韩国
必要资料提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照。
个人防护口罩标准
KF (Korean filter)系列分为KF80、KF94、KF99
执行标准规范
MFDS Notice No. 2015-69
韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为I、II、III、IV类,持证为韩国公司(License holder),韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前备案进口资质(没有不行)网址:。 不要购买包装上是全外文,无中文标识的口罩。广州专业口罩认证行价
字母**不同国家标准。口罩的N系列是美国标准,KN系列是中国标准,FFP系列是欧洲标准,KF系列是韩国标准。后面的数字指的防护能力,越大防护等级也越高。95指的是能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物,90系列没有95的防护等级高,但是也能抵抗90%以上的颗粒物。FFP系列中,2基本对应着95,3则过滤有效率更高,达99%。数字结尾带个V的,表示有呼吸阀。
如果对过滤能力进行排序的话,我们可以这样简单理解为:FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。 韶关专业口罩认证报价医用外科口罩共有三层过滤,在购买之前可以确认一下在包装上是否有YY0469-2011的字样。
各国对口罩的标准及要求
美国口罩标准及认证要求
美国一般防护口罩认证要求:
按照美国FDA医疗I类做认证,流程为:
①填写申请表格,信息确认;
②获取PIN码,交付年费;
③下发注册号;
④产品出口。
美国医用外科口罩认证要求:
按照美国FDA医疗II类做认证,流程为:
①产品测试(性能测试、生物学测试);
②准备510K文件,提交FDA评审;
③FDA发510K批准信;
④完成工厂注册和机器列名;
⑤产品出口。
澳大利亚&新西兰口罩标准及认证要求澳新医用防护口罩认证要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。韩国口罩标准及认证要求韩国医用口罩认证标准:韩国的口罩标准KF(Koreanfilter)系列,是由韩国的食品药品管理部门(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)发布的韩国主流口罩标准(RegulationsontheAval,Notification,andEvaluationofQuasi-Drugs)。日本口罩标准及认证要求日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省(MHLW)验证标准,出口日本需要做此认证。 美国一般防护口罩认证要求: 按照美国FDA医疗I类做认证。
澳洲as1716标准:
p1:低过滤效果 - 80%
p2:低过滤效果 - 94%
p3:低过滤效果 - 99%
市面上贩售的几种口罩的特点?
棉布口罩优点:可重复清洗使用,
缺点:口罩内面接触口鼻的部分会留有唾液,若没有勤于清洗,容易滋生细菌,不符合卫生之要求。棉布口罩的纤维一般都很粗,无法 有效过滤较小的微粒,且大多未通过国际安全认证,防护效果并 无保障。纱布口罩几乎无用,鼻孔两侧的漏气太大。
n95口罩:用来避免戴着的人;无法避免病人将传染给他人。
外科口罩:虽然避免功效不如n95,但是可以避免病人将传染给他人。 其实,N95口罩是NI美国国家职业安全卫生研究所认证的9种防颗粒物口罩中的一种。广州通用口罩认证
事实上,目前全球市场对口罩的需求仍十分旺盛,所以口罩认证的要求也要跟的上。广州专业口罩认证行价
近两年国内办公领域以及电子竞技行业的快速发展,给我销售市场提供了一定活力,促使产量有所回升。2018年我国销售行业需求市场规模约138.03亿美元,占比全球比重559.17亿美元份额的24.68%。未来几年,国内销售行业占比全球比重将接近30%,发展空间看好。相对于普通消费类个人数码、电脑容易因为移动智能终端(包括手机和平板等)的发展而被替代,但商产品作为企业生产力核心工具的地位却从未动摇。出现这种差异的伏笔,甚至从十几年前数码、电脑开始分化为娱乐终端和生产力工具两大分支的时候就已经埋下了。线上线下相融合的销售渠道。利用线上与线下的关系,互补胜于竞争,渐渐相互融合。在整个购买流程的任何阶段,消费者都可能基于自身需求在各种渠道和触点间转换,选择最方便、最优惠、最舒适的电子电器产品的检测、认证咨询;电子电器产品的技术咨询及技术服务、检测仪器、电子设备的技术开发及销售;电子电器产品的销售;企业管理策划;实验室检测仪器的开发及销售;实验室以及电波暗室的设计,实验室检测设备的销售;计算机、手机软硬件的开发与销售;国内贸易。决定。针对我国[ "BIS,SASO认证", "CCC认证", "ROHS认证", "CNAS辅导" ]的发展状况来看,[ "BIS,SASO认证", "CCC认证", "ROHS认证", "CNAS辅导" ]己经广泛的深入到企业中,在企業中己经实现了办公的信息化和高效化,但是仍然存在一些[ "BIS,SASO认证", "CCC认证", "ROHS认证", "CNAS辅导" ]发展不平衡的现象,但是目前[ "BIS,SASO认证", "CCC认证", "ROHS认证", "CNAS辅导" ]只是在我国的发达地区和中等发达地区所运用,所以还有很高的可发展空间。广州专业口罩认证行价
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