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Onivyde®,由中国台湾智擎公司研制，是由华人团队开发并成功在美国上市的脂质体药品。FDA授予其优先审批及孤儿药资格并于2015年批准其上市，随后于2016年获欧盟批准上市，临床上与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联用以Zhi疗转移性胰腺Ai。作为国内仿制较多的脂质体项目之一，Onivyde大家自然也不陌生。其中Onivyde®所用磷脂辅料DSPC、胆固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯盐我司均完成/计划完成CDE和DMF登记。 黑龙江大批量蔗糖八硫酸酯钾规模生产新多中心临床实验也出现了以改善神经性缺血性溃疡为主的蔗糖八硫酸盐敷料的疗方法。
伊立替康的内酯环结构易水解，在pH>6条件下发生开环反应转变为羧酸盐型。而血清蛋白优先与羧酸盐络合使得平衡快速偏向活性低的开环型，造成有效内酯型比例过低。这一反应达到平衡时，羧酸盐形式化合物所占比重高达90%。然而羧酸盐型的伊立替康药理活性低，毒性更强，因此选用强酸弱碱盐做梯度以形成弱酸性内水相环境对伊立替康在体内的稳定及药效十分重要。有部分企业在做仿制时采用硫酸铵梯度。硫酸铵也可形成符合条件的弱酸性内水腔环境，但实验发现，其与伊立替康形成的伊立替康硫酸盐在体内外释放较快，滞留以及包载稳定性不如药物与蔗糖八硫酸酯形成的复合物。早在HermesBiosci公司开发产品时就已报道了使用蔗糖八硫酸酯三乙胺盐可高效率/高药脂比的包载伊立替康（>800g/mol磷脂）并维持其在脂质体内部的稳定。这是因为蔗糖八硫酸酯部分具有高价负电性，三乙胺部分具有空间位阻，能够降低药物被水解的概率，延长药物体内半衰期至56.8小时。而硫酸铵只能提供弱酸性环境并不能实现以上作用。另有实验表明使用蔗糖八硫酸酯盐载药，药物治疗指数、生物利用度、释放及药时曲线等体内行为都有改善，因此Onivyde选择其作为梯度载药法。
蔗糖八硫酸酯X盐是一种伊立替康脂质体用辅料，蔗糖八硫酸酯X盐，为白色固体粉末。英文名：SucroseoctasulfateX，分子式：C12H14X8O35S8。目前国内已有艾伟拓公司的蔗糖八硫酸酯钠和蔗糖八硫酸酯钾上市。该化合物的铝盐，也就是硫糖铝，早期一直应用在疗溃疡为主的药物中。随着盐酸伊立替康脂质体Onivyde在美国于2015年获批上市，让中国台湾智擎公司一举成名。同时也给我们带来了一个新的脂质体辅料——蔗糖八硫酸酯X盐。使用蔗糖八硫酸盐使得伊立替康在水相中呈胶凝状或沉淀而被稳定包载。这使蔗糖八硫酸酯X盐的应用更加受到重视。有文献报道蔗糖八硫酸酯铜盐和银盐具有很好的抗消作用。本文对蔗糖八硫酸酯X盐的应用进行介绍。更多蔗糖八硫酸酯盐相关资讯，敬请关注AVT.
蔗糖八硫酸酯钾盐，作为一种新型辅料，用途广，如在脂质体中作为一种新型梯度载药辅料，可稳定药物，提高药物包封率；在皮肤护理等领域，可改善皮肤水平衡，抑制微生物粘附，稳定生长因子，保护粘膜上皮，减少伤口愈合时间，且无局部或全身毒性，主要用于皮肤感损伤的护理疗；在牙科领域，蔗糖八硫酸钾盐用作局部制剂中可用于防治牙齿或牙齿支撑组织的疾患等。AVT旗下蔗糖八硫酸酯钾登记号现已公示，欢迎广大客户朋友选购。AVT艾伟拓英文名：PotassiumSucroseOctasulfate.陕西大批量蔗糖八硫酸酯钾现货供应
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蔗糖八硫酸酯钾产品名：蔗糖八硫酸酯钾英文名：PotassiumSucroseOctasulfateCAS号：73264-44-5分子式：C12H14K8O35S8分子量：1287.52结构式：性状：白色固体粉末纯度：99.8%含量:100.7%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔点>230℃蔗糖八硫酸酯钠产品名：蔗糖八硫酸酯钠英文名：SucroseoctasulfatesodiumsaltCAS号：：74135-10-7EINECS号：420-660-7分子式：：C12H14Na8O35S8分子量：：1158.66结构式：性状：白色固体粉末纯度：99%溶解性≥100mg/mL(H2O)熔点:159~164℃安徽高纯度蔗糖八硫酸酯钾大批量采购
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