湛江普通口罩认证中心

近期，由于疫情原因，国际上的口罩、防护服等防疫物资的需求量暴增，那么最近还有一个问题困扰着大家，口罩跟防护服到底能不能出口呢?

  答案是:中国目前从未限制口罩等防疫物资出口，相反，还鼓励防护服出口。

  如果在出口时出现被限制的情况，原因可能在于你的出口资质和海外的要求不同。只要是正常进出口的企业，手续合法，那物资就不会被扣下。

 那么口罩要如何出口？ 

  1、销售：需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

  2、赠送或代采购：作为赠送的，或者代关联公司(兄弟公司，母子公司)采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证(营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告)一个道理。

  3、个人邮寄：由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。自用口罩的出口以及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。 找深圳大彦环标检测办理口罩认证，让认证咨询省心省力。湛江普通口罩认证中心

    防尘口罩ce认证/口罩ni认证一、口罩ni认证标准美国国家职业安全与健康研究院(ni)粉尘类呼吸防护新标准42cfr84：n系列：防护非油性悬浮颗粒(无时限)r系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒(时限八小时)p系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒(无时限)有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平：95%，99%，(即简称为95，99，100)，所以共有9小类滤料。二、欧盟en149标准：ffp1：<20%ffp2：<6%ffp3：<1%防尘口罩(particlefilteringhalfmasks)根据过滤效率和大总透漏率，被分为3个等级：ffp1，ffp2，ffp3。防尘口罩ce认证需要符合的标准是en149。防尘口罩的材料组成，一般有无纺布，熔喷布，活性炭，呼吸阀等。需要通过的测试有：实际性能测试；总透漏率;-过滤材料的穿透性能：氯化钠穿透；-过滤材料的穿透性能：石蜡油穿透；-呼吸阀；呼吸阻力；阻燃性；吸入空气当中的co2含量。 珠海口碑好口罩认证机构FDA认证口罩的作用，可以帮助阻挡可能含有的大颗粒飞沫，飞溅，喷雾或飞溅，防止其进入口鼻。

    1.在新冠疫情爆发的这段特殊期间，受到疫情影响的欧盟地区国家可以实行该建议的内容。2.主要针对以下产品：口罩、防护服、防护手套、防护镜等个人防护用品，外科口罩、医用手套和医用隔离服等医疗器械。3.相关产品必须确保满足相应法规或指令的关键安全和健康要求。4.相关产品还是需要通过公告机构认证，但是可以在完成合规性评估程序（取得CE标志）之前先出口，不要需要确保认证工作会继续完成。公告机构要优先处理疫情相关产品的合规性评估；对于不采用PPE法规协调标准作为技术要求的PPE（个人防护设备）产品也可以进行应急审批。原本的CE认证流程可能需要好几个月才能取得证书，而且还要通过安全和性能测试以及申请MDR。依照现在的紧急建议，既等于先上车后补票。5.欧盟相关成员国或授权机构可以采购不带CE标志的个人防护用品或医疗器械，前提是确保此类产品仅供医护人员使用，而且不得流入常规销售渠道进行销售。6.欧盟相关成员国市场监督机构会重点抽查非CE标志的防疫产品，对其进行评估，以防止不合格产品导致严重风险。如发现个人防护用品不符合本条例规定的要求的，会将其召回并采取纠正措施，使其符合规定。

口罩分类、口罩各国标准、口罩CE认证

N系列：防护非油性悬浮颗粒无时限

R系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时

P系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限

有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平：95%，99%，99.97%(即简称为95，99，100)，所以共有9小类滤料。 规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到高四个等级。

1.准备阶段。确定产品分类(I,II特殊控制，II类控制,III,IV)和产品JMDN编码，选择MAH(日本持证方)；

  2.制造商向PMDA注册工厂；

  3. II类特殊控制产品向授权认证机构PCB申请QMS工厂审核，其他II类产品和III类IV类产品向PMDA申请QMS工厂审核，并获得QMS证书；

  4.申请Pre-Market Apporval证书，II类特殊控制由PCB发证，其他II类产品和III类IV类产品控制由MHLW(厚生劳动省)发证；

  5.支付申请费用；

  6.注册文件整改，注册批准；

  7.所有类别产品均需要MAH向RBHW(厚生省地区机构)进行进口通报注册后才能进口销售。 呼吸阀被认为可能会减小对病毒的防护力度，而不带呼吸阀则透气性较差，呼吸起来比较费力，不宜长时间佩戴。江门医用口罩认证中心

美国一般防护口罩认证要求： 按照美国FDA医疗I类做认证。湛江普通口罩认证中心

    个人防护CE认证—PPE指令PPE指令即是针对个人防护用品（PPE）的指令。它通过规定法律义务来确保欧洲市场上的PPE能***地预防危险。指令中详细介绍了对PPE的“关键健康和安全要求”（EHSR）和一致性评估程序。制造商或他们在欧盟的授权**可以直接或通过欧洲协调标准来符合技术要求。个人防护PPE认证基本要求构造上之安全并符合人体工学。产品之舒适性及有效性。适当的材料，不可对于使用者产生妨碍及危险。特殊用途时，适度的基本安全防护要求。检查机构通过EC型式检查来确定和证明PPE是否符合本指令有关要求。首先制造商或其授权**向检查机构提出检查申请。申请包括制造商或授权**的名称和地址，以及相关PPE产品的厂址和技术文件。此外应提供一定数量的认证型号的样本。此外，和YY0469-2011的医用外科口罩一样，GB19083也提出了“合成血液穿透”的要求，而且还多了一个“表面抗湿性”的参数要求，明确了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果，而这些都是GB2626里没有的。 湛江普通口罩认证中心

深圳大彦环标认证有限公司创建于2019-03-21，注册资金 2000-3000万元，是一家专注电子电器产品的检测、认证咨询;电子电器产品的技术咨询及技术服务、检测仪器、电子设备的技术开发及销售;电子电器产品的销售;企业管理策划;实验室检测仪器的开发及销售;实验室以及电波暗室的设计,实验室检测设备的销售;计算机、手机软硬件的开发与销售;国内贸易。的公司。唯才是举，唯能是用：拥有优秀人才51~100人和，是实现企业战略目标的基础，是企业持续发展的动力。公司业务范围主要包括：[ "BIS，SASO认证", "CCC认证", "ROHS认证", "CNAS辅导" ]等。公司奉行顾客至上、质量为首、的经营宗旨，深受客户好评。目前公司已经成为[ "BIS，SASO认证", "CCC认证", "ROHS认证", "CNAS辅导" ]的知名企业，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更广泛的领域拓展。