ISO13485不是一纸证书，而是一套持...

在人力成本持续上升的背景下，生产环节的降...

医疗器械注册的一步，往往也是较关键的一步...

市场教育和注册合规本不该割裂。当产品培训...

法规要求往往是对行业共性风险的总结，因此...

一次性医疗器械从图纸到患者手中的每一步，...

在快节奏的医疗环境中，药液过滤器的可靠性...

一次性医疗器械的质量，不是靠抽检“筛”出...

一次性的药液过滤器的制造早已超越“能用就...

在血液接触类器械领域，材料的生物相容性直...

一次性医疗器械的制造链条长、环节多，稍有...

在有源医疗器械的交付链条中，灭菌与包装常...