防护服和隔离衣有什么区别呢?▼功能不同医用防护服:是临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的医用防护用品。隔离衣:是用于医务人员在接触避免受到血液、体液和其他***性物质污染,或用于保护患者避免***的防护用品。使用者指征不同穿隔离衣:1、接触经接触传播的***性疾病患者如传病病患者、多药耐药菌***患者等时。2、对患者实行保护性隔离时,如大面积烧伤患者、骨髓移植患者的诊疗、护理时。3、可能受到患者血液、体液、分泌物、排秽物喷溅时。4、进入重点部门如ICU、NICU、保护***房等,是否需穿隔离衣,应视医务人员进入目的及与患者接触状况。5、各行业工作人员用于双向防护。穿医用防护服:接触经空气传播和飞沫传播的传染病患者,可能受到患者血液、体液、分泌物、排秽物喷溅时。使用对象不同医用防护服:是防止医护人员被***,属于单向隔离,主要针对的医护人员;隔离衣:是既防止医护人员或者各行业工作人员被***或污染又防止病人被***,属于双向隔离。生产要求不同医用防护服:是医用防护用品里一个重要的组成部分,它的基本要求是阻隔***、细菌等有害物质,从而保护医护人员在诊疗、护理过程中不被***;满足正常的使用功能要求。
中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。江西开普乐一次性防护服值得信赖企业
一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品,这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下:医用防护服按照使用寿命可分为:一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知,目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证,获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,企业和个人可根据产品的适用标准进行区分,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章:中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。江西开普乐一次性防护服值得信赖企业GB9082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。
关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分(21CFR)“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”,则一般可判定为医用防护服。利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时,我们可以打开防护服包装,检查产品的外观,进行排除。看产品是否完整01一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成,可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。看有无作密封处理02看接缝处有无作密封处理,直观上看就是有没有胶条。注意,没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。看产品材料03正面反面一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服,但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。看袖口、脚踝口的收口04袖口脚踝口看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。
防护服的分类医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入***区域的人员等)所使用的防护性服装。作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照使用寿命分:可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。按照用途分:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。一次性防护服是指临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。GB19082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。可分为连身式结构和分身式结构。裤腿及袖口是收紧的。本文讨论一次性防护服医用/非医用的区分。一次性防护服医用/非医用的区分方法利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服医用非医用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。
01中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。02欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代。但是,3月25日,欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服,对照CE证书,CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令,且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权,则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页,点击要查询的公告机构号,如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品,可作为疑似医用防护服,再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。可以防止液体的轻微喷溅,防止全身受到空气中固体微粒的污染。江西开普乐一次性防护服值得信赖企业
可防护多种液体和固体化学品,如石棉、玻璃;纤维、铅粉尘和油漆气溶胶。江西开普乐一次性防护服值得信赖企业
【包装后经辐射***处理】
【产品名称】 一次性防护服
【规 格】 M XL XXL XXXL
【产品描述】 通常采用非织造布为主原料,经剪就、缝制成,一次性使用。
【预期用途】本产品用于隔离留观病区(房)、隔离病区(房)等,严禁在隔离重病症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所使用。医院使用如:门诊、住院部、药房等普通隔离。民用疫情防范如:交通、环保、社区、道路安检、卫生防疫等。
【使用方法】
穿一次性医用防护服:应遵循先穿下衣,再穿上衣,然后戴好帽子***拉上拉链的顺序。
脱一次性防护服:先将拉链拉到底,向上提拉帽子,使头部脱离帽子,脱袖子,从上向下将污染面向里边脱边卷,脱下后放入指定容器内。
【注意事项】禁止接近高温发热、有腐蚀性的物体。避免雨淋、暴晒、潮湿、阳光直射。如发现有破裂破损、潮湿,不可使用。
【禁忌症】无
【贮存条件】本产品应贮存在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒,通风条件良好、清洁的环境内,远离明火。 江西开普乐一次性防护服值得信赖企业
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