随着国家对质量监管度的提高,药品的生产对洁净度的要求日益得到重视和规范起来,很多的药厂都建立了高等级的净化厂房。
人的外层皮肤由于会连续不断地被新细胞替换,会不断地向四周环境释放粒子,当人员在洁净室内工作时,这些粒子将污染洁净室。而洁净服将能很好地阻隔粒子的散发。如果洁净服使用不当,或服装质量不好,不*会使药品污染到员工,也会使员工身上的粒子扩散到洁净间,污染到药品中,影响了产品质量。因此进入净化厂房前人员要按照规章制度穿戴整齐相应的服装(洁净服/无尘服/防静电服)、无尘靴、无尘口罩、无尘手套等。洁净服作为洁净间内操作使用的必备用品,其性能是需要进行验证,以控制生产过程中产品污染的风险,那么洁净服的验证需要执行哪些事项的检查与确认呢?
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对于防静电工作服主要应用在比较特殊的行业中,对于静电的屏蔽效果要求是比较严格的,不得不采取防静电的措施,比较好的方式就是穿着防静电工作服,那么这种工作服的定做是有什么要求的呢?
1、首先防静电工作服应该全都应用在防静电织物中,一般是不需要使用衬里的,如果不得不使用,那么漏出面积不能超过内面面积的20%。
2、根据不同的使用场合来选择不同等级的防静电布料和防静电服。
3、防静电服的洗涤也要注意,尽量使用简单的方式,避免使得工作服受到化学操作的洗涤。
4、不可以在防静电工服中佩戴金属物件,携带的工具要有很好的防静电,防电火花的功能。
5、在穿用之前要进行随机的测试,穿用一定时期之后,要进行复测
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导静电、防静电橡胶板(台垫、地垫)铺设方法有浮铺和粘贴两种。
浮铺是将2-5mm厚橡胶板直接铺设于地面,其铺设灵活、简便,但橡胶板接合处缝隙易积灰尘。粘贴是将2-5mm厚橡胶板用导静电橡胶液粘贴于地面上,橡胶板结合处缝隙可选用1.2X1000X10000mm薄型橡胶板用裁纸刀切成宽30-50mm橡胶条,涂刷导静电橡胶液粘贴于橡胶板接合处缝隙面上。
也可以用裁纸刀将5mm厚橡胶板直边裁切成正、反斜度并轻微打毛,涂刷导静电橡胶液进行搭接粘贴。基层地面要求木质地面、沥青地面、二层楼及其以上楼房地面等属于绝缘地面,铺装橡胶板前必须在地面上先贴装铜片,铜片材料一般选用铜带薄型材,将铜片在地面上贴装成横竖相交的长方格网状,铜片贴装间距尺寸及数量可按各自生产工房和库房需要确定,将贴装铜片固定并可靠与静电接地支线(或干线)相连接,提供静电泄露通道。一楼水泥地面、水磨石地面等非绝缘地面,可不用贴装铜片,橡胶板可直接在地面上铺装。
防静电工作服的应用领域是什么?防静电工作服的应用领域1、石油天然气、化工油运、煤矿行业:用作作业时的防爆服,可防止静电带来的安全隐患。2、生物制药及食品行业:符合药品生产管理规范(gmp)中对穿着类用品“质地光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质”的要求,可反复经受120-140℃高温高压蒸汽灭菌。3、防静电工作服还能消除由于静电所引起的衣服贴身,缠结,增加穿着的舒适感和美感。并且具有不易沾尘,耐脏,易洗涤的优点。。。。防静电服大批采购需要注意什么?
多位半导体行业人士向集微网表示,半导体生产工序中使用的工业级别防静电无尘服(以下简称无尘服)能够对于****防护工作起到辅助和补充的作用,但目前多数无尘服厂商目前处于库存无货状态,行业***复产乐观预期在2月底3月初。
防护服产能需求缺口大
1月27日工信部副部长王江平在发布会上谈及武汉应急物资保障中表示,目前**突出的问题是防护服,需求和产能存在很大缺口,日需求达到10万件,而每日的产能只有约1.3万件。
当前,国家正通过**储备、省际调动、国际采购多措并举的手段保证防护服需求。截至1月30日24时,工信部共协调能进入重症监护病室(俗称红区)穿用的医用防护服厂家发货10.18万件,已运抵湖北8.63万件;同时,每天还有超过1万件按欧标生产的医用防护服运抵武汉,主要用于非红区。
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3、保存时间确认:
分别对清洗前/后、储存***、三天、六天、或储存已确定保存时长的清洗/灭菌后的洁净服,用接触碟法取样进行微生物检测:用一种装有培养基的表面积为55平方厘米左右小盘子(培养皿),在洗好的无尘服上压10秒钟,然后拿到培养箱里,按照SOP要求进行培养3天,统计培养皿上面的微生物数量。其微生物取样点应覆盖领口、袖口、肘部、胸部、膝部、口罩等具备统计意义上的**位置。洁净服各取样部位微生物培养结果均应符合如下要求:
D级区洁净服:≤50cfu/25cm2;
C级区洁净服:≤20cfu/25cm2。
B级区洁净服:≤5CFU/皿
百级区洁净服:≤5CFU/皿;
万级区洁净服:≤25CFU/皿;
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