3、保存时间确认:
分别对清洗前/后、储存***、三天、六天、或储存已确定保存时长的清洗/灭菌后的洁净服,用接触碟法取样进行微生物检测:用一种装有培养基的表面积为55平方厘米左右小盘子(培养皿),在洗好的无尘服上压10秒钟,然后拿到培养箱里,按照SOP要求进行培养3天,统计培养皿上面的微生物数量。其微生物取样点应覆盖领口、袖口、肘部、胸部、膝部、口罩等具备统计意义上的**位置。洁净服各取样部位微生物培养结果均应符合如下要求:
D级区洁净服:≤50cfu/25cm2;
C级区洁净服:≤20cfu/25cm2。
B级区洁净服:≤5CFU/皿
百级区洁净服:≤5CFU/皿;
万级区洁净服:≤25CFU/皿;
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4.4:振动法
把试样放在小室内,通过振动扭转产生粒子,用粒子计数器测定。同时,对粒径大的粒子(25以上)捕集到滤膜上,读出粒子个数。风量为3.5英尺/分(0.099m/min),振动次数为150次/分。
对于洁净服的发尘性测试,用得比较多测试方法是滚桶法及振动法,需要有实验条件的专业机构执行。如果洁净服厂家可以提供本批洁净服的布料的发尘性检测报告,并能够证明这批衣服是这批布料做的,那么该项验证可以直接借鉴引用洁净服厂家的证据及报告。
5、阻尘性确认:
用洁净服布料当做过滤器的滤布,上游发尘,下游检测泄露浓度,泄漏率不超过0.01%。如果洁净服厂家可以提供本批洁净服的布料的发尘性检测报告,并能够证明这批衣服是这批布料做的,也可以通过。
眉山无尘服畅销全国防静电工作服的应用领域是什么?
尘埃是精密机械、电子、制药和医疗等对洁净度要求较高行业的大敌,而人则是主要的污染源,其产生的微尘污染量占洁净室内微尘污染量的80%,尤其是工作人员在洁净室中的活动,会明显地增加洁净室环境的污染程度,因此对洁净室中的人体防护和隔离是洁净环境保持的重点。防静电无尘服、鞋和无尘擦拭布等各种洁净室用品的使用,是有效控制洁净环境的必需耗品。是控制人体所产生的污染源的一个有效的途径。这些耗品的反复使用,每隔一段时间后就需要进行专业的清洗。而解决耗品的清洗问题,就要选择专业的、大规模的、高等级的清洗厂房。。。
随着国家对质量监管度的提高,药品的生产对洁净度的要求日益得到重视和规范起来,很多的药厂都建立了高等级的净化厂房。
人的外层皮肤由于会连续不断地被新细胞替换,会不断地向四周环境释放粒子,当人员在洁净室内工作时,这些粒子将污染洁净室。而洁净服将能很好地阻隔粒子的散发。如果洁净服使用不当,或服装质量不好,不*会使药品污染到员工,也会使员工身上的粒子扩散到洁净间,污染到药品中,影响了产品质量。因此进入净化厂房前人员要按照规章制度穿戴整齐相应的服装(洁净服/无尘服/防静电服)、无尘靴、无尘口罩、无尘手套等。洁净服作为洁净间内操作使用的必备用品,其性能是需要进行验证,以控制生产过程中产品污染的风险,那么洁净服的验证需要执行哪些事项的检查与确认呢?
静电主要参数有哪些? 其单位是什么?
在干燥的季节若穿上化纤衣服和绝缘鞋在绝缘的地面行走等活动,人体身上的静电可达几千伏甚至几万伏。若人体静电超过2-3kV,当人接触接地金属时则会产生静电电击,若静电电压很高,则会对人体心理和生理造成一定的影响。除静电对人体电击外,研究表明,静电放电产生的电磁场强度很强,这种强电磁场作用时间短但其强度远比手机辐射的电磁场强,且放电的次数非常多,其对人体的作用是不可忽视的。而人体静电是否影响身体健康,需进一步研究。但是人体长期遭受静电电击和这种强电磁辐射的作用对人体是不利的,所以应穿防静电服与防静电鞋,以及安装检测防静电服和防静电鞋效果的检测仪器与设备,在有条件时应安装静电检测报警装置。。。防静电服、洁净服、无尘服三者的区别是什么?安顺通用无尘服供货厂
防静电工作服的面料该如何选择?商洛无尘服畅销全国
对于一些高要求的生产场所,无尘服是必备的,但是工人只要穿着无尘服工作就可以了吗?并不是。穿无尘服是为了防尘和防静电,如果衣服已经失去了这些功能,穿上又有何用?所以对无尘服的防静电性能检测是随时且必要的。测试无尘服性能的其中一种方法就是测试其表面电阻率,电阻越低,面料越好。原因是电阻率越低,则静电更容易传导开。测试无尘服抗静电特性的另一个方法就是观察静电在面料上的衰减时间。这个方法比测量导电率还好。具体做法:先在面料上产生一个电压已知的电荷,然后测量该电压降到其原值的1/2或1/10所需要的时间,该时间可为小于0.1秒到大于10分钟不等。测试结果时间越短,无尘服抗静电效果越佳。定期检测无尘服的防静电性能是每家生产企业都不容忽视的关键环节,只有这些基础环节都保证了,才能生产出合格产品,用户的权益才能得到保障。商洛无尘服畅销全国