近期,由于**原因,国际上的口罩、防护服等防疫物资的需求量暴增,那么**近还有一个问题困扰着大家,口罩跟防护服到底能不能出口呢?
答案是:中国目前从未限制口罩等防疫物资出口,相反,还鼓励防护服出口。
如果在出口时出现被限制的情况,原因可能在于你的出口资质和海外的要求不同。只要是正常进出口的企业,手续合法,那物资就不会被扣下。
那么口罩要如何出口?
1、销售:需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。
2、赠送或代采购:作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。
3、个人邮寄:由于每个国家关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题。自用口罩的出口以及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。 口罩。该级别口罩一般不要求对血液具有阻隔作用,因此*用于普通医疗环境佩戴使用。加急口罩认证便宜
口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制造和检查以及将机器投放市场。机器制造商必须确保将口罩机投放市场时,机器满足与该产品有关的基本健康和安全要求。口罩机CE认证内容适用安全要求;MD机械指令与标准的确定;与口罩机有关的危害调查和风险评估;安全措施的定义;口罩机安全标准的适用;评估EC合格声明和CE标记所必需的技术文件的内容;评估用户说明;评估机器的安全性和合规性。CE认证要点1.技术文件技术文件具有两个功能:作为设计过程的注册,该过程根据欧洲标准确定机器中集成的安全措施的详细信息。它还必须发挥其作用,证明机器符合欧洲指令。2.***的安全设计根据适用法规,必须将安全设计集成到机器的同一设计过程中,并将安全方面与技术,建设性和生产性方面相结合。只有这样,才能分别设计适当的安全系统。在我们的安全系统设计服务中,我们将我们的全部经验结合到客户的机械及其过程的知识中,从安全的功能及其认证的角度出发,均获得出色的安全设计。3.产品测试对于口罩机的CE认证,需要进行特定方面的测试,例如电气安全性,停止时间,噪音,稳定性等,因为必须书面证明成品设备的实际值与标准相符。欧洲法规规定的要求。 江门口罩认证检测N的意思是不适合油性的颗粒,炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的。
以下是标联国际认证CSU对口罩欧盟CE认证具体实施如下:
一、欧盟CE认证企业需要配合的事项:
1、CE认证申请表(中英文填写,便于纠错);
2、差异分析(填写具体各个型号之间的差异)
3、公司简介电子版:介绍公司人员数量、设备环境状况等;
4、营业执照副本、医疗器械备案证书复印件盖章,扫描电子版 ;
5、产品使用说明书(英文说明书,如果没有提供中文);
6、产品图片、产品外观尺寸设计图(提供产品图片清晰);
7、产品检测报告(提供EN报告,没有提供国内的也可以);
8、ISO9001质量管理体系证书(如有请提供);
9、产品样品提交申请材料后进行送样通知数量和要求;
欧盟口罩标准及认证要求
欧盟一般防护口罩认证要求:
个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143,防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,审核企业质量管理体系和CE技术文档,审核通过后可获得PPE法规的CE证书。
欧盟医用防护口罩认证要求:
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,认证模式有所差别。 不要购买以次充好,在纱布中夹有杂质面料的口罩。
口罩CE认证系列问题点:
欧盟CE申请流程:准备阶段——提交营业执照、医疗许可副本复印件、产品说明书、申请表、差异描述、机构介绍;型式实验——企业邮寄送样到制定的实验室检测;颁发证书——产品检测合格、技术文档提交完毕取得证书。
CE认证周期:具体依据产品和认证模式决定一周到半年不等。
CE认证证书有效期:一般CE认证证书的有效期3-5年,证书有效期内欧盟标准没有发生变更换版,企业产品设计、材质、用途没有变更无需重新颁发证书。 防尘口罩FDA认证,是从事和接触粉尘的作业人员必不可少的防护用品。江门口罩认证检测
一般来说,不带CE标志的口罩是不能在欧洲市场上进行销售的。加急口罩认证便宜
一次性口罩CE认证
口罩作为防护类卫生用品,戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘,因此口罩的质量,影响着受保护者的身体健康,质量达标与否尤为重要。
EN 149-2001+A1-2009 呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩
口罩CE认证标准EN 149-2001+A1-2009检测项目:
1、外观
2、材料
3、阻然测试
4、头带
5、呼气阀
6、预处理
7、呼吸阻力
8、漏气系数
9、二氧化碳浓度
10、实际配戴 加急口罩认证便宜
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