注册人、备案人应当按照《化妆品监督管理条例》和化妆品分类规则与分类目录的规定,确定产品类别以及相应的产品分类编码,涉及特殊化妆品功效宣称的,应当按照特殊化妆品申报。委托境外企业生产的化妆品,注册人、备案人或者境内责任人应当提交委托关系文件。委托关系文件应当至少载明产品名称、委托方、受托生产企业名称、生产地址、本产品接受委托的日期、受托生产企业法人或者法人授权人的签章。注册人、备案人与受托生产企业属于同一集团公司的,可提交属于同一集团公司的证明资料以及企业集团出具的产品质量保证文件以确认委托关系。委托境内企业生产的化妆品,注册人、备案人或者境内责任人应当选择已开通用户权限的生产企业进行关联,经生产企业确认后提交注册申请或者办理备案。进口产品应当提供由化妆品注册人、备案人所在国或生产国政F主管部门或者行业协会等机构出具的已上市销售证明文件,境内注册人、备案人委托境外生产企业生产的和产品配方专为中国市场设计的除外。已上市销售证明文件应当至少载明注册人、备案人或者生产企业的名称、产品名称、出具文件的机构名称以及文件出具日期,并由机构签章确认。 保税区化妆品进出口,价格低服务好,省时,省力,省心,省钱!自贸区进口化妆品哪家服务好
化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上相关专业从业经历。化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务Y药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。除有本条第二款规定情形外,国务Y药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定;逾期未作决定的,视为准予延续。有下列情形之一的,不予延续注册:注册人未在规定期限内提出延续注册申请;强制性国家标准、技术规范已经修订,申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。洋山港真空塑封进口化妆品承诺守信提供上海口岸海运、拼箱、空运进口化妆品一站式服务,给客户提供国内清关、仓储代理门到门服务。
使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料,应当备案但未备案的新原料生产化妆品,或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料;生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产;更改化妆品使用期限;化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品;在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。有以上情形之一的,药品监督管理部门可没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动。
CH科技进口化妆品行业MES系统为进口化妆品企业和生产进口化妆品带来的效益有:对于历史数据可根据版本、配方不同参数设置自动存储到MES系统,后续使用时直接引用便可;称料时采用了移动和固定站点称料不同作用模式,且通过条码管控,实现了称料防错、数据自动记录不在人为过账和录入系统,提高了数据的准确性和作业效率;配置了监控系统,实时监控生产过程中的各参数变化,在投料环节系统会依据配方要求指导工人进行投料,对于使用错误的物料进行报警,并详细记录投料过程信息,便于数据的追溯和跟着;提高工作效率和降低作业错误频率。通过工艺参数、质检记过、清洗等过程的控制,真正做到了降低生产成本、提高生产效率,并有效减少仓库进口化妆品材料的积压,降低生产损耗。进口化妆品贴标费太高,咋办?上海东尔可为您提供解决方案!
质量管理体系概述是对注册人、备案人质量管理控制能力和过程的总结描述,应当如实客观地反映实际情况,包括供应商遴选、原料验收、生产及质量控制、产品留样等管理制度。语言应当简明扼要,体现出质量控制关键点设置和日常执行管理要求。注册人、备案人同时存在自行生产和委托生产的,应当分别提交相应版本的质量管理体系概述。不良反应监测和评价体系概述是对注册人、备案人和境内责任人不良反应监测评价能力和过程的总结描述,应当如实客观地反映实际情况。语言应当简明扼要,体现出不良反应监测关键点、各环节设置和日常执行管理要求。境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息:注册人、备案人和境内责任人名称,授权和被授权关系,授权范围,授权期限。同一产品不得授权多个境内责任人,境内责任人应当在授权范围内开展注册备案工作。境外生产企业应当提交生产企业符合质量管理体系或者生产质量管理规范的资质证书、文件等证明资料,证明资料应当由所在国政F主管部门、认证机构或者具有所在国认证认可资质的第三方出具或者认可,载明生产企业名称和实际生产地址信息。无法提供证明资料原件的,应当提供由中国公证机关公证的或由我国使(领)馆确认的复印件。 育发、脱发、美乳、健美、除臭类产品,在《化妆品监督管理条例》实施后,需要注意什么?上海东尔与您分享!保税区溯源扫码进口化妆品承诺守信
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进口化妆品MES系统主要功能体现在:配方版本的集中控制;车间计划的排产制定;加工批次实时进度的透明化管理;配方的称重管理和控制;从原料预称,到进口化妆品BPR作业管控(MES系统完全把作业抽象出具体步骤并与设备联系起来,记录设备的消毒加工参数);进口化妆品投料过程的精确控制;进口化妆品生产工艺参数的实时监测及持续优化;权限控制,针对不同用户控制其操作及查看的权限;生产历史的自动记录及绩效分析;进口化妆品物流仓库管理方面有多级的来料包装管理,从来料,IQC,入库,上架,发料,成品入库,出货都做了科学严格的管理;采用条码技术(可一维,二维条码管理),PDA移动作业(Android开发实现),物联网技术(与电子称无缝链接),工作流引擎管理(IQC作业流程化),电子办公(取消了以前大量纸质报表及落后的记录模式),电子看板(把工作内容以及工作进度显示在大型看板上减少沟通成本提高工作效率);罐装管理方面:以实时记录为基础,记录灌装生产全过程的信息;与灌装线的所有设备对接,实现数据的采集与设备的控制;灌装生产的排程与调度;设备状态的监控与管理;灌装任务的完成情况以及生产状态的统计、查询;业绩分析及生产决策制定,各种需求报表的查看与打印。自贸区进口化妆品哪家服务好
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