悬液式湿热灭菌生物指示剂USP要求 生物指示剂成品检测是确保灭菌验证可靠性的关键环节,具体来说包括:(1)芽孢含量测定。采用超声洗脱(效率≥80%),系列稀释和倾注平板培养(48h计数)方法,实测值需在标称值的50%~150...
半导体TOC污染 泰林膜电导法TOC技术助力大豆油脂肪乳注射液清洁验证合规落地。针对该品种清洁验证的特殊性——清洁过程中NaOH或表面活性剂易破坏目标成分、磷脂类物质形成油膜干扰检测、无明确活性成分导致限度...
山西隔离器验证 泰林生物隔离器节能降耗,可以减少运行成本。泰林全新设计优化的空气处理单元,能够有效降低房间新风量需求和房间空调系统要求,降低运行能耗,减少运行成本,为用户提供经济高效的无菌控制解决方案。对于新风量不满...
核药隔离器定制 隔离器在药品安全生产和质量控制方面承担着重要职能,泰林生物专注于隔离器技术的研究和应用。无菌检测是无菌药物和眼科药物生产完毕后投入市场前的一个强制性控制过程,必须同时避免假阳性和假阴性的检测风险。针对...
禽隔离器手套 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》强调细胞治疗需“严格控制生产用材料质量”“建立清场规范”以避免污染。泰林生物的细胞治疗隔离器通过无死角垂直层流设计与袋进袋出(BIBO)高效过滤器单元,实现气流均...
药品分装隔离器操作 气流优化设计——泰林生物隔离器的效率引擎。依托计算机流体力学(CFD)模拟分析,泰林生物对隔离器舱体气流结构进行深度优化:通过无死角垂直层流设计,实现气流均匀分布,排残时间较传统设备大幅缩短;配合紊流...
青海省离线TOC 泰林生物HTY-WOT100型总有机碳(TOC)分析仪搭载了合规化的数据管理软件,保障数据安全。该设备搭载泰林自主研发的上位机软件,严格遵循计算机化系统验证标准,能有效满足21CFRPar...
QC隔离器采购 针对细胞治疗技术的快速发展,泰林生物针对性推出细胞多功能处理工作站、细胞治疗隔离器及病毒载体/质粒生产隔离器等专项产品。其中,细胞治疗隔离器集成细胞分离、扩增、分装等功能模块,通过模块化设计支持快速组...
江苏省离线TOC HTY-DI1000-PL总有机碳(TOC)分析仪的适用场景和技术原理。(1)该设备适用于制药行业,用于纯化水,注射用水水中总有机碳的离线检测;(2)该设备适用于食品行业纯化水中总有机碳的...
泰林生命科学生物指示剂性能 什么是悬液式湿热灭菌生物指示剂及在哪种灭菌场景使用。 悬液式湿热灭菌生物指示剂是将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂,是一种特殊的自含式生物指示剂。 悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接...
快速生物指示剂激活 两类过氧化氢灭菌验证生物指示剂的选择之载体材料和菌种选择 两种灭菌方式的生物指示剂均要求兼容灭菌过程,不得影响指示微生物的生长,不得对过氧化氢有吸附效果。 USP、ChP中汽化过氧化氢灭菌生物指示剂的...
广东核药隔离器 泰林生物隔离器使用优化的气流模型,有效缩短排残时间。依托计算机流体力学(CFD)模拟分析技术,泰林生物设计研发的隔离器改进了舱体气流输送结构,构建了更科学合理的气流模型——经模拟验证,优化后的气流分布...