浙江省TOC检测精度 泰林固体燃烧装置SSE-10000专为复杂样品有机碳检测设计,适用于塑料制品、土壤及其浸出物、金属粉末、高盐溶液等场景。该设备采用高温燃烧催化氧化技术,通过高温环境与催化剂协同作用,将样品...
吉林放射性药物隔离器 2017年FDA批准CAR-T药物上市及CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,明确细胞治疗需符合GMP要求,强调生产环境、设备及污染防控的严格性。泰林生物的细胞治疗隔离器深度契合这一规范...
悬液式湿热灭菌生物指示剂培养时间 自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的关键指标:抗性(D值)和培养耐受性。在应对灭菌过程中的挑战时,生物指示剂必须具备超出物品微生物负荷量以及耐受性的性能,以保证灭菌程序具备更大的安全性。一般来说,生物指示剂...
使用生物指示剂合规性测试 嗜热脂肪芽孢杆菌为什么能作为指示物?(1)菌种的耐受性应大于需灭菌产品中所有可能污染菌的耐受性。常见的灭菌方法可以杀死待灭菌产品中所有可能的污染菌。对热灭菌而言,微生物的耐热性从高到低为:细菌芽孢>革...
猴隔离器过氧化氢灭菌 泰林生物以模块化设计为出发点,构建了覆盖多场景的隔离器产品矩阵。硬舱体HTY系列支持无菌灌装、冻干、配液等高风险操作,可集成在线称量、取样、环境监测等模块;软舱体STI系列专注无菌检测,传递舱与操作舱...
西北过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂 假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需通过提高操作规范性,严格挑选产品,以及设置准确的的环境控制条件,才能做到降低假阳性率。因此,泰林通常会建议企业定期培训操作人员无菌技术,并优先选用通过...
无菌取样隔离器国标 针对细胞治疗技术的快速发展,泰林生物针对性推出细胞多功能处理工作站、细胞治疗隔离器及病毒载体/质粒生产隔离器等专项产品。其中,细胞治疗隔离器集成细胞分离、扩增、分装等功能模块,通过模块化设计支持快速组...
东北嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂 环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数注意事项:(1)切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒,建议对初级包装进行擦拭。(2)环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数,建议使用含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水进行稀释。(3)...
河南隔离器功能 隔离器在药品安全生产和质量控制方面承担着重要职能,泰林生物专注于隔离器技术的研究和应用。无菌检测是无菌药物和眼科药物生产完毕后投入市场前的一个强制性控制过程,必须同时避免假阳性和假阴性的检测风险。针对...
高压蒸汽生物指示剂实验室验证 FDA对生物指示剂的使用和检测提出了严格的要求,以确保灭菌过程的有效性和产品的安全性。企业需要严格遵守这些要求,建立完善的管理程序,并进行必要的检测和记录,以确保灭菌过程的可靠性和可追溯性...
重庆生物指示剂包装材料 悬液式湿热灭菌生物指示剂的定义:将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂,是一种特殊的自含式生物指示剂。悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接培养,操作便利,降低污染可能性,减少甚...
甘肃无菌隔离器 泰林生物隔离器搭载智能化控制系统,操作交互便捷,数据存储安全可追溯。该隔离器搭载新一代工控管理系统,依据GAMP5设计,采用WIN CC控制系统,具有简便、易用的人机交互界面,操作方便。系统内置多级...