企业商机
检测基本参数
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(1)强制性国家标准

《洁净室施工及验收规范》(GB 50591- 2010)

《洁净厂房设计规范》(CB 50073- -2013)

《电子工业洁净厂房设计规范》(GB 50472- -2008 )

《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457- -2008)

《生物安 全实验室建筑技术规范》 (GB50346- 2011)

《实验动物设施建筑技术规范》(GB 50447- 2008)

《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB 50333- 2013)

《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB 50243- -2016)

(2)推荐性国家标准

《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》( GB/T 16292- -2010)

《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》(GB/T 16293- 2010)

《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T 16294- -2010)

《空气过滤器》( GB/T 14295- 2008 )

《高效空气过滤器》(GB/T 13554- 2008 )

《高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力》 (GB/T 6165 -2008)《核级高效空气过滤器》(GB/T 17939- -2008)


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1.洁净室围护结构

围护结构是由土建材料现场构筑或由工厂预制的构件构筑,包括洁净厂房的土建结构和在土建结构内分隔出洁净室的建筑装修部分。除了合理的平、剖面规划布置外,为满足洁净要求的建筑和装修构造节点的设计和制作也是重要的构成部分。

2.空气净化系统

除了要满足工艺要求的室内温湿度外,净化空调系统的明显特点是根据需要采用多级空气过滤器、保证足够的风量和有序的压力控制等。末级过滤器的性能对洁净室具有关键作用,末端高效过滤器安装的密封性不可忽视。

3.附属设备

为保证洁净室的使用,应有合理的人流物流路线和合格的人物净化设施,如空气吹淋、传递窗等。此外,还有为工艺需要所敷设的其他工艺管线、用于监测洁净室洁净度级别和压力的相关仪器等。




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①换气次数

   换气次数的作用是保证有足够进行稀释的干净气流。

   换气次数的多少应根据计算和经验确定。

   ②气流组织

   气流组织的作用是保证能均匀地送风和回风,充分发挥干净气流的稀释作用。因此要求单个风口有足够的扩散作用,全室回风布置均匀,数量多一些好,要尽量减少涡流和气流回旋。

   ③自净时间

   自净时间是洁净室从污染状态回复到稳定状态的能力的体现,越短越好。也可以指定为从某污染状态降低到某洁净状态的时间。


③下限风速

   这是为了保证洁净室能控制以下四种污染的小风速:

   a.当污染气流多方位散布时,送风气流要能有效控制污染的范围;

   b.当污染气流与送风气流同向时,送风气流要能有效控制污染气流到达下游的扩散范围;

   c.当污染气流与送风气流逆向时,送风气流能把污染气流在必要的距离之内;

   d.在全室被污染的情况下,足以在合适的时间迅速使室内空气自净。


FFU风机过滤单元  风机过滤单元(FFU)是一种空气自净装置,可室内吊顶安装或放置在支架上,使局部级别达到百级。也可用于洁净室末端送风。该产品设有初、高效两级过滤装置。风机从顶部将空气吸入并经初、高效过滤器过滤,过滤后的洁净空气在整个出风口送出。安装方式有悬挂式和落地支架两种。  风机从FFU顶部将空气吸入并经初、高效过滤器过滤,过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45M/S±20%的风速匀速送出。它为不同尺寸大小,不同洁净度等级的洁净室、微环境提供高质量的洁净空气。在新建洁净室、洁净厂房式改造翻新中,即可提高洁净度级别,降低噪音和振动,也可降低造价,安装维护方便,是洁净环境的理想部件。洁净室环境沉降菌菌落数测试——上海蔚亚科技。

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1、洁净室的内表面及其内部设备

原则是选材重要,日常清洁消毒更重要。为了符合GMP并达到洁净度规范,洁净室的所有表面都应光滑和不透气,并且不产生自身的污染,即不产生灰尘,或掉屑,耐腐蚀,易于清洁,否则会提供微生物繁殖的场所,表面应坚固耐用,不能开裂,破碎或凹陷。有各种各样的材料可以选择,有昂贵的达加德镶板,玻璃等,比较好的选择是玻璃。按照各级洁净室的要求进行定期清洁和消毒,频次可以是每次操作使用后,每天进行多次,每天,每几天,每周一次等进行清洁消毒。建议操作台面要每次操作后清洁消毒、地板每天消毒、墙面每周、空间每月,根据洁净室等级和设定的标准规范进行严格清洁和消毒操作,并做好记录。

2、洁净室内空气的控制

总的来说要选择合适的洁净室设计,定期维护保养,做好日常监测。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测,空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气,气流通过灌装特定培养基的接触皿,接触皿会捕获微生物,后将皿放入培养箱培养计数菌落数量,计算出空间内的微生物数量。层流层的微生物也需要检测,用对应的层流层浮游菌采样仪,工作原理跟空间采样类似,只是采样点要放到层流层中。 洁净室温度&相对湿度测试——上海蔚亚科技。浙江电子厂房环境检测哪家好

洁净室以空气悬浮粒子浓度为主要控制对象。湖南生物安全柜检测值得推荐

照度的检测意义

人眼对外界环境明亮差异的感觉,取决于外界景物的亮度。要规定适当的亮度水平就显得相当复杂,因为它涉及各种物体不同的反射特性,所以实践中以照度水平作为照明的数量指标。洁净室内的生产操作和设备都十分精细,不合理的照度将会影响工作效率、产品成品率。因产品与工艺的精细要求,多数洁净室对照度有较高要求,且并非照度越高越好,应符合视觉功效、降低视觉疲劳、提高劳动生产率的要求。洁净室照度检测即洁净室内照明水平和均匀性检测,其目的是验证安装灯具的照明水平和照明状况,即工作面上比较低照度值和照度均匀度是否符合被测对象的照度控制标准的要求。没有控制标准时,应符合《洁净厂房设计规范》(GB 50073- 2013) 规定。

(1)洁净室内照明一-般宜用高效荧光等,如有工艺特殊要求或者照明达不到要求可采用其他形式光源。

(2)洁净室内一般照明灯具采用吸顶明装;如灯具嵌人吊顶暗装时,安装缝隙必须有可靠的密封措施,宜采用**灯具。

(3)无室外采光洁净室生产用房一般 照明的照度值宜为200 ~ 500lx;辅助用房、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等照明的照度值宜为150 -300 lx。 湖南生物安全柜检测值得推荐

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与检测相关的问题
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