北京生物安全柜检测

1、洁净室的内表面及其内部设备

原则是选材重要，日常清洁消毒更重要。为了符合GMP并达到洁净度规范，洁净室的所有表面都应光滑和不透气，并且不产生自身的污染，即不产生灰尘，或掉屑，耐腐蚀，易于清洁，否则会提供微生物繁殖的场所，表面应坚固耐用，不能开裂，破碎或凹陷。有各种各样的材料可以选择，有昂贵的达加德镶板，玻璃等，比较好的选择是玻璃。按照各级洁净室的要求进行定期清洁和消毒，频次可以是每次操作使用后，每天进行多次，每天，每几天，每周一次等进行清洁消毒。建议操作台面要每次操作后清洁消毒、地板每天消毒、墙面每周、空间每月，根据洁净室等级和设定的标准规范进行严格清洁和消毒操作，并做好记录。

2、洁净室内空气的控制

总的来说要选择合适的洁净室设计，定期维护保养，做好日常监测。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测，空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气，气流通过灌装特定培养基的接触皿，接触皿会捕获微生物，后将皿放入培养箱培养计数菌落数量，计算出空间内的微生物数量。层流层的微生物也需要检测，用对应的层流层浮游菌采样仪，工作原理跟空间采样类似，只是采样点要放到层流层中。 合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有具体的洁净相关检测。北京生物安全柜检测

热球风速仪。热球风速仪也是基于散热与风速有关的原理制成的，分测头和指示仪表两部分。测头由电热线圈(或电热丝)和热电偶组成。当电热线圈通以额定电流时，它的温度升高，加热了玻璃球，因玻璃球体积很小，球体的温度可以认为与电热线圈的温度相同，通过电流时热电偶便产生热电势，指示仪表则指示出相应的热电势的大小。玻璃球的温度升降、热电势相应的大小与气流流速有关，气流流速大，球体散热快，温升越小;反之，气流流速小，球体散热慢，温升越大，热电势也就越大。按此原理，指示仪表可直接显示出风速。！江苏实验室检测方便客户净室被习惯 地应用在对环境污染特别敏感的行业。

洁净室制造竣工验收的调试工作1、凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。属于机械设备的共性要求还应符合国家相关规定和机械设备施工安装方面的有关行业标准。通常洁净室需进行单机试运转的设备有空调机组、送风增压风机箱、排风设备、净化工作台、静电自净器、洁净干燥箱、洁净储物柜等局部净化设备以及空气吹淋室、余压阀、真空吸尘清扫设备等。2、在单机试运转合格后需对送风系统、回风系统、排风系统的风量、风压调节装置进行设定与调整使各系统的风量分配达到设计要求。这个阶段检测的目的主要是服务于空调净化系统的调节与平衡往往需要反复进行多次。此项检测主要由承包商负责建设方的维护管理人员宜于跟进以便熟悉系统。在此基础上再进行包括冷、热源在内的系统联合试运转时间一般不少于8h。要求系统中各项设备部件包括净化空调系统、自动调节装置等的联动运转与协调过程中应动作正确无异常现象。

洁净室空气中悬浮粒子检测采样时应注意的问题①静态测试时室内的测试人员不得多于2人测试报告中应标明测试时所采用的状态；②对于单向流测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始非单向流要不少于30min后开始；③必须按照仪器的检定周期定期对仪器作检定。视仪器本身特点、使用频率、使用环境等决定；④每个采样点可按所计算确定的**小采样量采样空气。但一般根据所使用的粒子计数器的采样量及时间设定通常实际采样都可能高于**小采样量。⑤测定时，进入洁净室的人员要穿洁净服有风淋室要经过风淋室，在室内尽量处于下风处并静止少动。洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气。

3、照度

a)在工作台面上，沿工作台面两内侧壁中心连线设置照度测量点，测量点之间的距离不超过300mm，与侧壁距离为150mm；

b)关掉安全柜的灯，从一侧起依次在测量点进行背景照度测量。平均背景照度应在110lx±50lx；

4、下降气流流速

在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上确定测量点位置，多点测量穿过该平面的下降气流流速；

a)测量点等距分布，形成的正方形栅格不大于150mm×150mm，测试点**少应有3排，每排**少应有7个测量点；

b)测试区域边界与安全柜的内壁及前窗操作口的距离应为150mm。

5、流入气流流速

测量排气气流流速确定流入气流流速(适于Ⅱ级A1、A2型安全柜)

a）用热式风速仪多点测量穿过排气过滤器面的气流流速，测量点为不大于100mm×100mm的栅格点，边界点距过滤器边缘100mm，测量面与过滤器面的距离约100mm；

b）计算各测点排气流速平均值即为平均排气流速（m/s），平均排气流速乘以排气面积（m²），得到排气流量（m³/s）；

c）排气流量（m³/s）除以前窗操作口面积（m²）,得到平均流入气流流速（m/s）； 洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间，建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。河北洁净室检测诚信推荐

风机过滤单元（FFU）是一种空气自净装置，可室内吊顶安装或放置在支架上，使局部级别达到百级。北京生物安全柜检测

典型洁净医学实验室的空调技术指标  

洁净医学实验室由于涉及的实验领域比较宽泛，应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术指标。无菌实验室的洁净等级通常为万级，主要的操作间可以设计成万级背景下的局部百级；PCR实验室的洁净等级通常为十万级；PET中心的洁净度通常为万级；生物安全实验室的为十万级或者万级，具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。没有局部排风的正压十万级实验室换气次数宜为10-15次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。没有局部排风的正压万级实验室换气次数宜为15-25次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。

局部百级的截面风速宜为0.2-0.4m/s。实验室的夏季室内温度宜为24-28℃，冬季室内温度宜为20-24℃。实验室的夏季室内相对湿度宜为50-65%，冬季室内相对湿度宜为30-50%。没有局部排风设备的实验室的噪声宜小于等于60dB（A），有局部排风设备的实验室噪声宜小于等于65 dB（A）。正压洁净室对外的静压差值应大于等于10Pa，不同级别之间的相邻相通房间之间静压差值大于等于5Pa，有工艺要求维持相对负压的房间之间静压差值大于等于5Pa。

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