佛山口罩认证公司

口罩CE-PPE认证流程：

1) 微测项目工程师对技术文件评审；

2) 由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验；

3) 工厂审核（适用于Module D认证型式）；

4）微测向具有欧盟PPE认证资质机构申请认证证书；

5）欧盟公告机构颁发CE认证证书；

6）申请商在规定范围内正确使用CE标志；

7）微测协助进行证书维护和提供相关增值服务。

3、CE-PPE认证周期

1） Module B+Module C2：6-8周，

2） Module B+Module D：8-12周。

深圳口罩认证机构选择大彦环标，有欧盟官方CE-PPE指令授权机构发证；CNAS授权EN149实验室出具检测报告（中国仅两家授权实验室）；专业***，周期短，值得信赖。 医用外科口罩共有三层过滤，在购买之前可以确认一下在包装上是否有YY0469－2011的字样。佛山口罩认证公司

以下是标联国际认证CSU对口罩欧盟CE认证具体实施如下：

一、欧盟CE认证企业需要配合的事项：

1、CE认证申请表（中英文填写，便于纠错）；

2、差异分析（填写具体各个型号之间的差异）

3、公司简介电子版：介绍公司人员数量、设备环境状况等；

4、营业执照副本、医疗器械备案证书复印件盖章，扫描电子版 ；

5、产品使用说明书(英文说明书，如果没有提供中文)；

6、产品图片、产品外观尺寸设计图(提供产品图片清晰)；

7、产品检测报告（提供EN报告，没有提供国内的也可以）；

8、ISO9001质量管理体系证书（如有请提供）；

9、产品样品提交申请材料后进行送样通知数量和要求； 珠海专注于口罩认证机构不要购买以次充好，在纱布中夹有杂质面料的口罩。

欧盟口罩标准及认证要求

  欧盟一般防护口罩认证要求：

  个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143，防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求，审核企业质量管理体系和CE技术文档，审核通过后可获得PPE法规的CE证书。

  欧盟医用防护口罩认证要求：

  医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别。

   P系列：可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。R系列：R**Resistanttooil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。N95型口罩，是NI（美国国家职业安全卫生研究所）认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒（炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的）；“95”是指在NI标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NI审查的产品就可以称为“N95型口罩”。如果需申请N95口罩NI认证，请点击：4.澳洲对于口罩的要求AS/NZS1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。保障生命的安全取决于PPE产品时，Benchmark认证将为您提供真正的放心。作为一个检测认证机构，我们相信我们可以根据行业认可的标准对我们实验室的产品进行认证和测试。从防护眼镜到复杂的呼吸设备和消防设备，我们帮助制造商证明安全性至关重要，产品已被证明符合商定的高标准。详情请点击：捡证网提供口罩测试报告和口罩认证。在口罩上，一般会看到三套认证标注的体系：即KN、N、FFP。其中KN是中国国标认证。

    1.在新冠疫情爆发的这段特殊期间，受到疫情影响的欧盟地区国家可以实行该建议的内容。2.主要针对以下产品：口罩、防护服、防护手套、防护镜等个人防护用品，外科口罩、医用手套和医用隔离服等医疗器械。3.相关产品必须确保满足相应法规或指令的关键安全和健康要求。4.相关产品还是需要通过公告机构认证，但是可以在完成合规性评估程序（取得CE标志）之前先出口，不要需要确保认证工作会继续完成。公告机构要优先处理疫情相关产品的合规性评估；对于不采用PPE法规协调标准作为技术要求的PPE（个人防护设备）产品也可以进行应急审批。原本的CE认证流程可能需要好几个月才能取得证书，而且还要通过安全和性能测试以及申请MDR。依照现在的紧急建议，既等于先上车后补票。5.欧盟相关成员国或授权机构可以采购不带CE标志的个人防护用品或医疗器械，前提是确保此类产品仅供医护人员使用，而且不得流入常规销售渠道进行销售。6.欧盟相关成员国市场监督机构会重点抽查非CE标志的防疫产品，对其进行评估，以防止不合格产品导致严重风险。如发现个人防护用品不符合本条例规定的要求的，会将其召回并采取纠正措施，使其符合规定。 美国一般防护口罩认证要求： 按照美国FDA医疗I类做认证。清远优惠口罩认证报价

口罩是抗击此次新型冠状病毒的肺炎疫情的重要防护装备，口罩认证也是尤为重要。佛山口罩认证公司

防护口罩CE认EN149标准测试项目：

1、实际性能测试

2、总透漏率

3、过滤材料的穿透性能，氯化钠穿透

4、过滤材料的穿透性能，石蜡油穿透

5、呼吸阀

6、护膝阻力

7、阻燃性

8、吸入空气当中的CO2含量

防护口罩CE认证EN149测试流程：

***步：申请

1.填写申请表

2.申请公司信息表

3.提供产品资料并寄样

第二步：报价

根据所提供的资料上海世通工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；

第三步：付款

申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项

第四步：测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

第五步：测试通过，报告完成

第六步：项目完成，颁发CE证书 佛山口罩认证公司

深圳大彦环标认证有限公司成立于2019-03-21，专业电子电器产品的检测、认证咨询;电子电器产品的技术咨询及技术服务、检测仪器、电子设备的技术开发及销售;电子电器产品的销售;企业管理策划;实验室检测仪器的开发及销售;实验室以及电波暗室的设计,实验室检测设备的销售;计算机、手机软硬件的开发与销售;国内贸易。等多项业务，主营业务涵盖[ "BIS，SASO认证", "CCC认证", "ROHS认证", "CNAS辅导" ]。唯才是举，唯能是用：拥有优秀人才51~100人和，是实现企业战略目标的基础，是企业持续发展的动力。诚实、守信是对企业的经营要求，也是我们做人的基本准则。公司致力于打造高品质的[ "BIS，SASO认证", "CCC认证", "ROHS认证", "CNAS辅导" ]。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德，树立了优良的[ "BIS，SASO认证", "CCC认证", "ROHS认证", "CNAS辅导" ]形象，赢得了社会各界的信任和认可。