如今疫情危急,物资紧缺,一“罩”难求成了目前常态。在生死之间,有些无良商家眼中只有利益,趁机造假卖假。近日,大批假冒口罩工厂被查获,涉嫌造假、卖假。可如今口罩难买,市面上又充斥着假货,那该如何辨别真假呢?口罩也有假,日常该如何辨别真假呢?一、分辨“医用外科口罩”辨别医用外科口罩真假,最直接的方法就是查询外包装上的产品注册号。首先先登陆国家药品监督管理局的网址,然后点击医疗器械查询。选择是国产器械还是进口器械,再输入外包装上的注册证编号,即X械注准+注册年份+264+编号,则可查询到对应的商品。如果显示字样不含“医用外科”,则不是真正的医用外科口罩。二、分辨“3MN95/KN95”1、看包装盒激光防伪标签3M口罩的包装盒上有一个激光防伪标签,辨别真假可以从这个标签入手。真的3M口罩的印花是没有明显的凹凸感的。2、看口罩上的型号字样对于散装买到的3M口罩,还可以从口罩上的型号字样来辨别真伪。真的3M口罩的型号字样是通过激光蚀刻的,成条纹状,打印痕迹呈45度角倾斜。而假的3M口罩的型号字样则是采用劣质的油墨印刷,字迹上可看到明显的空白点,字样也没有45度角倾斜。3、闻味道真的3M口罩没有明显异味,橡胶带也没有味道。 不要购买 不符合卫生包装,包装袋未密封的口罩。佛山专业口罩认证便宜
至于美国FDA认证,该人员告诉记者,出口医用口罩认证的企业需要按照美国510k申请流程获得FDA的510k批准。而个人防护口罩(如N95)需要获得NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料,在文件审核和产品测试都通过以后,NIOSH会核发认证。一方面,相关流程时间更长。根据企业的产品资料齐全情况,时间从2个月到10个月不等;另一方面,结果也存在较大不确定性。市面上的FDA医用口罩的认证服务报价在8万~10万元,甚至更高。佛山专业口罩认证便宜FDA认证口罩的作用,可以帮助阻挡可能含有的大颗粒飞沫,飞溅,喷雾或飞溅,防止其进入口鼻。
具体是什么出口资质?有人员解释称,例如医用口罩的出口公司需要在营业执照的经营范围内涵盖二类医疗器械,出口的口罩需要按照对方进口国的要求完成认证(包括检测报告、资质证书等),***在海关通关时,按照海关的要求准备好提货单等材料,准备齐全的话,一般可以顺利完成产品出口。公司会和第三方检测机构合作,为客户提供认证服务,目前欧盟CE认证(医用口罩)报价15000元,需提交口罩规格名称,3张口罩样品图片,填写申请表格;欧盟CE认证(普通口罩),需营业执照扫描件,样品,办理周期在10个工作日左右。
欧盟CE认证介绍:
CE认证是欧盟强制认证,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,是欧盟的强制产品认证。CE**欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
口罩作为医用或民用的个人防护用品在欧盟有独立的认证标准和实施要求。依据欧盟法规要求,进入欧盟的口罩及防护用品必须取得欧盟CE认证才可以在市场销售。因此需要出口到欧盟的产品应该在取得CE认证后再进行报关出货,以免出现违规导致的货物扣押和罚款压力。 不要购买短缺层数,实际产品层数少于包装上标明的层数口罩。
在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPERegulation(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证证书的有效期是5年左右,一般费用是10000-15000元人民币。欧盟对于口罩欧洲统一,CE认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,其中BSEN149使用多,为可防护微粒的过滤式半口罩,根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三个等级,FFP1低过滤效果≥80%,FFP2低过滤效果≥94%,FFP3低过滤效果≥97%。FFP2口罩与上文提到的医用防护口罩、KN95口罩、N95口罩过滤效率十分接近。医疗口罩必须遵循BSEN14683标准,可以分为三个等级:低标准Type、然后是Type和TypeR。上一个版本是BSEN,已被新版BSEN所取代。EN14683:2019年版主要的变化之一是压力差,Type、Type、TypeR压力差分别由2014年版的、、,上升至40、40、60Pa/cm。3月13日,欧盟**会在欧洲官方杂志(OfficialJournaloftheEuropeanUnion)发布了在疫情期间针对医疗器械和个人防护用品(PPE)的符合性评价和市场监督程序的建议,放宽了对于手套、眼罩、口罩、防护衣等防疫物资的准入要求! 不要购买经营者提供不出进货凭证的口罩。佛山专业口罩认证中心
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