关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分(21CFR)“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”,则一般可判定为医用防护服。利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时,我们可以打开防护服包装,检查产品的外观,进行排除。看产品是否完整01一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成,可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。看有无作密封处理02看接缝处有无作密封处理,直观上看就是有没有胶条。注意,没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。看产品材料03正面反面一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服,但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。看袖口、脚踝口的收口04袖口脚踝口看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。一般由聚乙烯材料制成,单层或双层;透气、透湿,能够阻隔微细粉尘和液体穿透。山东国产一次性防护服***的选择
1)中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。(2)欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代,但是,3月25日,欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。。(3)美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分()“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”,“NFPA1999-2018”,则一般可判定为医用防护服。3、利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时,我们可以打开防护服包装。山东国产一次性防护服***的选择成衣为欧标护品III类(“复杂”) 类产品——用于针对威胁生命的危害物的防护。
7.过滤效率:防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。8.抗静电性:防护服的带电量应不大于。9.静电衰减性能:防护服材料电衰减时间不超过。10.无菌:防护服应无菌。11.环氧乙烷残留量:经环氧乙烷***的防护服,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。【禁忌症】无。【使用方法】打开包装,穿上防护服,拉严拉链,戴上防护帽。【注意事项及警示说明】1.使用前请先检查小包装,小包装破损禁止使用。2.本品经环氧乙烷***,无菌有效期二年。3.本品为一次性使用,用后销毁。4.生产日期、失效日期见包装。【贮存条件】本品应贮存在相对湿度80%以下,无有害气体、阴凉、通风良好、洁净的环境内。【使用期限】本品自***之日起,无菌有效期二年,请在包装所示失效日期前使用。
【产品名称】医用一次性防护服【型号规格】型号:连身式、分身式;规格:160、165、170、175、180、185。【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号【注册证编号】豫械注准【产品技术要求编号】豫械注准【结构组成】本产品由连帽上衣、裤子组成。【主要性能】1.外观:防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺点;防护服连接部位针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针—14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合加工处理后的部位,应平整、密封、无气泡;装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。2.结构:防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位应严密;袖口、脚踝口应采用弹性收口,帽子面部收口及腰部应采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。3.型号规格:防护服的型号规格尺寸允差为±2cm。4.液体阻隔功能::防护服关键部位静水压应不低于(17cmH2O)。:防护服材料透湿量应不小于2500g(/m2·d)。:防护服抗合成血液穿透性应不低于2级。:防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。5.断裂强力:防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。6.断裂伸长率:防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。防尘、防潮、抗渗透、透气、柔韧、质轻、不助燃、容易分解。
1、外层多微孔PE膜,内层纺粘聚丙烯无纺布粘PP制成,克重63克/平米;杜邦医用防护服采用杜邦公司tyvek面料制成,质轻约41克/平米。2、产品采用胶带密合。3、成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。4、经环氧乙烷灭菌处理5、产品通过中国《医用一次性防护服》标准GB19082-2009相关测试该产品适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者的血液、体液、分泌物提供阻隔防护的作用的医用一次性防护服上海译能安防设备有限公司,自1997年开始从事防护装备的经营活动,是国内较早专业经营和推动**防护产品进入中国的公司之一。我们专注于各种特种防护服装及其配套呼吸系统的技术,汇集了国内外**品牌的防护服产品,融会了国际和国内安全防护产品的的技术和标准,从而形成符合各种作业环境现场需求的解决方案。我们提供全球各种特殊环境中使用的防护服装,如,化学防护服、电离辐射防护服、电磁辐射防护服、微波防护服、紫外线防护服、生物防护服,核生化(NBC)防护服,**防护服、CBRN(化生防核)防护服、潜水服、隔热服、避火服、高温阻燃防护服等。我们提供各种环境中的解决方案,从危险侦测、防护到危险处理等设备。 一次性防护服是指临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。江西供应一次性防护服服务放心可靠
边缝结构:热熔胶带。山东国产一次性防护服***的选择
医用防护服,初级防护服,医疗款防护服,胶条型防护服具有以下特点:产品采用胶带密合,很大程度地提高对粉尘,液体的防护功效。成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。成衣通过EN14126测试,适用于对细菌,血液,及微生物的防护应用。边缝结构:热熔胶带主要应用领域对低危害化学液体的轻度飞溅,喷淋,及有害干燥粉尘起保护作用;油漆喷涂作业(表层为不掉纤维层及防静电)洁净室环境应用(可能需要额外洁净处理)一般保洁,维修与维护作业;一般石棉控制场所(***,处理);核工业放射性颗粒物、粉尘防护;食品处理作业;电子加工,组装等;医药卫生;油类,树脂类的防护。上海锦勇安防设备有限公司致力于安全防护领域,主要经营产品有:重型防化服、全封闭防护服、应急防护服、核生化防护服、核辐射防护服、防护服、一次性防护服等;各式呼吸类产品,如:正压式空气呼吸器、携气式呼吸器、过滤式呼吸器、N95口罩、医用口罩等穿着一般应遵循裤腿——靴子——上衣——面罩——帽子——拉链——手套的次序。提高整个系统的密闭性,可以在开口处(如门襟、袖口、裤管口、面罩和防护服连帽接口)加贴胶带.为了增强手部的防护可以选择戴两层手套等等。山东国产一次性防护服***的选择
上海译能安防设备有限公司成立于2009-08-10,是一家贸易型的公司。公司业务涵盖[ "防护服", "避火服", "核辐射防护服", "化学防护服" ]等,价格合理,品质有保证。公司秉持诚信为本的经营理念,在安全、防护深耕多年,以技术为先导,以自主产品为**,发挥人才优势,打造安全、防护质量品牌。公司自成立以来发展迅速,业务不断发展壮大,年营业额度达到100-200万元,未来我们将不断进行创新和改进,让企业发展再上新高。