神经退行性疾病的超早期诊断突破：单分子芯片通过检测血清中**丰度生物标志物（如NfL浓度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿尔茨海默症（AD）临床症状出现前16年发现病理异常。临床研究显示，AD患者血清NfL水平较健康对照组升高3-5倍（p<），且与脑脊液检测结果高度相关（r=）。结合Aβ42/Aβ40比值（阈值<）与Tau蛋白磷酸化位点分析，芯片可精细区分AD、路易体痴呆及额颞叶痴呆，诊断特异性达92%。在药物研发中，该技术用于追踪抗Aβ单抗***的生物标志物动态变化（如Aβ42***率每月提升15%），为剂量调整与疗效评估提供量化依据。此外，芯片支持脑脊液替代检测，通过血清分析即可实现无创监测，患者依从性提升50%。 自动版芯片配套 8 通道加样仪，控制样本量，减少人工操作误差，提升检测一致性。单分子级别数字ELISA使用灵活
芯弃疾JX-8B数字ELISA，我们为什么能做到？产品主要原理同单分子阵列技术：
非常近，已经描述了两种数字蛋白质测量方法，这些方法能够提高对单分子水平的灵敏度。一种方法依赖于在固相上形成免疫三明治复合物，然后化学解离并通过激光计数每个分子。第二种方法由美国开发，依赖于单分子阵列和同时计数单分子捕获微珠。这两种方法都能将检测能力的下限降低10倍或更多，与增强的模拟放大方法相比，但后者技术也易于与高通量自动化仪器兼容，用于ELISA试剂处理。通过使用大量微孔阵列，可以同时获取和查询数百到数万个数据点，实现快速数据采集和稳健统计。此外，从阵列中可能获得的快速数据采集可以应用于预编码具有不同荧光特性的多个微珠亚群，从而在单分子水平上实现高通量多重分析。 医疗检测用数字ELISA使用效果芯弃疾JX-8B数字ELISA，极速检测，检测用时只需要 15-30min！
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测SiMoA通过将单个酶产生的荧光团限制在极小范围内，从而能够检测到非常低浓度的酶标记物体积（~50fL），导致荧光产物分子的局部高浓度。为了在免疫测定中实现这种定位，在第二步中，将珠子加载到一个阵列为离散的微升大小的孔（图1C）。本研究中使用的2毫米宽阵列有~50,000个孔，孔径为μm，孔深为μm。加载后的阵列在含有荧光酶底物液滴的情况下，用橡胶密封圈密封。Rissin等人，第3页将每个微球隔离在飞升反应室中。具有单一酶的微球标记的免疫复合物在50飞升的反应室中产生局部高浓度的荧光产物（图1D）。通过使用标准显微镜光学系统获取阵列的时间变化荧光图像，可以区分与单一酶分子相关的微球（“开启”孔）和不与酶相关的微球（“关闭”孔）；补充图1显示了“开启”和“关闭”孔的荧光直方图。成像阵列可以成千上万的单个免疫复合物同时检测。通过测定供试品中的蛋白质浓度来确定计算含有珠子和荧光产物的孔数相对于含有珠子的孔数（图1D）。使用SiMoA，浓度是因此，我们称SiMoA应用于检测单个免疫复合物为数字ELISA。
创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。蛋白质生物标志物在区分健康和疾病状态方面的临床应用，而监测疾病进展则需要测量复杂样品中的低浓度蛋白质。目前的免疫测定方法测量的是蛋白质的浓度高于10−12M，6而大多数在病症7、神经疾病8,9和接触早期阶段10中重要的蛋白质的浓度被认为在10−16到10−12M之间。需要提高灵敏度的例子包括：一个由一百万个细胞组成的1毫米³疾病，每个细胞分泌5000种蛋白质到5升液体中。Simoa®由现任于哈佛大学医学院的DavidWalt教授作为科学创始人于2007年创立。DavidWalt是美国的工程院，艺术院和医学院三院院士。2010年，DavidWalt将Simoa®技术以封面文章的形式发表在《NatureBiotechnology》上，此技术开始为大众所知并引起业界轰动。Simoa技术（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特点是通用阵列化检测，实现超高的灵敏度，较传统ELISA方法能够高出3个数量级，达到飞克级别(fg/ml)甚至更低。已拿阿兹海默症的两个FDAbreakthroughdevice；通常用于各种科研方向：神经因子、蛋白组学、细胞因子等。 芯弃疾JX-8B数字ELISA，每个实验室都能用的单分子检测；
芯弃疾JX-8B数字ELISA高敏检测产品；将传统的模拟信号转化为新型的数字化信号；创新型原理，有效提高检测灵敏度，可达fg/aM级！
阵列芯片原理：从15µLof基质中的500,000个珠子开始。结果表明，阵列图像的定量分析大约一半的孔在珠子沉降几分钟后被占据。对于SimoaHD-1分析仪，沉降时间减少到90秒，分布在三个仪器处理周期之间。随着珠子重新沉降到阵列中，仪器对其他操作（密封和成像）进行索引，这些操作已经加载到阵列上。通常，会检测25,000-50,000个珠子。由于Simoa中的测量单位（AEB）是一个比率，一定珠装载量的差异不影响数据质量或在大多的范围内保持精度，前提是存在足够的珠子数量以保持在泊松噪声水平之上。22数据质量会受到影响，当泊松噪声主导测量误差时。这发生在与背景相关的正井数量降至约50个珠子以下时，此时泊松噪声明显影响测量的变异系数（CV）。
芯弃疾JX-8B数字ELISA，极速检测，快15min就能完成的单分子免疫检测！单分子级别数字ELISA使用灵活
多指标检测 POCT 芯片采用单分子捕获技术，15-20 分钟出结果，灵敏度达 pg/ml 级别。单分子级别数字ELISA使用灵活
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品
数字化高敏ELISA芯片，低成本、便捷、快速进行微量样本的检测：1）微量样本即可检测；微量样本、微量试剂检测：流道高度只有几十微米，是原来微孔板高度的几十分之一，可有效节省样本量、试剂量；常规检测比较低只需要10ul样本即可进行完整检测。2）单个样本可以同时进行多指标的检测多重指标检测：单个样本，同时进行2-4个指标检测，可定制更多指标；芯片单孔同时检测2个指标芯片单孔同时检测4个指标3）灵活多通道检测：可以手动完成，主要在芯片上进行，对仪器不依赖（只需要移液枪和现成的荧光显微镜，即可实现检测），更小单元可做4-8个样本检测；初始的尝试成本极低（活动期8孔芯片只需要200元即可测试实验）；相比普通ELISA试剂盒，更少96孔板价格2-4千元，每个检测孔20-40元；4）数字化的检测方式和检测结果；检测反应基底为阵列化、单分散排列的磁珠，可使用荧光显微镜进行可视化的免疫检测，原来的ELISA信号，转化成0或1，每个磁珠是否参与反应，反应效率如何。 单分子级别数字ELISA使用灵活
