包装材料的溶出性。其药用塑料瓶为直接接触药品的包装容器,由于其材料成分、工艺不同,有的组分可能被所接触的药品溶出、发生迁移现象并释放有毒物质;或与药品相互作用,吸附药品中的活性成分,从而影响药品的疗效。因此,所有药用塑料瓶在投入使用前均需做基材的溶出物试验,包含溶液澄清度、重金属、PH值变化值、紫外线吸收度、易氧化物及不挥发物六项指标测试。包装材料对药品的保护作用。保证药品的安全性在于防止药品受光热影响、以及受潮、氧化而导致变质。山东成锋医药在线为您服务!山东成锋将一如既往的提供药用塑料瓶、医用塑料瓶、保健品瓶等品质产品。黑龙江聚丙烯广口塑料瓶厂家
水蒸气渗透试验瓶内加入无水氯化钙干燥剂,在温度为25度、相对湿度为95%条件下放置72H,根据放置前后的质量变化,测量水蒸气渗透量,不超过100mg/(24h.L)。乙醛其要求同口服液体制剂药用聚酯瓶。炽灼残渣取本品2.0g,根据《中国药典》二部附录“炽灼残渣检查法”进行检查,遗留残渣不得超过0.1%,含遮光剂的瓶炽灼残渣不得超过3%。溶出物试验制备出溶出物试液,再进行重金属、易氧化物和不挥发物的检查。微生物限度取活干试验瓶,加入1/3标示容量的氯化钠注射液,将盖旋紧,振摇1min,对提取液进行薄膜过滤,依照《中国药典》二部附录“微生物限度检查法”进行测定。每瓶不得超过1000个,霉菌、酵母菌数每瓶不得过100个,大肠杆菌每瓶不得检出。异常毒性将试瓶用水清洗干净,干燥后,将试验瓶,剪碎,加入氯化钠注射液,110度湿热灭菌30min后取出,冷却备用。成锋医药小编定期分享PP药用瓶行业知识,可以关注我们。菏泽广口聚丙烯瓶成锋医药包装质量系统从班检到综合检测全批跟踪检测,确保产品质量。
安全性方面,自动化设备设计了试剂蒸气气密回收系统,一方面增强了试验人员的安全性,同时实现了试剂高效回收,降低试验成本。安瓿瓶是用于盛装注射用药液或口服液的小型容器,容量一般为1 ~ 25 mL,但因玻璃安瓿瓶对消费者而言开启困难及容易产生事故,现很多医药行业采用PP塑料安瓿瓶,不但使用方便而且便于开启。若塑料安瓿瓶的阻氧性较低,即氧气透过量较高,药品的某些成分则易在氧气的作用下发生氧化,导致药品变色、药效降低。因此,塑料安瓿瓶的阻氧性是药品生产企业选用药品包材时应重点考虑的性能指标之一,药品生产企业应加强塑料安瓿瓶的氧气透过率的监控。
药用聚丙烯塑料瓶主要以聚丙烯(PP)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶。可灌装药液后高温高压灭菌,聚丙烯的主要特点无毒、无味,密度小,强度、刚度、硬度耐热性均优于低压聚乙烯,可在100℃左右使用。具有良好的介电性能和高频绝缘性且不受湿度影响,但低温时变脆,不耐磨、易老化。适于制作一般机械零件、耐腐蚀零件和绝缘零件。常见的酸、碱等有机溶剂对它几乎不起作用,可用于食具。聚丙烯材质具有许多优良特性:相对密度小,为0.89-0.91,是塑料中较轻的品种之一;良好的力学性能,除耐冲击性外,其他力学性能均比聚乙烯好,成型加工性能好;具有较高的耐热性,连续使用温度可达110-120℃;化学性能好,几乎不吸水,与绝大多数化学药品不反应;质地纯净,无毒性;电绝缘性好;聚丙烯制品的透明性比高密度聚乙烯制品的透明性好。成锋医药拥有电脑数控自动化生产设备,专业的技术人才、严谨的科学管理,健全的质量体系。
聚丙烯(PP)瓶具有透明、结实、耐热的优点,价格也比传统材料低的特点。在成型中主要是在一步法注拉吹和二步法加热拉吹成型机中模塑成型的。PP瓶耐热比较好,可在100℃进行热填充,而普通的PET瓶填充温度不能高于玻璃化转变的76℃。PP瓶的质量比PET瓶轻。PP瓶也存在一定的缺陷,PP瓶比PET瓶的加工速度慢,物理特性也较差,是其不能得到广泛应用的主要原因。另外,PP的刚性较低,意味着PP瓶比PET瓶的顶负荷和周强度低;在同等的刚性条件下,PP瓶的瓶壁必须厚于同等PET瓶的瓶壁。聚酯(PET)PET瓶具有质轻、透明度高、耐冲击不易碎裂等特性,也可阻止二氧化碳气体,为目前市场上饮料产品的包装材料。相比PP,PET具有更高的透明度和光泽度,PET也有较多的缺陷,价格比PP高出较多。成锋医药企业精神:开拓进取,携手共赢!黑龙江聚丙烯广口塑料瓶厂家
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成锋医药聚丙烯药用塑料瓶的技术要求主要有以下几点:外观质量应具有均匀色泽,无明显色差。瓶表面应光洁、平整,无变形和明显的擦痕。无砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。鉴别主要通过红外光谱和密度的测定对材料进行定性。密封性去瓶适量,分别在试验瓶内装入适量玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶,用测力扳手将瓶与盖旋紧),置入带抽气装置的容器中,用水浸泡,抽真控至27kPa,维持2min,瓶内无进水或冒泡现象。密封性每个试验瓶装入酸性水位标示剂,旋紧瓶盖后用溴酚蓝试纸(将滤纸稀释5倍的溴酚蓝试液,浸透后取出干燥)紧包瓶颈,至振荡器振荡30min后,溴酚蓝试纸不变色。黑龙江聚丙烯广口塑料瓶厂家
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