料备案编号规则,国妆原备字+四位年份数+本年度备案化妆品新原料顺序数;化妆品新原料注册编号规则,国妆原注字+四位年份数+本年度注册化妆品新原料顺序数;普通化妆品备案编号规则,国产产品--省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数;进口化妆品--国妆网备进字(境内责任人所在省、自治区、直辖市简称)+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数;中国台湾、香港化妆品,国妆网备制字(境内责任人所在省、自治区、直辖市简称)+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数;特殊化妆品注册编号规则,国产化妆品--国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;进口化妆品--国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;中国台湾、香港化妆品,国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。 化妆品进口清关顺利吗?多年化妆品通关能力助你成功!物流园区溯源扫码进口化妆品客户案例多多
牙膏,将要按普通化妆品备案管理,上海东尔可以协助您!洋山港真空塑封进口化妆品经验丰富
特殊化妆品注册证(含原特殊用途化妆品行政许可批件)有效期届满需要延续的,化妆品注册人应当自化妆品注册证有效期届满前6个月起,对产品开展多方面自查评估。经自查评估认为符合相关法规规定的,注册人或境内责任人应当通过化妆品注册信息服务平台,按照《办法》规定的时限要求提出特殊化妆品注册延续申请,并按相关资料规定要求提交相应的申请资料。由于受不可抗力影响等非化妆品注册人或境内责任人原因,导致注册延续申请未能按照规定时限要求提交申请资料的,注册人或境内责任人应当在相关影响消除后10个工作日内,向所在地省级药品监管部门提交书面情况说明并提供相应的证明材料。省级药品监管部门应当自收到情况说明之日起10个工作日内予以核实并出具书面意见。注册人或境内责任人应当在收到书面意见后5个工作日内,向国家药监局行政受理机构提出注册延续申请,提交申请资料和省级药品监管部门出具的书面核实意见。化妆品正在进入合规化、规范化管理的时代。无论是化妆品研发注册环节,还是生产流通环节,整个化妆品法规体系金字塔正在逐步形成,行业面临前所未有严峻的监管态势。只有在合规的管理下,企业才能更长远地发展。 洋山港真空塑封进口化妆品经验丰富
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