应用:Onivyde®,由中国台湾智擎公司研制,是由华人团队开发并成功在美国上市的脂质体药品。FDA授予其优先审批及孤儿药资格并于2015年批准其上市,随后于2016年获欧盟批准上市,临床上与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联用以zhi疗转移性胰腺ai。脂质体是复杂注射剂,了解chu方对于一个产品的成功仿制只是第一步。Onivyde® 所用磷脂辅料DSPC、胆固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X盐我司均完成/计划完成CDE和DMF登记,愿与大家共同努力,一同克服重重壁垒 终实现Onivyde的顺利产业化。蔗糖八硫酸酯钾分子量:1287.52.上海大批量蔗糖八硫酸酯钾价格
Onivyde相信大家都不会太过陌生,但你知道为何Onivyde使用蔗糖八硫酸酯钠梯度吗?本篇文章AVT小编就来给大家详细解读一下!伊立替康的内酯环结构易水解,在pH>6条件下发生开环反应转变为羧酸盐型。而血清蛋白优先与羧酸盐络合使得平衡快速偏向活性低的开环型,造成有效内酯型比例过低。这一反应达到平衡时,羧酸盐形式化合物所占比重高达90%。然而羧酸盐型的伊立替康药理活性低,毒性更强,因此选用强酸弱碱盐做梯度以形成弱酸性内水相环境对伊立替康在体内的稳定及药效十分重要。吉林大批量蔗糖八硫酸酯钾作为国内仿制较多的脂质体项目之一.
王慧嘉等人开发了一种高压离子色谱-电导检测器(HPIC-CD)测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。该法采用DionexInPacTMAS11-HC阴离子交换柱,以氢氧化钠溶液为淋洗液,结果表明HPIC-CD法的专属性、检测限、定量限、精密度、准确度、线性、稳定性以及耐用性验证均符合要求,可准确定量盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,与HPLC-RID法相比,HPIC-CD法灵敏度更高,因避免了样品基质的干扰,可直接进样分析,缩短了前处理时间、操作更简便,分析过程未使用有机试剂更加环保。此法可简单、快速、准确测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,为盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药开发中蔗糖八硫酸酯的含量测定提供了新的思路。
目前,国内外文献对蔗糖八硫酸酯含量测定的研究报道均不多,根据美、欧、日本药典收载以及王绯、孙煌等人相关文献报道,均使用氨基柱并采用硫酸铵作为流动相的高效液相色谱-示差折光检测器(HPLC-RID)法测定硫糖铝片剂中蔗糖八硫酸酯的含量,实验结果表明该法重现性较差,拖尾因子甚至高达10,理论塔板数偏低。另外,HPLC-RID法样品前处理方法较为复杂且耗时较长。
王永军等人发明了盐酸伊立替康和盐酸阿霉素共载脂质体及其制备方法,该脂质体包括以下组分:药物,磷脂,胆固醇,蔗糖八硫酸酯三乙胺盐和缓冲剂。该法制备脂质体包封率和载药量均有提高,可共递送两种药物,使得药物到达瘤部位时仍保持协同比例,达到增效,减毒的目的。吴刚等人,建立体外释放测定方法,考察了两种方法制备的盐酸伊立替康脂质体的体外释药特性,结果表明以蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制备的伊立替康脂质体较以硫酸铵梯度法制备的伊立替康脂质体体外释放行为存在明显差异,前者改善了药物的滞留。蔗糖八硫酸酯钾含量:100.7%.
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蔗糖八硫酸酯钾盐与蔗糖八硫酸酯钠盐也许有的小伙伴并不是很熟悉这两样产品,但说到它们的应用你们应该都不会陌生,那就是伊立替康脂质体Onivyde®。伊立替康脂质体Onivyde®算是国内仿制较多的脂质体项目了,作为伊立替康脂质体Onivyde®的用辅料,蔗糖八硫酸酯钾盐与蔗糖八硫酸酯钠盐发挥着什么样的功效?本期文章就让AVT小编来给大家讲解蔗糖八硫酸酯钾盐与蔗糖八硫酸酯钠盐的功效与性质吧。AVT艾伟拓(上海)医药科技有限公司 英文名:PotassiumSucroseOctasulfate.广东高纯度蔗糖八硫酸酯钾实验室采购
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