设备管理员负责确保所有对EtO灭菌器操作或维护的人员都进行操作和安全使用培训。此外,设备管理员负责确保在灭菌人员日常使用前完成安全性检查。联系服务人员进行必需的安全性检查。负责管理EtO灭菌器的人应该是能够胜任器械再处理所有过程的有资质的人员,再处理过程包括:去污、准备、包装、灭菌、无菌物品存储和无菌器械发放。在操作任何灭菌器前,应阅读并始终遵循制造商操作手册的程序。重视“警告和注意事项”避免发生人员伤害、灭菌器或医疗器械损坏的不安全操作。在使用环氧乙烷灭菌器时,必须严格遵守安全要求和操作规程,以确保人员和环境的安全。苏州灭菌环氧乙烷灭菌器24小时服务
环氧乙烷灭菌器解析阶段(关键安全环节)通过加热通风(如 60℃热风循环)加速环氧乙烷挥发,降低残留。解析时间根据物品类型不同,通常需 8-24 小时,**终残留量需符合标准。质量验证定期进行生物监测(如使用枯草芽孢杆菌孢子菌片),确认灭菌效果;物理监测(参数记录)和化学监测(变色指示卡)作为辅助手段。 医疗行业的**灭菌手段对不耐高温的一次性医疗用品(如注射器、输液器)、植入器械(如人工关节)而言,是不可替代的灭菌方式。弥补其他灭菌方法的不足对比高压蒸汽灭菌(需 121℃以上高温),环氧乙烷灭菌更适合电子设备、塑料器材;对比辐射灭菌(如 γ 射线),其设备成本更低,操作更灵活。苏州灭菌环氧乙烷灭菌器24小时服务利用环氧乙烷气体在特定的温度、压力和湿度条件下,对封闭在灭菌室内的物品进行低温熏蒸灭菌。
为了加强实用性,将相同通风解析时间的物品进行满载灭菌。满载可以是灭菌袋、包裹、硬质容器,或由不同包装类型组成。满载的定义是在灭菌单元内,在不阻碍空气排除、装载加湿、灭菌因子穿透和解析条件下的比较大装载数量(CFR63.10448)。在美国,环境保护总署(EPA)有医用环氧乙烷灭菌器排放国家标准要求,对没有空气污染控制设备的医院要按满载运行管理,除了医疗需要时。记录所有EtO灭菌器的循环日期和时间,标注任何一次由于医疗需要而没有进行满载灭菌的事件。
环氧乙烷灭菌器是一种利用环氧乙烷(EO)气体对医疗器械、药品、生物制品等进行灭菌的设备,广泛应用于医疗、制药、食品包装等行业。其**功能和作用如下:一、主要功能高效灭菌环氧乙烷气体具有强穿透性,可渗透到物品的缝隙、微孔和包装内部,杀灭细菌、芽孢、病毒、***等微生物,灭菌效果可靠(灭菌水平达无菌保证水平 SAL=10⁻⁶)。适用于不耐高温、高湿的精密器械(如电子仪器、光学镜片)、高分子材料(如一次性注射器、导管)、纸张、棉织品等。环氧乙烷灭菌器的工作原理主要基于环氧乙烷气体的强大杀菌作用。
环氧乙烷是一种有毒气体,在灭菌过程中可能会产生大量含有环氧乙烷的废气。若这些废气未经妥善处理直接排放到大气中,会对大气环境造成严重污染。环氧乙烷的化学性质活泼,能在环境中进行二次转化,它的光化学反应会引发城市光化学烟雾,造成二次污染,同时也是我国雾霾严重的重要原因之一。灭菌过程中产生的废水也可能含有有害成分,需要进行专门的处理。如果废水处理不当,可能导致水体污染,影响水生生物和生态平衡。虽然环氧乙烷灭菌器在封闭环境中使用,但环氧乙烷的残留和排放仍可能对周边环境和人体健康造成潜在威胁。环氧乙烷的浓度、温度、相对湿度和作用时间是影响灭菌效果的关键因素。苏州灭菌环氧乙烷灭菌器24小时服务
注射器、输液器,到复杂的内窥镜、心脏起搏器等精密设备,都能通过环氧乙烷灭菌,确保其无菌。苏州灭菌环氧乙烷灭菌器24小时服务
除了确认监测结果,装载发放还要确认完成了规定的通风解析时间。此外,任何有植入物的灭菌包要等BI测试(快速培养结果或芽孢培养结果)结果才能发放。器械使用内镜制造商验证了若按IFU设定EtO灭菌过程参数和通风解析条件,器械用于患者使用是安全的。在达到通风解析时间后,质控监测工具结果合格并按规范进行记录,完成灭菌的文件和记录,这时器械就能用于患者或无菌存储。环氧乙烷的健康与安全人体的一些自然防御系统能够抵抗空气中的污染。大的颗粒可被鼻、咽喉和肺截获。吸入的气体或蒸汽被***、代谢和***。当化学(污染)水平超过职业性有害因素的接触限值(OEL)时,就可能超越人体的自然防御功能。苏州灭菌环氧乙烷灭菌器24小时服务