产品名称：医用一次性防护服
产品性能结构及组成：本产品采用特种整理的非织造布经加工缝制而成。
规格型号：160、165、170、175、180、185
产品适用范围：医用防护。
产品名称：
一性性防护服
生产许可证号：
豫食药监械生产许20120043号
注册号：
豫长食药监械（准）字2013第2640042号
产品标准：
GB19082-2009
规格型号：
160/165/170/175/180/185
产品性能结构及组成：
该产品由腹膜布加工而成，过渡空气中的微粒，过滤效率≥ 70%，拒水、透气、透湿性好。
产品适用范围：
适用于为工作时接触具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等的医务人员提供阻隔、防护作用。
使用方法：
打开包装，按医疗操作常规使用。
注意事项：
1、本品经环氧乙烷灭菌，若内包装破损或漏气，请勿使用；
2、本品*供一次性使用，用后销毁；
3、超过失效日期（生产批号、生产日期、失效日期见小包装封口处）禁止使用； 油漆喷涂作业（表层为不掉纤维层及防静电） 洁净室环境应用（可能需要额外洁净处理） 保洁，维修与维护作业。北京ENE一次性防护服性价比高
防护服和隔离衣有什么区别呢？▼功能不同医用防护服：是临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的医用防护用品。隔离衣：是用于医务人员在接触避免受到血液、体液和其他***性物质污染，或用于保护患者避免***的防护用品。使用者指征不同穿隔离衣：1、接触经接触传播的***性疾病患者如传病病患者、多药耐药菌***患者等时。2、对患者实行保护性隔离时，如大面积烧伤患者、骨髓移植患者的诊疗、护理时。3、可能受到患者血液、体液、分泌物、排秽物喷溅时。4、进入重点部门如ICU、NICU、保护***房等，是否需穿隔离衣，应视医务人员进入目的及与患者接触状况。5、各行业工作人员用于双向防护。穿医用防护服：接触经空气传播和飞沫传播的传染病患者，可能受到患者血液、体液、分泌物、排秽物喷溅时。使用对象不同医用防护服：是防止医护人员被***，属于单向隔离，主要针对的医护人员；隔离衣：是既防止医护人员或者各行业工作人员被***或污染又防止病人被***，属于双向隔离。生产要求不同医用防护服：是医用防护用品里一个重要的组成部分，它的基本要求是阻隔***、细菌等有害物质，从而保护医护人员在诊疗、护理过程中不被***；满足正常的使用功能要求。
北京ENE一次性防护服性价比高外层为质量高微孔薄膜材料（透气膜）内层为纺粘聚丙烯无纺布。
【包装后经辐射***处理】
【产品名称】 一次性防护服
【规 格】 M XL XXL XXXL
【产品描述】 通常采用非织造布为主原料，经剪就、缝制成，一次性使用。
【预期用途】本产品用于隔离留观病区（房）、隔离病区（房）等，严禁在隔离重病症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所使用。医院使用如：门诊、住院部、药房等普通隔离。民用**防范如：交通、环保、社区、道路安检、卫生防疫等。
【使用方法】
穿一次性医用防护服：应遵循先穿下衣，再穿上衣，然后戴好帽子***拉上拉链的顺序。
脱一次性防护服：先将拉链拉到底，向上提拉帽子，使头部脱离帽子，脱袖子，从上向下将污染面向里边脱边卷，脱下后放入指定容器内。
【注意事项】禁止接近高温发热、有腐蚀性的物体。避免雨淋、暴晒、潮湿、阳光直射。如发现有破裂破损、潮湿，不可使用。
【禁忌症】无
【贮存条件】本产品应贮存在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒，通风条件良好、清洁的环境内，远离明火。
下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对：指标分析：（1）国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服，各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异，因测试方法不同，关键项目指标要求不可简单根据数据对比。（2）GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中，关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及，美国和欧盟标准均有不得透过的要求。（3）除关键指标要求，在使用过程中的物理安全方面，NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外，还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求，并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力，对撕破、顶破等未做要求，在使用中存在一定的风险。（4）在服用舒适度相关要求方面，中美欧标准侧重点各有不同，中国标准对透湿性有要求，美国标准则关注保暖性能要求。（5）美**护服标准ANSI/AAMIPB70：12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中，规定防护等级**的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671。一次性防护服是指临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。
通用名称：医用一次性防护服
商品名称：杜邦TM特卫强医用一次性防护服
产品采用高密度聚乙烯纤维制成的面料，并制成连帽连身结构，用胶条密封缝线。主要技术指标：1、该产品干燥、清洁、无霉斑、表面***疤、裂孔；2、在静水压为1.67kPa时，防护服无渗水；3、抗合成血液穿透性不低于2级的要求；4、防护服外侧面沾水等级不低于3级的要求；5、防护服样材的断裂强力≥45N；6、防护服对非油性颗粒的过滤效率≥70%；7、防护服的细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌无检出，***菌落总数≤100cfu/g。【适应症】
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
Tyvek 1422A胶条型(S、M、L、XL、XXL、XXXL)
面料材质柔软，穿着舒适并具有很好的湿蒸汽透气(MVT)性能。北京**一次性防护服高质量的选择
可分为连身式结构和分身式结构。北京ENE一次性防护服性价比高
欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。北京ENE一次性防护服性价比高
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