eCTD的实施为监管机构和企业带来了多重机遇。电子化申报资料能够极大地加速审评效率,减少人为判断错误和数据混淆的情况,从而提高审评的准确性和速度。同时,eCTD带来的数据标准化机遇使得全球监管机构...
内容与格式检查Word预处理:需检查拼写、缩略语、单位格式(如),设置多级列表自动编号(如),统一字体(宋体/TimesNewRoman)和段落格式。重复内容处理:相同剂型不同规格可共用模...