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5.3.1洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小、污染物浓度符合现行国家有关标准规定限值的材料。洁净室装饰材料及密封材料不得采用释放对室内各种产品品质有影响物质的材料。5.3.2洁净室内墙壁和顶棚的装修应符合下列规定:1洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光,便于除尘,并应减少凹凸面。2踢脚不应突出墙面。3洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜采用干燥作业,抹灰应采用符合现行国家标准《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210中高级抹灰的要求。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐腐蚀、耐清洗,表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。由于排风量大造成新风量大,故新风处理所需冷量消耗大。河北洁净室环境检测优化价格

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、温湿度标准规定:洁净区的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,洁净区温度为18℃~26℃,相对湿度控制在45%~65%。有特殊要求车间根据工艺控制。温度观察:检查温湿度计是否完整,视线正对温湿度计水平读取显示的数据,需要记录的应立即填入表格中。湿度观察:视线正对湿度表,准确读数。需记录的应立即填入表格中。需要加水的湿度计,在观察前应检查在蓄水腔内是否有水,无水则需加入适量水,再观察湿度。洁净区的温湿度每天至少记录两次,上午一次,下午一次。设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。广东洁净室检测服务至上洁净室地面、墙面及天花板的清洁度也是检测内容之一。

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4.1.1洁净厂房位置选择应符合下列规定,并经技术经济方案比较后确定:1应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。2应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时,应位于比较大频率风向上风侧,或全年极小频率风向下风侧。3应布置在厂区内环境清洁,人流、物流不穿越或少穿越的地段。4.1.2对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。4.1.3洁净厂房新风口与交通干道边沿的极近距离宜大于50m。4.1.4洁净厂房周围宜设置环形消防车道,也可沿厂房的两个长边设置消防车道。4.1、5洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材料。4.1.6洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪,不应种植对生产有害的植物,并不得妨碍消防作业。

5.3.2洁净室内墙壁和顶棚的装修应符合下列规定:1洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光,便于除尘,并应减少凹凸面。2踢脚不应突出墙面。3洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜采用干燥作业,抹灰应采用符合现行国家标准《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210中高级抹灰的要求。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐腐蚀、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。...............洁净室的设计布局应便于检测和维护工作的开展。

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压差检测要求:(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行。(4)所测量记录的数据应精确到1.0Pa。压差检测步骤:(1)先关闭所有的门。(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。(3)记录所有数据。压差标准要求按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。(2)洁净室(区)与室外的静压差,不应小于10Pa。(3)对于空气洁净度等级严于5级(100级)的单向流洁净室在开门时,门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。(4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。根据洁净室的等级,合理选择洁净室的气流分布流型。湖北生物安全柜检测诚信推荐

引入第三方检测机构进行定期审核,确保检测结果的公正性。河北洁净室环境检测优化价格

a.首先应对测试仪器、培养皿表面进行严格消毒,采样器进入被测房间时,先用消毒房间的消毒剂灭菌。用于5级洁净房间的采样器宜一直放在洁净房间。b.采样者应穿戴洁净服双手要消毒。c.开动真空泵抽气使仪器中的残余消毒剂蒸发时间不少于5min,并调好流量转盘转速。关闭真空泵放入培养皿盖好盖子后调节采样器。d.置采样口于采样点后依次开启采样器、真空泵、转动定时器、根据采样量选定采样时间。全部采样结束后,将培养皿倒置于30-35℃恒温培养箱中,培养时间不少于48h。e.用肉眼直接计数,然后用5-10倍放大镜检查是否有遗漏,若平板上有两个或两个以上的菌落重叠分辨时,仍以两个或两个以上菌落计数。河北洁净室环境检测优化价格

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