【产品名称】一次性使用鼻氧管【型号】单鼻管、单鼻管(带头套)、单鼻管(耳挂式)、双鼻管、双鼻架和单鼻架【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,(传真)【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,(传真)【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用鼻氧管由导管、接头、鼻塞、耳挂、调节器等组成,鼻氧管的导管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,接头、耳挂、鼻塞、调节器采用符合YY/T0114-2008,接头形式不同分为六种型号,按尺寸不同分为大、中、小三种,产品环氧乙烷灭菌,应无菌。【适用范围】与供氧系统配套,供人体吸入氧气用。【禁忌症】/【注意事项】1.包装破损,严禁使用。2.本品限一次性使用,用后销毁。3.本品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期两年,逾期禁用。4.本品应在通风干燥。鼻氧管的使用也可以在家庭护理中发挥作用,为需要长期氧气医疗的患者提供便捷的氧气支持。甘肃通用型鼻氧管生产厂家

③批生产记录的执行情况:根据工艺规程和岗位标准操作规程,编制了批生产记录,随生产指令发至各班组,各班组按操作指令和规定工艺要求组织生产,并及时、如实填写实际操作记录。每批生产结束后,由车间负责收集形成批生产记录,交质量部,与批检验记录、批监控记录等进行批审核,并报质量部经理批准后归档保存。保证生产每批产品,均有能反映生产各环节的完整的批生产记录。批生产记录均能完整的反映生产各环节,包括关键操作工序的复查、复核,现场 QA 监控,每批生产结束后的器具清洗消毒,清场、清场检查以及QA 复查签名。④批号的编制,中间体及产品批号的编制遵循性原则,以便于品质管理中能得到有效的追索和避免混淆。⑤防止污染和混淆的措施:同一品种相同含量不同规格或不同品种相同规格,不同时安排生产。各生产工序均截然分开,未在同一生产间内操作。每一批生产结束后或更换品种、规格,均严格执行清场管理规程,并由 QA 现场检查确认合格后,方能进行下一批产品的生产。甘肃通用型鼻氧管生产厂家一次性使用鼻氧管,与供氧系统配套,供人体吸入氧气用。

增加氧气的吸入量,提高了氧气的利用率。本实用新型采用的环保型聚乳酸材料,可以达到绿色环保的功效。在本实用新型中因患者个体鼻孔的孔径有差异,通过3d扫描及打印技术,在鼻罩装置内侧与患者鼻孔贴合的氧气输出管中,制作合适的氧气输出口径,使该口径能更适合于患者,使患者感觉到轻盈舒适贴合,而且在翻身或活动时不容易滑脱。本实用新型对于目前临床慢性呼吸道疾病、心脏功能不全、中毒、昏迷、术后等患者,他们均需要氧疗,故此类高流量鼻氧管需求量大,具有广阔的临床及家庭应用前景。以上所述是本实用新型的实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本实用新型原理的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。
本发明涉及一种测漏装置,更具体地说涉及一种鼻氧管的测漏装置。背景技术:鼻氧管的气密性检测作为检测方式的一种,在保证产品质量方面起着越来越重要的作用,如何快速检测泄漏(又称气密性测试),长期以来一直是科研和实践领域的重要课题。泄漏检测也称密封性检测,属性能指标范畴,主要用于测试鼻氧管的气密性状态。目前,鼻氧管密封性的检测一般是将鼻氧管充气、密封,放入水中看是否冒气泡,进行偶件微量泄漏的检测,这种方法虽然不需要操作人员有较高的技术,且不需要配备特殊设备,但是由于人的主观性因素的影响很容易产生误判、操作麻烦、检测效率低、检测不精确,而且易造成鼻氧管的污染。因此,迫切需要一种更好的方法来代替它。技术实现要素:本发明主要目的是:能在同一循环时间检测两两交替的4根鼻氧管,提高检测效率和检测精度,无污染,而且简单易行,检测质量高。为达到上述目的,一种鼻氧管的测漏装置,包括四通道的测量显示控制仪、4个压力变送器、2组电磁阀组、1组时间继电器组、减压阀、4路继电器模组、4个报警灯,其特征是:测量显示控制仪用于对压力变送器的电信号进行处理和运算,同时用于显示数据。压力变送器用于检测压力,并把压力信号转化成电信号。使用鼻氧管需要注意清洁和消毒,避免交叉传染和细菌滋生。

②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求,净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤,整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点,清洗池均为不锈钢材质。④仪器生产区域内设置设备间、组装调试间(含老化车)、喷码间等。在本年度,净化车间环境按照要求进行了定期清洁和消毒以及7配套的环境的监测,从监测情况来看,其能够满足洁净环境的检测要求。使用者需要根据自身情况和医生的建议选择适合自己的鼻氧管材质,以达到良好的使用效果。甘肃通用型鼻氧管生产厂家
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①工艺规程的执行情况根据产品要求,制定了工艺规程和岗位标准操作规程的编制及管理标准,明确了工艺规程和岗位标准操作规程的起草、修订、审查、批准、执行。对公司现有产品分别制定了工艺规程,按岗位划分,制定了生产和设备岗位操作标准(SOP)。9②生产过程的关键工序,从原辅料、包装材料的投入、半成品流入下工序,直至生产出成品,制定了物料的定额消耗指标和物料平衡计算公式,并按此对每批、每一工序进行检查,如有异常,能在每一道工序分别查明原因,进行分析处理,使整个生产过程的物料消耗都在控制之中。甘肃通用型鼻氧管生产厂家