01中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。02欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代。但是,3月25日,欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服,对照CE证书,CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令,且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权,则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页,点击要查询的公告机构号,如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品,可作为疑似医用防护服,再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。若袖口、脚踝口未收口,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。湖北杜邦一次性防护服供应商家
4要求外观防护服应干燥、清洁、无尘、无霉斑、表面不允许有斑疤、裂孔等缺点。针线缝合采用针缝加胶合或做折边缝合,针距要求:8~10针/3cm,针次均匀、平直,不得有跳针。结构防护服由帽子、上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。防护服的结构应合理、穿脱方便、结合部位严密。袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口或采用拉绳收口。号型防护服号型分为160、165、170、175、180、185,号型尺寸见表1和表2。表1连身式号型尺寸单位:厘米号型身长胸围袖长袖口脚口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式号型尺寸单位:厘米号型身长胸围裤长腰围身高100~105162~108105~110169~111110~115174~114115~120180~117120~125186~120125~130192~200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液体阻隔功能防水性:静水压为17cmH2O时,防护服不得渗漏。透湿量:应不小于2500mg/m2・d。合成血液穿透:防护服材料应具有良好的血液阻隔性能,不得渗漏。沾水等级:防护服材料的沾水等级应为不低于GB3。断裂强力不小于45N。断裂伸长率不小于30%。过滤效率防护服对非油性颗粒物的过滤效率不小于70%。天津加工一次性防护服质量放心可靠采用光滑布料减少纤维脱落,免洗、免保养,方便实用,更安全卫生。
1、外层多微孔PE膜,内层纺粘聚丙烯无纺布粘PP制成,克重63克/平米;杜邦医用防护服采用杜邦公司tyvek面料制成,质轻约41克/平米。2、产品采用胶带密合。3、成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。4、经环氧乙烷灭菌处理5、产品通过中国《医用一次性防护服》标准GB19082-2009相关测试该产品适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者的血液、体液、分泌物提供阻隔防护的作用的医用一次性防护服
上海译能安防设备有限公司,自1997年开始从事防护装备的经营活动,是国内较早专业经营和推动高端防护产品进入中国的公司之一。我们专注于各种特种防护服装及其配套呼吸系统的技术,汇集了国内外知名品牌的防护服产品,融会了国际和国内安全防护产品的的技术和标准,从而形成符合各种作业环境现场需求的解决方案。我们提供全球各种特殊环境中使用的防护服装,如,化学防护服、电离辐射防护服、电磁辐射防护服、微波防护服、紫外线防护服、生物防护服,核生化(NBC)防护服,军警防护服、CBRN(化生防核)防护服、潜水服、隔热服、避火服、高温阻燃防护服等。我们提供各种环境中的解决方案,从危险侦测、防护到危险处理等设备。
一次性防护服
名称:一次性防护服
面料:PP无纺布+透气膜
款式:连帽连体防护服;拉链式,袖口、裤口、腰部带有松紧带,密封性能稳定;
颜色:白色(蓝色胶条)
功能:防尘防水、防疫阻隔
用途:主要用在医院重症病房,实验室,CDC等,也可在门卫、街道办、社区、交通卡口、公司,医疗机构一般门诊,病房,检验室,户外执勤等场地作使用,有隔离效隔离***侵害。
特点:透气防汗,安全亲肤,柔软舒适,不易变形,环保卫生
透湿性、阻燃性能和耐酒精腐蚀性
抗渗透功能,透气性好,强力高,高耐静水压
***:环氧乙烷*** 食品处理作业; 电子加工,组装等; 医药卫生; 油类,树脂类的防护。
《医用一次性防护服技术要求》国家标准中华人民***国家标准GB19082�D2003国家质量监督检验检疫总局发布医用一次性防护服技术要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起,按本标准组织生产,经销单位自2003年6月15日起实施。本标准的,其余为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准起草单位:北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人:岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。面料材质柔软,穿着舒适并具有很好的湿蒸汽透气(MVT)性能。湖北杜邦一次性防护服供应商家
一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。湖北杜邦一次性防护服供应商家
欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服,对照CE证书,CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令,且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权,则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页,点击要查询的公告机构号,如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品,可作为疑似医用防护服,再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分(21CFR)“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”。湖北杜邦一次性防护服供应商家
上海译能安防设备有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市市辖区等地区的安全、防护行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为行业的翘楚,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将引领上海译能安防设备和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!