人们常说
出门有三宝
手机钥匙钱包要带好
如今,大家的出门必备用品
又多了一样
那就是口罩
疫情当前
口罩已成为了
每个人的日常标配
那么,你买的口罩
是否合格呢?
如何辨别优劣?
口罩分为三类,包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩及医用防护口罩。“熔喷布”俗称口罩的 “心脏”,是口罩中间的过滤层,具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性。假口罩非常薄,如果只有里外两层,没有中间的熔喷布,就无法起到阻隔颗粒和细菌的作用。所以购买口罩时,大家应注意。
口罩是医疗用。还是用在工厂里作为防护用,认证有区别么。广州普通口罩认证企业
防护口罩CE认EN149标准测试项目:
1、实际性能测试
2、总透漏率
3、过滤材料的穿透性能,氯化钠穿透
4、过滤材料的穿透性能,石蜡油穿透
5、呼吸阀
6、护膝阻力
7、阻燃性
8、吸入空气当中的CO2含量
防护口罩CE认证EN149测试流程:
***步:申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发CE证书 广东普通口罩认证中心购买时,一定要注意认准有“医用外科口罩”字样或者标明执行标准的口罩。
韩国KFDA注册韩国卫生福利部(MinistryofHealthandWelfare,MHW),简称卫生部,主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理,是最主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。KFDA注册流程为:1.确定产品分类(I,II,III,IV),选择KLH(韩国持证方);,II类产品一般是授权的第三方审核员,并获得KGMP证书;;4.由KLH向MFDS(韩国食品药品安全部)提交技术文件(检测报告,KGMP证书等),进行注册审批;5.支付申请费用;6.注册文件整改,注册批准;7.指定韩国代理商和经销商,产品销售。
以个人防护类口罩为例,目前国内认证需求量较大,在检测报告齐全的情况下,国内认证机构一般需要2~3周的时间(有些大型的国际认证机构需要等待1~1.5个月),价格也上涨到了2万~3万元,而在平时,做一份个人防护用品的CE认证费用在1万左右。此外,有人员表示,无菌口罩的CE认证难度很大:一方面,欧盟实行了新版医疗器械法规(MDR),材料要求比之前更高;另一方面,无菌口罩的厂家需要完成ISO13485体系认证,所以目前选择去开展无菌医用口罩CE认证的国内企业较少。 口罩。该级别口罩一般不要求对血液具有阻隔作用,因此仅用于普通医疗环境佩戴使用。
个人防护CE认证—PPE指令PPE指令即是针对个人防护用品(PPE)的指令。它通过规定法律义务来确保欧洲市场上的PPE能***地预防危险。指令中详细介绍了对PPE的“关键健康和安全要求”(EHSR)和一致性评估程序。制造商或他们在欧盟的授权**可以直接或通过欧洲协调标准来符合技术要求。个人防护PPE认证基本要求构造上之安全并符合人体工学。产品之舒适性及有效性。适当的材料,不可对于使用者产生妨碍及危险。特殊用途时,适度的基本安全防护要求。检查机构通过EC型式检查来确定和证明PPE是否符合本指令有关要求。首先制造商或其授权**向检查机构提出检查申请。申请包括制造商或授权**的名称和地址,以及相关PPE产品的厂址和技术文件。此外应提供一定数量的认证型号的样本。此外,和YY0469-2011的医用外科口罩一样,GB19083也提出了“合成血液穿透”的要求,而且还多了一个“表面抗湿性”的参数要求,明确了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果,而这些都是GB2626里没有的。 口罩在欧盟市场上销售必须获得CE认证。深圳普通口罩认证企业
找深圳大彦环标检测办理口罩认证,让认证咨询省心省力。广州普通口罩认证企业
口罩CE认证证书流程:
***步:申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料我们确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发CE证书 广州普通口罩认证企业
深圳大彦环标认证有限公司位于广东省深圳市,创立于2019-03-21。公司业务分为[ "BIS,SASO认证", "CCC认证", "ROHS认证", "CNAS辅导" ]等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供优质的产品和服务。公司将不断增强企业核心竞争力,努力学习行业先进知识,遵守行业规范,植根于数码、电脑行业的发展。公司自成立以来发展迅速,业务不断发展壮大,年营业额度达到50-100万元,未来我们将不断进行创新和改进,让企业发展再上新高。