口罩CE认证系列问题点:
欧盟CE申请流程:准备阶段——提交营业执照、医疗许可副本复印件、产品说明书、申请表、差异描述、机构介绍;型式实验——企业邮寄送样到制定的实验室检测;颁发证书——产品检测合格、技术文档提交完毕取得证书。
CE认证周期:具体依据产品和认证模式决定一周到半年不等。
CE认证证书有效期:一般CE认证证书的有效期3-5年,证书有效期内欧盟标准没有发生变更换版,企业产品设计、材质、用途没有变更无需重新颁发证书。 口罩是抗击此次的肺炎**的重要防护装备,口罩认证也是尤为重要。珠海口罩认证价钱
近期,由于**原因,国际上的口罩、防护服等防疫物资的需求量暴增,那么**近还有一个问题困扰着大家,口罩跟防护服到底能不能出口呢?
答案是:中国目前从未限制口罩等防疫物资出口,相反,还鼓励防护服出口。
如果在出口时出现被限制的情况,原因可能在于你的出口资质和海外的要求不同。只要是正常进出口的企业,手续合法,那物资就不会被扣下。
那么口罩要如何出口?
1、销售:需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。
2、赠送或代采购:作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。
3、个人邮寄:由于每个国家关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题。自用口罩的出口以及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。 清远口碑好口罩认证行价找深圳大彦环标检测办理口罩认证,让认证咨询省心省力。
欧盟CE认证介绍:
CE认证是欧盟强制认证,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,是欧盟的强制产品认证。CE**欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
口罩作为医用或民用的个人防护用品在欧盟有**的认证标准和实施要求。依据欧盟法规要求,进入欧盟的口罩及防护用品必须取得欧盟CE认证才可以在市场销售。因此需要出口到欧盟的产品应该在取得CE认证后再进行报关出货,以免出现违规导致的货物扣押和罚款压力。
欧盟CE认证费飙涨
《每日经济新闻》记者注意到,目前在国内,**受到遏制的趋势已经十分明确,口罩等防护用品供应问题也逐渐得到缓解。但**目前在海外蔓延,海外对于口罩等的需求暴增,西班牙、塞尔维亚等部分国家希望中国能够伸出援助之手,一些企业也将目光放到全球口罩紧缺国家的市场。
据记者了解,如果国内企业想出口口罩,需提交提单、箱单、发票、办理进出口经营权,还要同第三方检测认证服务机构合作,由其将企业产品送检查、准备申报材料,将申报材料递交到认证机构。只有通过认证后才可在海外国家出售,其中很受欢迎的当属欧盟的CE认证与美国的FDA认证。 口罩。该级别口罩一般不要求对血液具有阻隔作用,因此*用于普通医疗环境佩戴使用。
具体是什么出口资质?有人员解释称,例如医用口罩的出口公司需要在营业执照的经营范围内涵盖二类医疗器械,出口的口罩需要按照对方进口国的要求完成认证(包括检测报告、资质证书等),***在海关通关时,按照海关的要求准备好提货单等材料,准备齐全的话,一般可以顺利完成产品出口。公司会和第三方检测机构合作,为客户提供认证服务,目前欧盟CE认证(医用口罩)报价15000元,需提交口罩规格名称,3张口罩样品图片,填写申请表格;欧盟CE认证(普通口罩),需营业执照扫描件,样品,办理周期在10个工作日左右。 在口罩上,一般会看到三套认证标注的体系:即KN、N、FFP。其中KN是中国国标认证。清远医用口罩认证价钱
购买时,一定要注意认准有“医用外科口罩”字样或者标明执行标准的口罩。珠海口罩认证价钱
口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制造和检查以及将机器投放市场。机器制造商必须确保将口罩机投放市场时,机器满足与该产品有关的基本健康和安全要求。口罩机CE认证内容适用安全要求;MD机械指令与标准的确定;与口罩机有关的危害调查和风险评估;安全措施的定义;口罩机安全标准的适用;评估EC合格声明和CE标记所必需的技术文件的内容;评估用户说明;评估机器的安全性和合规性。CE认证要点1.技术文件技术文件具有两个功能:作为设计过程的注册,该过程根据欧洲标准确定机器中集成的安全措施的详细信息。它还必须发挥其作用,证明机器符合欧洲指令。2.***的安全设计根据适用法规,必须将安全设计集成到机器的同一设计过程中,并将安全方面与技术,建设性和生产性方面相结合。只有这样,才能分别设计适当的安全系统。在我们的安全系统设计服务中,我们将我们的全部经验结合到客户的机械及其过程的知识中,从安全的功能及其认证的角度出发,均获得出色的安全设计。3.产品测试对于口罩机的CE认证,需要进行特定方面的测试,例如电气安全性,停止时间,噪音,稳定性等,因为必须书面证明成品设备的实际值与标准相符。欧洲法规规定的要求。 珠海口罩认证价钱
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