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lims系统的合规性: 法规遵守:确保LIMS系统符合适用的法规、法律法规和行业标准。不同行业和地区可能有不同的合规性要求,如FDA的21CFRPart11(电子记录和电子签名规则)。 数据完整性:采取措施确保实验室数据的完整性,包括防止未经授权的数据修改,记录数据修改的审计轨迹。 电子签名:支持合规的电子签名,以确保电子记录和电子报告的合法性。电子签名通常要求符合特定的身份验证和授权流程。 数据备份和存档:根据法规要求定期备份数据,并将其长期存档,以满足合规性和法规要求。 培训和文档:培训实验室工作人员,确保他们了解并遵守LIMS系统的使用规程。维护必要的合...