1)中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。(2)欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代,但是,3月25日,欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。。(3)美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分()“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”,“NFPA1999-2018”,则一般可判定为医用防护服。3、利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时,我们可以打开防护服包装。作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。山东销售一次性防护服高性价比的选择
杜邦Tyvek1422A防护服采用杜邦tyvek特卫强专利材质制作。杜邦Tyvek1422A防护服具备抗病毒、透湿、抑菌、防血液渗透、防水、防静电、阻燃等性能,且穿着舒适,目前占防护服领域60%份额。杜邦Tyvek1422A防护服防水透湿性能优异,透湿量达5000g/(国家标准为2500g/)以上,耐静水压达到30KPA以上,杜邦防护服对病毒、细菌的过滤效果达到99%以上。1.杜邦Tyvek1422A防护服采用杜邦公司专有织物技术,柔软、质轻、透气;防静电,不掉毛、耐用;2.作为轻型防化服的1422A防护服可防护多种液体喷溅和固体化学品,如石棉、玻璃;纤维、铅粉尘和油漆气溶胶;3.杜邦Tyvek1422A防护服采用**高密度聚乙烯材料,连体带帽款式设计,透气,透湿,能夠阻隔微細粉尘和液体穿透,同時又能允许水汽透出;4.杜邦防护服轻盈,坚韧,防止静电蓄积,本身不产生尘屑,不含硅,所有缝线处用胶条密封,消毒后独立包装;5.杜邦Tyvek1422A防护服符合GB19082-2009《一次性防护服技术要求》,通过阻隔血液,粉尘、液滴、飞沫,降低细菌、病菌向医护人员传播机率。杜邦Tyvek1422A防护服缝接处采用医用胶条密封,增加防护服密封性能,使得密封程度更好,提高液体防护性能,缝线采用胶条密封。
山东销售一次性防护服高性价比的选择产品采用胶带密合, 地提高对粉尘,液体的防护功效。
《医用一次性防护服技术要求》国家标准中华人民***国家标准GB19082�D2003国家质量监督检验检疫总局发布医用一次性防护服技术要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起,按本标准组织生产,经销单位自2003年6月15日起实施。本标准的,其余为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准起草单位:北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人:岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
1、外层多微孔PE膜,内层纺粘聚丙烯无纺布粘PP制成,克重63克/平米;杜邦医用防护服采用杜邦公司tyvek面料制成,质轻约41克/平米。2、产品采用胶带密合。3、成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。4、经环氧乙烷灭菌处理5、产品通过中国《医用一次性防护服》标准GB19082-2009相关测试该产品适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者的血液、体液、分泌物提供阻隔防护的作用的医用一次性防护服
上海译能安防设备有限公司,自1997年开始从事防护装备的经营活动,是国内较早专业经营和推动高端防护产品进入中国的公司之一。我们专注于各种特种防护服装及其配套呼吸系统的技术,汇集了国内外知名品牌的防护服产品,融会了国际和国内安全防护产品的的技术和标准,从而形成符合各种作业环境现场需求的解决方案。我们提供全球各种特殊环境中使用的防护服装,如,化学防护服、电离辐射防护服、电磁辐射防护服、微波防护服、紫外线防护服、生物防护服,核生化(NBC)防护服,军警防护服、CBRN(化生防核)防护服、潜水服、隔热服、避火服、高温阻燃防护服等。我们提供各种环境中的解决方案,从危险侦测、防护到危险处理等设备。 看接缝处有无作密封处理,直观上看就是有没有胶条。
每种性能分为高危区域和低危区域,对手术服静水压要求分别为≥20cnH2O,≥10cmH2O,≥100cmH2O,≥10cmH2O,手术洞巾的要求分别为≥30cmH2O,≥10cmH2O,≥100cmH2O,≥10cmH2O;AAMIPB70规定I级、2级、3级液体透过量分别≤、≤、≤10g,2级、3级耐静水压值分别为≥20cmH2O、≥50cmH2O,4级手术衣要求血液不渗透、手术洞巾要求噬菌体不透过:NFPA1999要求整理喷淋试验中不透水,穿透性试验中无噬菌体透过,啧淋试验溅射率≥70%;YY/T0506规定的指标要求和EN13795一致。材料的作用:是透气膜与纺粘布复合的产品,具有透气、防水的功能。(热熔胶复合):膜类与无纺布的复合产品。防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、款防护服、防护服和特殊人群使用防护服。防护服主要应用于消防、、船舶、石油、化工、喷漆、清洗消、实验室等行业与部门。有的还专门制作用于防治昆虫对侵害的防护服,在海湾***中多国部队曾穿过一种具有杀虫功能的军服,它能有效防止各类靠吸血为生的昆虫对的袭扰。化学防护服可以是密封的,也可以不是密封的,这取决于应用情况和的等级。所有用于防护服的材料都必须能够抵抗化学渗透和降解。按防护功能分健康型防护服。采用光滑布料减少纤维脱落,免洗、免保养,方便实用,更安全卫生。山东销售一次性防护服高性价比的选择
外层为优质高微孔薄膜材料(透气膜)内层为纺粘聚丙烯无纺布。山东销售一次性防护服高性价比的选择
一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品,这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下:医用防护服按照使用寿命可分为:一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知,目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证,获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,企业和个人可根据产品的适用标准进行区分,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章:中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。山东销售一次性防护服高性价比的选择
上海译能安防设备有限公司创办于2009-08-10,是一家贸易型的公司。经过多年不断的历练探索和创新发展,是一家有限责任公司(自然)企业,随着市场的发展和生产的需求,与多家企业合作研究,在原有产品的基础上经过不断改进,追求新型,在强化内部管理,完善结构调整的同时,优良的质量、合理的价格、完善的服务,在业界受到广泛好评。公司始终坚持客户需求第一的原则,致力于提供高质量的[ "防护服", "避火服", "核辐射防护服", "化学防护服" ]。上海译能安防设备以创造高品质产品及服务的理念,打造高指标的服务,引导行业的发展。