一次性医疗耗材的注册申报是产品进入市场的...

医疗产品关乎生命健康，法规遵循至关重要。...

产品可追溯性是一次性医疗耗材安全管理的重...

有人视合规为束缚，有人却将其转化为竞争优...

临床前检测和临床试验不是走过场，而是产品...

注册材料的质量，直接反映企业的专业水准。...

成本浪费往往藏在看不见的流程缝隙中——等...

企业在注册过程中积累的技术文档、验证报告...

对于一次性无菌器械而言，灭菌不是末端的一...

对于那些追求高质量一次性医疗器械的企业来...

药液过滤器的便捷性，还体现在它如何融入现...

一次性医疗器械产品的一站式注册申报服务，...