物流园区机器贴标进口化妆品承诺守信

    为进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品质量安全，国家药监局于2021年5月26日发布了《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年第74号，以下简称《目录》），对化妆品禁用原料目录进行了更新。根据公告要求，自该公告发布之日起，化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《目录》规定的禁用原料的化妆品。该公告发布之前已经取得注册或完成备案但产品配方中使用了《目录》更新后新增的禁用原料的化妆品，化妆品注册人、备案人可以通过变更配方，替换或删除相应禁用原料的方式，保留原注册或备案编号。拟保留原注册或备案编号的，注册人、备案人应当于2022年5月1日前按照《办法》规定的注册备案变更程序，提出配方变更申请，并按照新产品注册备案资料要求提交相应的检验报告、安全评估等相关安全性资料。已经按照承诺制审批程序完成原特殊用途化妆品行政许可延续的产品，注册人可在国家药监局开展事后技术审查之前，按照上述要求提出变更申请。化妆品注册人、备案人逾期未按照规定申请变更的，相关产品不得继续上市销售。 上海东尔采用先进的化妆品WMS并配备专业的货物运输团队实现科学化对仓储、托管、货配、分拨等业务。物流园区机器贴标进口化妆品承诺守信

    申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交下列资料：注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；新原料研制报告；新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；新原料安全评估资料。注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评，向药品监督管理部门提交审评意见。药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。化妆品新原料备案人通过药品监督管理部门在线政W服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料，由药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。上海港真空塑封进口化妆品承诺守信您知道化妆品注册备案资料管理规定吗？上海东尔可以协助您！

    质量管理体系概述是对注册人、备案人质量管理控制能力和过程的总结描述，应当如实客观地反映实际情况，包括供应商遴选、原料验收、生产及质量控制、产品留样等管理制度。语言应当简明扼要，体现出质量控制关键点设置和日常执行管理要求。注册人、备案人同时存在自行生产和委托生产的，应当分别提交相应版本的质量管理体系概述。不良反应监测和评价体系概述是对注册人、备案人和境内责任人不良反应监测评价能力和过程的总结描述，应当如实客观地反映实际情况。语言应当简明扼要，体现出不良反应监测关键点、各环节设置和日常执行管理要求。境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息：注册人、备案人和境内责任人名称，授权和被授权关系，授权范围，授权期限。同一产品不得授权多个境内责任人，境内责任人应当在授权范围内开展注册备案工作。境外生产企业应当提交生产企业符合质量管理体系或者生产质量管理规范的资质证书、文件等证明资料，证明资料应当由所在国政F主管部门、认证机构或者具有所在国认证认可资质的第三方出具或者认可，载明生产企业名称和实际生产地址信息。无法提供证明资料原件的，应当提供由中国公证机关公证的或由我国使（领）馆确认的复印件。

    化妆品中文名称中商标名使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当提供商标注册证。化妆品配方为生产投料配方，应当符合以下要求：化妆品配方表应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的等内容（附11）。化妆品品配方应当提供全部原料的名称，原料名称包括标准中文名称、国际化妆品原料名称（简称INCI名称）或者英文名称。配方成分的原料名称应当使用已使用的化妆品原料目录中载明的标准中文名称、INCI名称或者英文名称；配方中含有尚在安全监测中化妆品新原料的，应当使用已注册或者备案的原料名称；进口产品原包装标注成分的INCI名称与配方成分名称不一致的，应当予以说明。使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分除外）的，应当在产品配方表备注栏中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；使用着色剂的，应当在产品配方原料名称栏中标明《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外；使用着色剂为色淀的，应当在着色剂后标注“（色淀）”，并在配方备注栏中说明所用色淀的种类；含有与产品内容物直接接触的推进剂的，应当在配方备注栏中标明推进剂的种类、添加量等；使用纳米原料的，应当在此类成分名称后标注“纳米级”。 靠谱的化妆品报关行,专业服务,舒心更省心!

    化妆品注册人备案人应当留存每一批生产的化妆品样品备查，留存样品数量应当能够满足开展注册备案检验所需。同时，特殊化妆品应当留存由S家注册和备案检验机构封样的1件样品；进口特殊化妆品在产品注册检验时提交试制样品的，应当同时留存经检验机构封样的试制样品和未启封的市售产品各1件；普通化妆品应当由境内备案人或者境内责任人留存1件市售产品备查；专为中国市场设计销售包装的进口普通产品，应当由境内责任人留存1件原产国市售产品备查。供出口的特殊化妆品和普通化妆品，应当在注册备案信息服务平台进行备案，由生产企业提交以下资料：1.产品名称；2.拟出口国家；3.产品标签图片，包括产品销售包装正面立体图、产品包装平面图和产品说明书。产品标签样稿内容发生变化的，应当提交以下资料：特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；拟变更的产品标签样稿；防晒类化妆品增加PA、广谱防晒或者浴后SPF等标识的，应当提交拟变更产品相应的功效试验报告；Q斑美白类化妆品增加Q斑或者美白功效宣称的，应当提交拟变更产品相应的人体功效试验报告；涉及进口产品原销售包装和标签变化的，应当提交拟变更产品的原销售包装（含说明书）和外文标签的中文翻译件。 厉害了！上海东尔承接各种清洁型、护肤型、彩妆型、功效型化妆品的仓储加工报关等供应链服务。上海港真空塑封进口化妆品承诺守信

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