蔗糖八硫酸酯钾基本参数
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蔗糖八硫酸酯钾企业商机

Onivyde®常见副作用有:腹泻、乏力、呕吐、恶心、食欲减退、口腔炎和发热。同时也有发现 细胞(淋巴细胞和中性粒细胞)的减少。疗导致患者死亡的原因主要是中性粒细胞减少引发的败血症。脂质体是复杂注射剂,了解方对于一个产品的成功仿制只是第一步。Onivyde®所用磷脂辅料DSPC、胆固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X盐我司均完成/计划完成CDE和DMF登记,愿与大家共同努力,一同克服重重壁垒 终实现Onivyde的顺利产业化。更多蔗糖八硫酸酯盐相关资讯,敬请关注艾伟拓(上海)医药科技有限公司!AVT真诚待人用心做事!重庆高纯度蔗糖八硫酸酯钾医院采购

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蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8为结构的一组化合物(左图),其中X可表K、Na、Al等元素。蔗糖八硫酸酯铝盐 早应用在疗溃疡的药物中,并在疗和预防化疗引起的口腔炎起重要作用。2015年,随着中国台湾智擎公司的伊立替康脂质体(右图)在美国的上市,脂质体行业又添加了一个新的品种,蔗糖硫酸酯作为一个新型辅料进入药界同仁的眼帘。2016年伊立替康脂质体被FDA批准用以疗转移性胰腺 ,是蔗糖八硫酸酯盐典型的应用案例。AVT艾伟拓(上海)医药科技有限公司广西蔗糖八硫酸酯钾实验室采购以我辛勤努力供应优良辅料; 提升药品质量保障人民健康!

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伊立替康的内酯环结构易水解,在pH>6条件下发生开环反应转变为羧酸盐型。而血清蛋白优先与羧酸盐络合使得平衡快速偏向活性低的开环型,造成有效内酯型比例过低。这一反应达到平衡时,羧酸盐形式化合物所占比重高达90%。然而羧酸盐型的伊立替康药理活性低,毒性更强,因此选用强酸弱碱盐做梯度以形成弱酸性内水相环境对伊立替康在体内的稳定及药效十分重要。有部分企业在做仿制时采用硫酸铵梯度。硫酸铵也可形成符合条件的弱酸性内水腔环境,但实验发现,其与伊立替康形成的伊立替康硫酸盐在体内外释放较快,滞留以及包载稳定性不如药物与蔗糖八硫酸酯形成的复合物。早在HermesBiosci公司开发产品时就已报道了使用蔗糖八硫酸酯三乙胺盐可高效率/高药脂比的包载伊立替康(>800g/mol磷脂)并维持其在脂质体内部的稳定。这是因为蔗糖八硫酸酯部分具有高价负电性,三乙胺部分具有空间位阻,能够降低药物被水解的概率,延长药物体内半衰期至56.8小时。而硫酸铵只能提供弱酸性环境并不能实现以上作用。另有实验表明使用蔗糖八硫酸酯盐载药,药物治疗指数、生物利用度、释放及药时曲线等体内行为都有改善,因此Onivyde选择其作为梯度载药法。

目前,国内外文献对蔗糖八硫酸酯含量测定的研究报道均不多, 根据 美 、欧 、日本药 典收载以及王绯、孙煌等人相关文献报道, 均使用氨基柱并采用硫酸铵作为流动相的高效液相色谱-示差折光检测器(HPLC-RID )法测定硫糖铝片剂中蔗糖八硫酸酯的含量, 实验结果表明该法重现性较差, 拖尾因子甚至高达10,理论塔板数偏低。另外,HPLC-RID 法样品前处理方法较为复杂且耗时较长。

在伊立替康脂质体注射液仿制药的开发中, 蔗糖八硫酸酯的含量作为关键参数,对伊立替康脂质体脂质体注射液的制备和评价起到了关键作用,因此有必要对其进行质量控制,测定其含量。 脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。

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发明了适合用于通过抑制微生物粘附和病原体微生物增殖来保护粘膜上皮的组合物,即蔗糖八硫酸银盐[(SOS)-(Ag)+]和蔗糖八硫酸钾盐[(SOS)-(K)+]的组合物。通过双重机制,即通过蔗糖八硫酸钾盐抑制对宿主细胞的粘附和蔗糖八硫酸银盐的抗微生物活性,可有效地用于保护粘膜上皮免于微生物的定殖,且二者的协同保护作用强于各自发挥的作用。该组合物可特别用于预防和疗涉及形成生物膜的微生物菌株的粘膜疾病。此外,该组合物还可作为医疗器械的表面抗涂层使用。该组合物可包含其他赋形剂和/或与银离子相容的稀释剂,如多糖、非离子表面活性剂、弱有机酸、高度纯化的植物提取物和氨基酸等,制备成不同制剂用于微生物染的预防和疗。FDA授予其优先审批及孤儿药资格并于2015年批准其上市。云南药用辅料蔗糖八硫酸酯钾药用采购

Onivyde®,由中国台湾智擎公司研制,是由华人团队开发并成功在美国上市的脂质体药品。重庆高纯度蔗糖八硫酸酯钾医院采购

蔗糖八硫酸盐是一种二糖,以其铝盐(硫糖铝)而闻名,其结构通式为C12H14O35S8-X8,如下图所示,其中X可表K、Na、Al、Ag等元素。硫糖铝,即蔗糖八硫酸铝广用于疗胃肠道溃疡,且已有相关产品上市,如硫糖铝分散片、硫糖铝胶囊、硫糖铝咀嚼片等。在胃部酸性条件下,硫糖铝能够形成不溶性粘性凝胶粘附到胃肠粘膜表面,形成一层物理保护屏障。八硫酸蔗糖银不仅可预防和疗染,可制成抗菌剂,还具有潜在的组织修复促进作用。在脂质体中,蔗糖八硫酸酯盐主要应用于伊立替康脂质体中,使用蔗糖八硫酸盐可使得伊立替康在水相中呈胶凝状或沉淀而被稳定包载,提高药物包封率。重庆高纯度蔗糖八硫酸酯钾医院采购

【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。

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