东莞价格低口罩认证中心

为***贯彻*****关于统筹做好**防控和经济社会发展工作重要指示精神，落实《海关总署支持外贸企业复工复产10项措施》，结合国内外******防控趋势、国内防护物资产能过剩、外贸企业频繁咨询防护物资出口政策等因素，为促进外贸企业复工复产、有效消化国内富余产能和富余物资，促外贸稳增长，现就防控物资出口通关要求及收集整理的口罩等国外主要技术性贸易措施提示如下：

  出口通关提示

  报关前提条件

  收发货人注册编码(慈善机构可为临时编码)，需办理无纸化通关法人卡

  出口资质

  口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。 防尘口罩FDA认证，是从事和接触粉尘的作业人员必不可少的防护用品。东莞价格低口罩认证中心

医用和非医用口罩有何区别？

N95、KN95等口罩都包含医用和非医用的类型。其中，口罩中有“医用”标志的口罩可以用于医护人员抗疫期间的**防护，没有“医用”标志的口罩不建议医护人员使用。

二者的主要区别在于医用类型口罩外表面经过疏水处理，即血液、汗液等无法浸透。如果缺乏这个防水层，前线医护人员就会有风险，口罩容易湿透，水分子在成为液态后，分子之间引力加大，相当于把口罩的屏障打穿了，***就容易进入。医护人员容易大概率暴露在病人的血液、体液环境中，风险就会更大。 广州普通口罩认证价钱澳洲对于口罩的要求：AS/NZS1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。

    随着****全球蔓延日趋严峻，医用防护产品缺口与日俱增。国内厂家想要将口罩等医用防护产品在欧盟市场上销售必须获得欧盟CE认证，2019年起欧盟新法规EU2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE证书。常见的防护产品的标准有以下几种：个人防护口罩的欧洲标准是EN149，标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。医用口罩的欧洲标准是EN14683，按照标准将医用口罩分为TYPEIa/TYPEII/TYPEIIR三个类别。TypeIa用于流行病期间的患者和其它人群，TypeII和TypeIIR用于医护人员。需要满足欧盟（EU）2017/745（新版医疗器械MDR）的要求。认证流程:技术文件寄送样品至我司检验测试递交认证机构下发证书大彦环标认证目前可提供口罩、防护服和隔离眼罩等产品的CE认证服务，欢迎新老客户前来咨询。

口罩CE-PPE认证类别

FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）。

以下是标联国际认证CSU对口罩欧盟CE认证具体实施如下：

一、欧盟CE认证企业需要配合的事项：

1、CE认证申请表（中英文填写，便于纠错）；

2、差异分析（填写具体各个型号之间的差异）

3、公司简介电子版：介绍公司人员数量、设备环境状况等；

4、营业执照副本、医疗器械备案证书复印件盖章，扫描电子版 ；

5、产品使用说明书(英文说明书，如果没有提供中文)；

6、产品图片、产品外观尺寸设计图(提供产品图片清晰)；

7、产品检测报告（提供EN报告，没有提供国内的也可以）；

8、ISO9001质量管理体系证书（如有请提供）；

9、产品样品提交申请材料后进行送样通知数量和要求； 不要购买包装上是全外文，无中文标识的口罩。广州加急口罩认证市场价格

口罩在欧盟市场上销售必须获得CE认证。东莞价格低口罩认证中心

    韩国KFDA注册韩国卫生福利部(MinistryofHealthandWelfare，MHW)，简称卫生部，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是**主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品**负责对医疗器械的监管工作。KFDA注册流程为：1.确定产品分类(I,II,III,IV)，选择KLH(韩国持证方)；，II类产品一般是授权的第三方审核员，并获得KGMP证书；；4.由KLH向MFDS(韩国食品药品**)提交技术文件(检测报告，KGMP证书等)，进行注册审批；5.支付申请费用；6.注册文件整改，注册批准；7.指定韩国代理商和经销商，产品销售。 东莞价格低口罩认证中心

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