《医用一次性防护服技术要求》国家标准中华人民***国家标准GB19082�D2003国家质量监督检验检疫总局发布医用一次性防护服技术要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起，按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。本标准的，其余为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准起草单位：北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人：岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称防护服）。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。产品成分：采用无纺布，熔喷布为原材料经超声波热和，或者车缝，上带等工艺制成。江西INE一次性防护服畅销全国
重复使用型使用后需要经过洗涤、高温消等措施，通常材料的舒适性更好，但防护性能通常较差，洗涤、消过程也会增加大量的人力及水资源成本，通常对防护性要求小的日常工作服(白大褂)多采用这种类型。一次性防护服材料性能评价标准：防护性防护性能的评价方法主要有静水压、沾水试验、冲击渗透、喷淋、血液渗透以及微穿透和颗粒过滤效率等。这两处结合缝以松紧带抽紧方式固定服装穿着。中腰、脚口松紧带将缝头缝合在服装里部，将松紧带缝合在上衣中腰缝头上，缝头向上倒，将松紧带盖住，再使用平缝机扎０．４ｃｍ明线，使松紧带不外露，缝头不起翘。中腰、脚口部位由于是内衬松紧带，所以采用双面热风条黏合工艺，密闭缝头、双层保护、不透气不透水、内部干净、迅速穿着不宜挂丝。一次性防护服材料性能评价标准：防护性防护性能的评价方法主要有静水压、沾水试验、冲击渗透、喷淋、血液渗透以及微穿透和颗粒过滤效率等。GB19082-2003规定了沾水等级不低于GB3级，静水压则要求17cmH2O不得渗透，还要求合成血液不能透过防护服材料；EN13795规定标准性能和高性能的低危区城于态微透过≤2nLogo(CFU)，高危区域湿态微透过≥8手术服和手术洞巾分为标准性能和高性能。江西INE一次性防护服畅销全国执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。
如阻燃服、阻燃防护服、防护服、防静电服、防弹服、防刺服、宇航服、潜水服、防酸服及防虫服等；为保持穿着者卫生的工作服，如防油服、防尘服及拒水服等。防护服的结构，具有抗渗透功能，透气性好，强力高，高耐静水压的特点，主要应有于工业、电子、、防化、防细菌***等环境下的使用.防护能力防护放射性气溶胶;同时防护种以上有和腐蚀气体、液体和固体;防护潜在的放射性微粒和液体侵入身体；阻挡.以上的干燥微粒；具有吸收格栅功能增强和耐用织物材料；全封闭式全封闭式防护服具有抗化学品渗透、阻燃、抗汽油、耐老化、抗渗水、耐寒等性能，可用于空气呼吸器及氧气呼吸器配套使用，防酸碱及气.穿着者资格穿着防护服者，必须符合以下条件：身体健康防化服的尺寸适合您的身体经过培训，明白防化服的使用方法穿着说明.必须对防护服进行检视和气压检测，确定没有缺点，还有，必须按用途选择防护服。一次性防护服于年代为空勤人员配发了飞行服、飞行帽和飞行皮靴等；为空降兵配发了跳伞服装；为海军舰艇部队配发了防寒服。一次性无纺布防护服用途：防护服具有良好的透湿性和阻隔性，能有效抵抗、血液、体液、空气粉尘微粒、细菌的渗透，使用安全方便。
检查产品的外观，进行一些排除。（1）首先看产品是否完整，一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成，可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。（2）看接缝处有无作密封处理，直观上看就是有没有胶条。注意：没有胶条的可以直接判定，一定不是一次性医用防护服，但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。（3）看材料。一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服，但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。正面反面（4）看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。若袖口、脚踝口未收口，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。袖口脚踝口医用防护服标准指标对比分析医用防护服的“防护性能”是**为重要的性能要求，主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。我国2003年***颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准，并于2009年进行了修订，GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）标准和欧盟的EN标准。中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。
手术洞巾的要求分别为≥30cmH2O，≥10cmH2O，≥100cmH2O，≥10cmH2O；AAMIPB70规定I级、2级、3级液体透过量分别≤、≤、≤10g，2级、3级耐静水压值分别为≥20cmH2O、≥50cmH2O，4级手术衣要求血液不渗透、手术洞巾要求噬菌体不透过：NFPA1999要求整理喷淋试验中不透水，穿透性试验中无噬菌体透过，啧淋试验溅射率≥70%；YY/T0506规定的指标要求和EN13795一致。一次性防护服.不过有必要，此时应按照所建议的说明，在防护服的目视镜里面涂上防雾剂。.选择两个人“合作组织”，即在穿着防护服时有另一个人帮忙。核辐射是原子核，从一种结构或一种能量状态转变为另一种结构或另一种能量状态过程中所释放出来的微观粒子流。核辐射可以使物质引起电离或激发，故称为电离辐射。防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、款防护服、防护服和特殊人群使用防护服。防护服主要应用于消防、、船舶、石油、化工、喷漆、清洗消、实验室等行业与部门。标志、包装和贮运在成品衣领上和裤腰内侧部位须钉上产品商标，并附有规格、等级、检验证。包装应整齐、牢固、标志明显、数量准确，应有装箱单和说明书。按防护功能分健康型防护服，如防辐射服、防寒服、隔热服及***服等；安全型防护服。抗静电性。达到EN1149防静电标准。江西INE一次性防护服畅销全国
如果产品没有帽子，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。江西INE一次性防护服畅销全国
1）中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。（2）欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围，该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745（MDR）取代，但是，3月25日，欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。。（3）美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”，“NFPA1999-2018”，则一般可判定为医用防护服。3、利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时，我们可以打开防护服包装。江西INE一次性防护服畅销全国
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